ボイジャーセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月3日

Voyager Therapeutics, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	001-37625	46-3003182
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(I.R.S. EmployerIdentification No.)


64 Sidney StreetCambridge, Massachusetts		02139
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む） (857) 259-5340

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	VYGR	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023 年 8 月 3 日、ボイジャー・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2023 年第 2 四半期の業績および企業最新情報を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 展示品

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：


ExhibitNo.		Description

99.1		2023年8月3日付プレスリリース「ボイジャー・セラピューティクス、2023年第2四半期の財務および営業成績を発表」。
104		表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

ar
Date: August 3, 2023	VOYAGER THERAPEUTICS, INC.

	By:	/s/ alfred sandrock, m.d., ph.d.
		Alfred Sandrock, M.D., Ph.D.
		最高経営責任者（ceo）、社長、および取締役 (Principal Executive Officer)

EX-99.1 2 vygr-20230803xex99d1.htm EX-99.1

EXHIBIT 99.1

ボイジャー・セラピューティクス社、2023年第2四半期決算および営業成績を発表

- 新たなベクター化抗Aβ抗体遺伝子治療研究イニシアチブを導入し、アルツハイマー病のポートフォリオを拡大-。

- Sangamo社とプリオン病治療に関するライセンス契約を締結 - （英語

- ASGCT2023において、静脈内投与されたTRACER™カプシドが複数の霊長類非ヒト種で脳内トランスダクションを増加させるなどの前臨床試験結果を発表。

- 本日午前8時30分（米国東部時間）よりカンファレンスコールを開催します。

ボイジャー・セラピューティクス社（Nasdaq: VYGR）は本日、2023年第2四半期の財務および営業成績を発表した。

「ボイジャーのCEOであるAlfred W. Sandrock, Jr., M.D., Ph.D.は、「ボイジャーのベクター化抗Aβ遺伝子治療研究イニシアチブの本日の導入は、我々の抗タウ抗体およびタウノックダウン遺伝子治療プログラムを補完し、我々のアルツハイマー病ポートフォリオを拡大します。「我々はアルツハイマー病における最近の承認に勇気づけられており、これは既存の標的に対する新たなアプローチと同様に、膨大なアルツハイマー病集団の不均一性に対処するための新たな標的への道筋を確立するものであると考えています。当社の抗タウ抗体VY-TAU01は、2024年前半のINDに向けて順調に進んでおり、当社の神経向性TRACERカプシドを活用したCNS遺伝子治療の自社および提携パイプラインの拡大を進めていきます。"

2023年第2四半期以降に達成される主なマイルストーン：:

●

ベクター化抗Aβ抗体によるアルツハイマー病の早期研究イニシアチブを開始ボイジャー社は本日、ベクター化抗Aβ抗体をトラサー・キャプシドに導入し、アルツハイマー病を1回で治療する可能性のある遺伝子治療を研究する早期研究イニシアチブを発表しました。この新しいイニシアチブは、ボイジャーのベクター化抗体に関する専門知識を活用し、アミロイド斑を標的とする抗Aβ抗体を発現させるものである。マウスの予備データでは、ベクター化抗体の標的への関与が示されている。この取り組みにより、ボイジャーのアルツハイマー病プログラムのポートフォリオがさらに拡大する。

抗タウ抗体プログラムやsiRNAタウノックダウン遺伝子治療研究イニシアチブを含む。

●

Sangamo社とライセンス契約：6月、ボイジャーとSangamo Therapeutics, Inc.は、プリオン病治療の可能性に関する正式なライセンス契約を発表した。この契約に基づき、ボイジャーはサンガモ社に対し、プリオン病治療のために設計されたサンガモ社のジンクフィンガー転写調節因子（ZF-TR）と組み合わせるTRACERカプシドへのアクセスを提供した。

●

ASGCT 2023年会議これには、マーモセットにVCAP-102を静脈内投与した場合、2E12 vg/kgの投与量で脳の複数の領域に50％以上の細胞導入が認められたデータや、VCAP-102と新規レセプターとの結合をさらに確認したデータ、TRACER由来のカプシドファミリーのレセプター同定の進展などが含まれます。

●

抗タウ抗体プログラムの進展：4月、ボイジャーはヒト化抗タウ抗体候補であるVY-TAU01について、FDAからIND申請前の書面によるフィードバックを受領した。ボイジャーは、2024年前半のIND申請に向け、今年中にGLP毒性試験を開始する予定である。

●

ハンチントン病（HD）初期研究イニシアチブのデータを発表ボイジャーは4月、クロアチアのドブロブニクで開催された第18回年次ハンチントン病治療学会において、HD研究イニシアチブに関するデータを発表した。ボイジャーのハンチントン病初期研究イニシアチブは、TRACERカプシドの静脈内投与とベクター化siRNAを組み合わせ、変異HTTとMSH3の特異的ノックダウンを可能にするものである。

●

重要なリーダーシップの追加5月、ボイジャーはジョージ・スキャンゴス博士の取締役就任を発表。7月、ボイジャーはジャクリン・ファヘイ・サンデルの最高法務責任者就任を発表。

Key Upcoming Milestones:

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アルツハイマー病に対する抗タウ抗体プログラム：ボイジャーは2023年にGLP毒性試験を開始し、2024年前半にINDを取得する予定。

●

筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対するSOD1遺伝子治療プログラム：ボイジャーは、2023年後半に開発候補化合物を特定し、2025年半ばにINDを取得する予定。

●

ボイジャーとニューロクライン・バイオサイエンスの共同研究ボイジャーとニューロクライン・バイオサイエンス社は、パーキンソン病およびその他のGBA1を介する疾患を対象としたGBA1遺伝子治療プログラム、およびフリードライヒ失調症を対象としたFXN遺伝子治療プログラムを共同で進めていく。

2023年第2四半期決算

●

コラボレーション収入：ボイジャーの2023年度第2四半期の提携収入は490万ドルであった（前年同期は070万ドル）。この増加は主に、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社との2023年および2019年の戦略的提携に関する収入が2023年第2四半期に認識されたことによるものである。

●

正味（損失）：2023 年第 2 四半期の純損失は 2,220 万ドルであった（前年同期は 1,910 万ドル）。この差額は主に、直後の2箇条で述べた営業費用の増加によるものである。

●

研究開発費：2023年度第2四半期の研究開発費は2,200万ドル（前年同期は1,250万ドル）であった。研究開発費の増加は、主にプログラム関連支出の増加、および2023年第2四半期の人員増による報酬費用の増加によるものである。

●

一般管理費：2023 年第 2 四半期の一般管理費は 830 万ドル（前年同期は 760 万ドル）であった。G&A費の増加は主に、人員増による報酬費用の増加によるものである。

●

キャッシュポジション：2023年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億7,270万ドルであった。

2023年3月期第2四半期決算概要

●

提携収入：ボイジャーの2023年6月期6ヵ月間の提携収入は1億5,530万ドル（前年同期140万ドル）であった。この増加は主に、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社との2023年戦略的提携に基づき2023年第1四半期に認識された収入、および新規TRACERカプシドのノバルティス社ライセンスに基づき認識された収入によるものです。

●

純利益（損失）：2023年6月30日に終了した6ヶ月間の当期純利益は1億180万ドルであった（前年同期は4,040万ドルの純損失）。この差は主に上述の増収によるものである。

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