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0001711933false00017119332023-05-082023-05-08

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

第13条または第15条(d)に従った最新の報告書

1934年の証券取引所法の

報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月8日

Akoya Biosciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

​ ​​

デラウェア

    

001-40344

    

47-5586242

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

100 キャンパスドライブ、6階マールボロ、ma

    

01752

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

(855) 896-8401

(登録者の電話番号(市外局番を含む)。

Form 8-Kが、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:

☐証券取引法上の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。

☐取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.14d-2(b))

☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券:

Title of each class

    

Trading Symbol

    

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル

AKYA

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年5月8日、アコヤバイオサイエンス株式会社(以下「当社」)は、2023年3月31日に終了した期間の財政状態および経営成績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、別紙 99.1 として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。

別紙99.1として提出されたプレスリリースを含む本カレントレポート・フォーム8-kの項目2.02に記載された情報は、改正後の1934年証券取引法第18条における「提出」とはみなされず、同条の責任を問われることもなく、本書の日付以前または以後に提出された当社のいかなる書類にも、当該書類における一般的な組み込み文言に関わらず、参照により組み込まれるものとはみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品。

Exhibit No.

    

Description of Exhibits

99.1

2023年5月8日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

2

SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

Date: May 8, 2023

Akoya Biosciences, Inc.

By:

/s/ Brian McKelligon

Brian McKelligon

Chief Executive Officer

3

EX-99 2 akya-20230508xex99.htm EX-99

Exhibit 99.1

アコヤ、2023年第1四半期に過去最高の売上高を計上、2023年通年の売上高ガイダンスを再表明

May 8, 2023

2023年第1四半期の売上高は2140万ドル、前年同期比27%増

2023年度の売上高ガイダンス範囲(95~98百万ドル)を再表明

マサチューセッツ州マルボロ-空間生物学企業®であるアコヤ・バイオサイエンス社(Nasdaq: AKYA)(以下、アコヤ)は、本日、2023年3月31日に終わる第1四半期の決算を発表しました。

アコヤバイオサイエンスの最高経営責任者(CEO)であるブライアン・マケリゴンは、「アコヤは、過去最高の四半期収益と4月に1000台目の空間認識装置を設置し、急速に成長する空間生物学の業界で最大の設置ベースとなったことを受けて、好調な年明けを迎えました」と語りました。アコヤバイオサイエンスの最高経営責任者であるブライアン・マケリゴンは、次のように述べています。「当社は、探索、トランスレーショナル、臨床の各市場において、当社のプラットフォームが堅調に成長し、関心が高まっていることに加え、当社の新製品が強く支持されていることに引き続き注目しています。製品開発、商業的拡大、事業基盤への重点的な投資により、当社は引き続き長期的な成長を促進し、事業の収益性を高めることができるようになりました。

2023年第1四半期 財務ハイライト

総収入は、前年同期の1,690万ドルに対し、2023年第1四半期は2,140万ドルで、26.6%の増加となりました。
製品売上(機器、試薬、ソフトウェアを含む)は、前年同期の1,330万ドルに対し、当四半期は1,550万ドルで、16.5%の増収となりました。
o 機器の売上は850万ドルに対し960万ドルで、12.9%の増加となりました。
o 試薬収入は570万ドル(前年同期は460万ドル)で、23.9%の増加となりました。
サービス収入及びその他の収入は、前年同期の360万ドルに対し、当四半期は590万ドルとなり、63.9%の増加となり ました。
2023年度第1四半期の売上総利益は1,230万ドル、売上総利益率は57.4%でした。
58 2023年第1四半期は、PhenoCycler19台、PhenoImagers(FusionとHTを含む)39台、前年同期は51台(PhenoCycler14台、PhenoImagers37台)販売しました。
2023年3月31日現在の機器設置台数は992台(PhenoCycler:273台、PhenoImagers:719台)、前年同期の機器設置台数は748台(PhenoCycler:196台、PhenoImagers:552台)と33%増加しました。
PhenoCycler-Fusionの設置台数は、2023年3月31日時点で128台、前年同期は23台でした。
2023年3月31日時点で60.2百万ドルの現金および現金同等物があり、11.3百万ドルの追加債務能力がある。

2023年第1四半期 ビジネスハイライト

2023年3月31日現在、アコヤのプラットフォームが掲載された出版物は860件で、2022年3月31日時点の出版物総数530件から62%増加しています。
アコヤは4月に1000台目の装置を出荷しました。これは同社にとって大きな節目であり、空間生物学業界で最大のインストールベースとなります。

