エドガーで原本を確認する
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月2日
Generation Bio Co.
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
|
001-39319 |
|
81-4301284 |
|
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
|
(Commission File Number) |
|
(IRS Employer Identification No.) |
|
301 Binney Street Cambridge, MA |
|
02142 |
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(617) 655-7500
Not applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
|
Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
|
GBIO |
|
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年8月2日、ジェネレーション・バイオ株式会社（以下「当社」）は、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（添付の別紙 99.1 を含む）は提出されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の適用を受けるものでもなく、また、1933 年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
ExhibitNo. |
|
Description |
99.1 |
|
|
104 |
|
cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
GENERATION BIO CO. |
|
Date: August 2, 2023 |
By: |
/s/ Geoff McDonough |
Name: Geoff McDonough, M.D. |
||
タイトル社長兼最高経営責任者 |
||
ジェネレーション・バイオ社、2023年第2四半期決算を発表
2023年第2四半期の現金残高は3億1,410万ドルで、2025年までの運営資金に充当できる見込み
マサチューセッツ州ケンブリッジ2023年8月2日--希少疾患や流行性疾患と闘う人々のために遺伝子医薬の革新を進めるバイオテクノロジー企業、ジェネレーション・バイオ社（Nasdaq: GBIO）は、事業ハイライトと2023年第2四半期決算を発表した。
「ジェネレーション・バイオ社の最高経営責任者であるジェフ・マクドノー医学博士は、「私たちは、細胞標的脂質ナノ粒子（ctLNP）技術の開発において心強い進展を続けています。ジェネレーション・バイオ社のCEOであるジェフ・マクドノー医学博士は、「今年の残りは、血友病Aプログラムのために、ヒト以外の霊長類における血液凝固第VIII因子の発現を実証することと、ステルスctLNPを用いた免疫細胞へのin-vivoターゲティングの開発継続に注力しています。これらの成果は、肝プログラムの深いパイプラインと肝外プログラムの幅広いポートフォリオを可能にする当社のプラットフォームの可能性を示すために重要です。
2023年第2四半期決算
| ● | キャッシュポジション：2023年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は3億1,410万ドルで、2022年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億7,910万ドルであった。同社は引き続き、2025年までの事業計画に必要な資金を確保できると考えている。 |
| ● | 研究開発費：2023年6月30日に終了した四半期の研究開発費は2,180万ドルであった（2022年6月30日に終了した四半期は2,840万ドル）。 |
| ● | G&A費用：一般管理費（G&A）は、2022 年第 1 四半期の 1,010 万ドルに対し、2023 年第 1 四半期は 1,300 万ドルであった。 |
| ● | 純損失：2023年6月30日に終了した四半期の純損失は3,110万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失0.47ドル）であったのに対し、2022年6月30日に終了した四半期の純損失は3,790万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失0.66ドル）であった。 |
About Generation Bio
ジェネレーション・バイオ社は、希少疾患や流行性疾患と闘う人々に、耐久性があり、再利用可能な治療法を提供するために、遺伝子医薬品を革新している。同社の非ウイルス性遺伝子医薬プラットフォームは、クローズドエンドDNA（ceDNA）と呼ばれる新規DNAコンストラクト、独自の細胞標的脂質ナノ粒子送達システム（ctLNP）、およびceDNAを製造するために独自の無細胞迅速酵素合成（RES）を使用する高度にスケーラブルなキャプシドフリー製造プロセスを組み込んでいる。このプラットフォームは、1回の投与で数年間の耐久性を実現し、複数の遺伝子を含む大きな遺伝子ペイロードを特定の組織や細胞タイプに送達し、各患者における発現レベルを調整または延長するための滴定や再投与を可能にするように設計されている。
RESは、ジェネレーション・バイオ社の製造規模を数億ドーズまで拡大する可能性があり、遺伝子医療を世界中のより多くの人々、より多くの疾病を抱える人々に広げるという使命をサポートする。
詳細はwww.generationbio.com。
Forward-Looking Statements
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
Maren Killackey
Generation Bio
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
857-371-4638
会社開示情報をすべてご覧になるには株探
会社開示情報をすべてご
会社開示情報
会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探
会社開示情報をすべてご
会社開示情報
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン