ネクストキュアの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月3日

NextCure, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア州(州またはその他の設立管轄地))		001-38905(委員会ファイル番号)		47-5231247(IRS雇用者番号)


9000 バージニア・マナー・ロード、スイート200 Beltsville, Maryland		20705
(Address of principal		(Zip Code)
executive offices)

登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 399-4900

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：



Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	NXTC	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業 ☒ 新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023 年 8 月 3 日、ネクストキュア株式会社（以下「当社」）は、2023 年 6 月 30 日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは別紙 99.1 に添付されています。

本項目2.02（別紙99.1を含む）で提供される情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法（以下「改正証券取引法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description
99.1		ネクストキュア社が2023年8月3日付けで発表したプレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

November
Dated: August 3, 2023	NEXTCURE, INC.

	By:	/s/ Steven P. Cobourn
	Name:	Steven P. Cobourn
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 nxtc-20230803xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

ネクストキュアが事業最新情報と2023年第2四半期決算を発表

–

2023年第4四半期にNC410のフェーズ1bデータと他の臨床プログラムに関する更なるアップデートを予定

–

1億3,100万ドルの現金で2025年半ばまでの運営資金を確保できる見込み

メリーランド州ベルツビル - 2023年8月3日 - がんおよびその他の免疫関連疾患を治療するファースト・イン・クラスの新規免疫医薬品の発見・開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるネクストキュア・インク（Nasdaq: NXTC）は本日、事業最新情報を提供し、2023年第2四半期の業績を報告した。

「ネクストキュア社のマイケル・リッチマン社長兼最高経営責任者（CEO）は、「2023年の残り期間を迎えるにあたり、我々は重要なデータを継続的に取得しており、今年第4四半期に予定されている臨床プログラムの更新も間近です。「ネクストキュア社のマイケル・リッチマン社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べている。「2025年半ばまでの財務基盤を支えるため、経営資源を慎重に管理しながら、引き続きプログラムを進めていきたいと考えています。

2023年第2四半期事業ハイライトと当面のマイルストーン

NC410 (LAIR-2 fusion)

●

免疫チェックポイント未使用またはチェックポイント抵抗性の固形がん患者を対象に、NC410とペムブロリズマブの併用療法を評価する臨床第1b/2相試験の登録を継続。

●

フェーズ1bのデータは2023年第4四半期に期待されている。

NC762 (B7-H4 mAb)

●

固形がんでb7-h4が高発現している患者を対象としたフェーズ1b用量拡大試験の登録を継続。

●

フェーズ1bの更新は、2023年第4四半期に予定されています。

NC525 (LAIR-1 mAb)

●

AML患者を対象としたNC525の単剤療法用量漸増および安全性評価フェーズ1試験の登録を継続。

●

フェーズ1aの更新は2023年第4四半期に予定されている。

NC318 (Siglec-15)

●

エールがんセンターが9月にシンガポールで開催される国際肺癌学会2023年肺癌世界会議で「免疫療法前治療NSCLCにおける抗Siglec-15ヒト化mAbであるNC318の単独およびペムブロリズマブとの併用」について発表する。

Financial Guidance

●

ネクストキュアは、既存の現金、現金同等物および有価証券により、2025年半ばまでの営業費用および資本支出を賄うことができると考えています。

2023年6月期第1四半期決算について

●

2023年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2022年12月31日現在の1億5,990万ドルに対し、1億3,060万ドルであった。2,930万ドルの減少は、主に営業資金に使用された現金および固定資産の購入に使用された現金に関連している。

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