米国証券取引委員会
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月2日
Editas Medicine, Inc.
(登録者の正確な名称)
デラウェア |
001-37687 |
46-4097528 |
(法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
11 Hurley StreetCambridge, Massachusetts |
02141 |
(主要経営陣の住所) |
(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む(617) 401-9000
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
|
|
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
|
|
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
|
|
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
EDIT |
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02R 営業成績および財務状況
2023年8月2日、エディタスメディシン株式会社(以下「当社」)は、2023年6月期第1四半期決算およびその他の事業ハイライトに関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されています。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に含まれる情報(別紙 99.1 を含む)は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01F inancial Statements and Exhibits
(d) Exhibits
ExhibitNo. |
|
Description |
99.1 |
|
|
104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
* 本出品物は提出されたものとみなされ、提出されなかったものとする。
SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
EDITAS MEDICINE, INC. |
|
|
|
|
Date: August 2, 2023 |
By: |
/s/ Erick Lucera |
|
|
Erick Lucera |
|
|
Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
エディタス メディシン社、2023年第2四半期業績および事業に関する最新情報を発表
SCDを対象としたEDIT-301 RUBY試験で合計20人の患者への投与が完了し、年末までに臨床最新情報を提供する予定
TDTを対象としたEDIT-301試験EDITHALの並行投与を開始し、年末までに臨床最新情報を提供する予定。
エリック・ルセラを最高財務責任者に、リンダ・C・バークリー博士を最高科学責任者に任命し、経営陣を強化
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年8月2日 - 臨床段階のゲノム編集企業であるエディタス・メディシン社(Nasdaq: EDIT)は本日、2023年第2四半期の決算と事業最新情報を発表しました。
「特に EDIT-301 プログラムを BLA 申請に向けて前進させることができました。6月に発表した有望なデータは、EDIT-301が臨床的に差別化された、1回限りの耐久性のある医薬品となる可能性があり、鎌状赤血球症およびβサラセミア患者に長期にわたり、特に貧血の早期かつ強固な改善と胎児ヘモグロビンの持続的な増加を促進することで、人生を変える臨床的ベネフィットを提供できることを示すものです。エディタス・メディシンの社長兼最高経営責任者であるギルモア・オニール(M.B.、M.M.Sc.)は、「エディタス・チームは興奮し、目標に向かって実行を続けています。「また、新最高財務責任者のエリック・ルセラと新最高科学責任者のリンダ・バークリーをエディタスのリーダーシップチームに迎えることができ、大変嬉しく思います。
Recent Achievements and Outlook
Ex Vivo Hemoglobinopathies
● | 鎌状赤血球症(scd)のためのedit-301) |
o |
エディタスメディシンは、年末までにRUBY試験で20人のSCD患者に投与する予定である。 |
o |
当社は、年末までにRUBYの臨床に関する最新情報を提供する予定である。 |
o |
エディタス メディシンは6月、ドイツ・フランクフルトで開催された欧州血液学会(EHA)ハイブリッド会議での口頭発表および当社主催のウェビナーにおいて、RUBY試験から得られた良好な初期臨床安全性および有効性データを発表した。 |
● | 輸血依存性βサラセミア(tdt)のedit-301) |
o |
エディタス メディシンは、TDTのEDITHAL試験において並行投与を開始した。 |
o |
当社は、年末までにEDITHALの追加臨床情報を提供する予定である。 |
o |
エディタス メディシンは6月、当社主催のウェビナーにおいて、EDITHAL試験で治療を受けた最初の患者から得られた良好な初期臨床安全性・有効性データを発表した。 |
Other Corporate Highlights
● | Leadership |
エリック・ルセラが最高財務責任者としてエディタスに入社
ルセラ氏は、ライフサイエンス分野における30年以上の財務、経営、投資の経験をエディタスにもたらし、バイオテクノロジー分野における財務上の意思決定や戦略的パートナーシップの特定と締結を成功に導きました。エディタス・メディシン入社以前は、AVEOファーマシューティカルズの最高財務責任者を務め、同社を臨床段階からFDA承認、商業販売開始、LG Chemによる買収に至るまで成長させました。
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