アコヤは、4月16日から19日に開催された2023年米国癌学会(AACR)において、ワークフローのスピードと簡便性をさらに高めるために、PhenoCycler-Fusionプラットフォーム上のハイプレックスモジュールPhenoCode Discovery Panelsと、ハイプレックス画像のデータ解析を強化し迅速に行うために提携したEnable Medicine Cloud Platformという、臨床と研究の両方の場で転帰を改善する可能性を持つ2つの新しい商用製品の提供を開始しました。
新最高財務責任者には、診断薬およびライフサイエンスツール業界において20年以上の財務指導経験を持つJohnny Ekが就任し、最高財務責任者として4年以上の成功を収めたJoe Driscollは退任しました。
ジェニファー・カモクセイがアコヤ初のゼネラル・カウンセルに任命され、企業およびM&A弁護士として10年以上の経験を持ち、会社のすべての法務活動を監督し、戦略的指導とコーポレート・ガバナンスの監督を行うことになりました。

2023 Financial Outlook

当社は、現在の計画及び施策に基づき、2023年度通期の売上高見通しを引き続き95百万ドルから98百万ドルと予想しています。

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

アコヤは、本日5月8日午後5時(東部時間)より、2023年第1四半期決算に関するカンファレンスコールを開催します。カンファレンス・コールの聴取を希望する投資家は、オンラインで登録する必要があります。カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストは、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクション(https://investors.akoyabio.com/)でご覧いただけます。このウェブキャストは、電話会議終了後、3ヶ月間、ウェブサイト上にアーカイブされます。

Forward-Looking Statements

このプレスリリースには、経営陣の信念と仮定および経営陣が現在入手可能な情報に基づく、将来予想に関する記述が含まれています。本リリースに含まれる記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、将来予想に関する記述です。これには、PhenoCyclerおよびPhenoImagerプラットフォームならびにその他の製品およびサービスに関する当社のマーケティングおよび販売能力に関する期待、空間生物学技術に対する当社の認知度を高める能力、当社の計画および期待に対する実行能力、当社の研究開発活動、ならびに当社の事業戦略、将来の業績、資本の使用、経営成績および財政状態、将来事業の計画および目的に関するその他の事項が含まれます。

場合によっては、「かもしれない」、「だろう」、「かもしれない」、「はずだ」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「予測する」、「プロジェクト」、「可能性」、「続ける」、「進行中」またはこれらの言葉の否定、その他同等の用語によって将来予測に関する記述を識別できますが、すべての将来予測の記述にこれらの用語が含まれているとは限りません。これらの記述は、リスク、不確実性およびその他の要因を含んでおり、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来予想に関する記述によって明示的または黙示的に示される情報とは大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、当社が米国証券取引委員会に随時提出している書類の「リスク要因」、「財政状態および経営成績に関する経営陣の検討および分析」およびその他の箇所に記載されています。当社は、将来予想に関する記述は、当社が現在把握している事実及び要因並びに当社の将来予測に基づくものであり、これらについて当社が確信することはできませんので、ご注意ください。その結果、将来予想に関する記述は正確でないことが判明する可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来予想に関する記述は、本書の日付時点における当社の見解を示すものです。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、いかなる理由によっても、将来予想に関する記述を更新する義務を負うものではありません。

About Akoya Biosciences


アコヤバイオサイエンスは、The Spatial Biology Company®として、空間表現力を通じて生物学の世界と人々の健康に文脈をもたらすことを使命としています。アコヤバイオサイエンスは、包括的な単一細胞イメージングソリューションを提供し、研究者が空間的な背景を持つ細胞を表現し、病気の進行や治療への反応に影響を与える細胞の組織化と相互作用を視覚化することを可能にします。アコヤは、探索研究、トランスレーショナルリサーチ、臨床研究にわたる研究者の多様なニーズに対応するため、空間的表現型解析ソリューションの全シリーズを提供しています:PhenoCode™ パネル、PhenoCycler®、PhenoImager® Fusion、PhenoImager HT 機器です。アコヤの詳細については、www.akoyabio.com をご覧ください。

Investor Contact:

Priyam Shah

Sr. Director, Investor Relations

Akoya Biosciences

investors@akoyabio.com

Media Contact:

Christine Quern

617-650-8497

media@akoyabio.com


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