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ユナイテッド・ステーツ証券取引委員会
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
最新レポート1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づいています。
報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月5日
Editas Medicine, Inc.
(登録者の正確な名称は、その憲章に明記されている）。
デラウェア |
001-37687 |
46-4097528 |
(法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
11 Hurley StreetCambridge, Massachusetts |
02141 |
(主要経営陣の住所) |
(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(617) 401-9000
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更された場合）。
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックします（以下の一般教示A.2.を参照してください）：
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|
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
|
|
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に基づき登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
EDIT |
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02R 営業成績および財務状況
2023年5月5日、エディタスメディシン株式会社（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した四半期の業績およびその他の事業ハイライトを発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提供されます。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に含まれる情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」または同条の義務の対象とはみなされず、1933 年証券法または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれるものとは、当該提出書類に特定の参照により明示的に記載されている場合を除き認められ ませんでした。
Item 9.01F inancial Statements and Exhibits
(d) Exhibits
ExhibitNo. |
|
Description |
99.1 |
|
|
104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
* この展示物は、提出されたものとみなし、提出されないものとする。
SIGNATURES
1934年証券取引法（改正）の要件に従い、登録者は、本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
|
|
EDITAS MEDICINE, INC. |
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|
|
|
|||
Date: |
May 5, 2023 |
|
By: |
/s/ Michelle Robertson |
|
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|
|
Michelle RobertsonChief Financial Officer |
|
Exhibit 99.1
エディタスメディシン、2023年第1四半期決算と事業に関する最新情報を発表
欧州血液学会（EHA）および当社主催のウェビナーで、6月にSCDを対象としたEDIT-301 Phase 1/2 RUBY試験の臨床最新情報を発表予定
RUBY試験において、年末までに合計20名の患者さんに投与する予定です
TDTのEDIT-301試験で最初の患者が投与され、好中球および血小板の生着に成功、年末までに臨床情報を提供できる見通し
エマ・リーブ氏を年次株主総会より取締役会議長に、エリオット・レヴィ医学博士を独立取締役に選任
2023年5月5日、マサチューセッツ州ケンブリッジ - 臨床段階のゲノム編集企業であるエディタスメディシン社（Nasdaq: EDIT）は本日、2023年第1四半期の事業ハイライトと決算を発表しました。
"今年に入ってからの好調な滑り出しに元気をもらっています。私たちは、EDIT-301の開発を加速させ、エディタスをプログラム可能なin vivo遺伝子編集のリーダーとして位置づけることを目的に2023年を迎えました。12月に発表したEDIT-301の臨床データで競争力があり、差別化できる可能性があることを示したのに続き、EDITHAL試験で最初の患者の投与と生着など、EDIT-301プログラムでかなりの勢いをつけています。来月、欧州血液学会での口頭発表および当社主催のウェビナーで、複数の患者さんの安全性と有効性のデータを含むRUBY試験の最新情報を提供する際に、EDIT-301の臨床経過を開示したいと考えています。エディタス メディシン社長兼CEOのギルモア・オニール（M.B.、M.M.Sc.）は、「戦略計画に対する進捗を嬉しく思っています」とコメントしています。"新たに研ぎ澄まされた戦略的焦点とともに、当社の戦略的方向性にコミットし、これまでの臨床的マイルストーンの勢いに乗って、目標に向けて実行を推進している世界クラスの科学者と従業員がいます。"
Recent Achievements and Outlook
Ex Vivo Hemoglobinopathies
| ● | 鎌状赤血球症(scd)のためのedit-301) |
o |
エディタス メディシンは、6月にEHAでの口頭発表と当社主催のウェビナーで、RUBY試験の臨床最新情報を発表する予定です。 |
o |
当社は、年末までにRUBYの臨床情報を追加で発表する予定です。 |
o |
エディタス メディシンは、患者への並行投与を継続しており、年末までに合計20人のSCD患者への投与が可能な状態にあり、現在までに19人の患者が登録されています。 |
o |
米国食品医薬品局（FDA）は、EDIT-301をSCDの治療薬として希少疾病用医薬品（Orphan Drug Designation）に指定しました。 |
| ● | 輸血依存性βサラセミア（tdt）のedit-301) |
o |
エディタスメディシンは、2023年第1四半期にTDTの第1/2相EDITHAL試験で最初の患者を投与しました。この患者は、好中球と血小板の生着に成功した。 |
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