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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, DC 20549
FORM 8-K
CURRENT REPORT PURSUANT
のセクション13または15(d)へ。
1934年証券取引所法
報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月4日
IRADIMED CORPORATION
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア
(法人設立の州またはその他の管轄区域)
001-36534 |
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73-1408526 |
(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
1025 willa springs dr., winter springs, fl |
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32708 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
(407) 677-8022
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：
☐ 証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))
☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c))
登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class: |
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Trading Symbol |
|
登録されている各取引所の名称: |
普通株式、額面0.0001ドル |
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IRMD |
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NASDAQ Capital Market |
Item 2.02R 営業成績および財務状況
2023年5月4日、IRADIMED CORPORATIONは、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表しました。プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K のカレントレポートの別紙 99.1 として提出されました。
本項目2.02の情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、その他同条の義務の対象となるものではありません。さらに、別紙99.1を含むこれらの情報は、1933年証券取引法または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされないものとします。
Item 9.01F inancial Statements and Exhibits
(d）展示品
Exhibit No. |
Description |
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99.1 |
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104 |
カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル（inline xbrlでフォーマットされ、別紙101に収録されています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
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IRADIMED CORPORATION |
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Date: May 04, 2023 |
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By: |
/s/John Glenn |
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Name: |
John Glenn |
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Title: |
Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
IRADIMED CORPORATION、2023年第1四半期決算を発表
| ● | 2023年第1四半期に過去最高の売上高1,550万ドルを計上 |
| ● | GAAPベースの希薄化後EPSは0.27ドル、非GAAPベースの希薄化後EPSは0.30ドル |
| ● | 営業利益は4.0百万ドルで、30％の増加 |
| ● | 2023年第2四半期の財務ガイダンスを発表、2023年通期の財務ガイダンスを増額 |
フロリダ州ウィンタースプリングス、2023年5月4日 - IRADIMED CORPORATION（以下、当社）（NASDAQ：IRMD）は、本日、2023年3月31日に終了した3カ月間の決算を発表しました。当社は、革新的な磁気共鳴イメージング（以下、MRI）医療機器の開発におけるリーダーであり、MRI処置中に使用するために設計された非磁性の静脈内（以下、IV）注入ポンプシステム、および非磁性の患者バイタルサインモニターシステムを提供する唯一のメーカーとして知られています。
「当四半期は、過去最高の売上高を記録し、7 四半期連続で過去最高の売上高を更新しました。当四半期は、過去最高の売上高を達成し、7四半期連続で過去最高の売上高を記録しました。この成長と財務の健全性により、第1四半期に1株当たり1.05ドルの特別配当を支払う機会を得ました。この勢いは今後も続くと予想され、通期の業績見通しを引き上げる自信につながりました。現在、売上高は6,200万ドルから6,350万ドル、非GAAPベースの1株当り利益は1.26ドルから1.35ドルを見込んでいます」と、社長兼CEOのロジャー・スシは述べています。
2023年3月31日に終了した第1四半期は、前年同期比25％以上の増収となり、2022年第1四半期の1,230万ドルに対し、1,550万ドルを計上しました。純利益は、2022年第1四半期の250万ドル（希薄化後1株当たり0.20ドル）に対し、340万ドル（希薄化後1株当たり0.27ドル）となりました。
2023年3月31日に終了した四半期の非GAAPベースの純利益は380万ドル（希薄化後1株当り0.30ドル）であり、0.4百万ドルの株式報酬費用（税効果控除後）は除外されています。2022年3月31日に終了した四半期の非GAAPベースの純利益は280万ドル（希薄化後1株当り0.22ドル）であり、0.3百万ドルの株式報酬費用（税引後）を除いたものです。
Revenue Information:
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四半期 |
||||
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March 31, |
||||
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2023 |
|
2022 |
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デバイス: |
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|
mri対応輸液ポンプシステム |
|
$ |
5,538,817 |
|
$ |
3,281,939 |
mri対応バイタルサインモニタリングシステム |
|
|
4,696,818 |
|
|
5,194,751 |
Ferro Magnetic Detection Systems |
|
|
300,589 |
|
|
— |
Total Devices revenue |
|
|
10,536,224 |
|
|
8,476,690 |
Disposables, services and other |
|
|
4,431,741 |
|
|
3,318,902 |
延長保証契約の償却 |
|
|
507,118 |
|
|
515,118 |
収益合計 |
|
$ |
15,475,083 |
|
$ |
12,310,710 |
2023年度第1四半期の国内売上高は77.4％で、2022年度第1四半期は81.1％でした。売上総利益率は、2022年第1四半期が76.2％であったのに対し、2023年第1四半期は75.7％でした。
Cash Flow:
2023年3月31日に終了した3ヵ月間において、営業キャッシュフローは460万ドル（2022年同期は140万ドル）となりました。
Financial Guidance
2023年度第2四半期は、売上高1,560万ドルから1,580万ドル、GAAP基準の希薄化後1株当り利益0.27ドルから0.29ドル、非GAAP基準の希薄化後1株当り利益0.30ドルから0.32ドルと見込んでいます。
当社は、2023年通年の財務ガイダンスを引き上げ、現在、売上高は6,200万ドルから6,350万ドル、GAAP基準の希薄化後1株当たり利益は1.13ドルから1.21ドル、非GAAP基準の希薄化後1株当たり利益は1.26ドルから1.35ドルと予想しています。従来は、売上高6,100万ドルから6,300万ドル、GAAP基準の希薄化後1株当り利益1.10ドルから1.20ドル、非 GAAP基準の希薄化後1株当り利益1.23ドルから1.34ドルと見込んでいました。
当社の非GAAPベースの希薄化後1株当り利益ガイダンスには、株式報酬費用（税効果控除後）は含まれておらず、通年で約160万ドル、2023年第2四半期で約0.4万ドルと見込んでいます。
非gaap財務指標の使用
当社は、非GAAPベースの当期純利益、フリー・キャッシュ・フロー、及び頻度の低い法人税項目の使用が、投資家の皆様にとって有用であると考えています。これらの指標は、当社が非GAAP財務指標と呼んでいるもので、米国会計基準に準拠して作成されたものではありません。
当社は、非GAAPベースの当期純利益を、（1）株式報酬費用を除く当期純利益（税引後）として計算しています。株式報酬費用を除く非GAAPベースの財務指標を提供することにより、各期の営業成績を有意義に比較することができると考えています；(2) 当社の継続的な中核事業の業績を示すものではないと考えられる税引後営業費用、および、(3) 頻度の低い税項目は、その性質上、当社の通常または将来の法人税等調整額を示すものではないと考えており、法人税等調整額から除外しています。フリー・キャッシュ・フローは、営業活動から得た現金（純額）から有形固定資産の購入のために投資活動に使用した現金（純額）を控除したものです。
私たちは、フリー・キャッシュ・フローを、事業への投資、戦略的買収、バランスシートの強化、様々な手段による株主への還元など、戦略的機会に使用できる事業から生み出されるキャッシュの量について、経営者および投資家に有益な情報を提供する流動性指標であると考えています。
当社の非GAAPベースの財務指標はすべて、財務および経営上の意思決定、ならびに当社の継続的な中核事業の業績を評価するための重要なツールです。
本リリースで使用されている非GAAPベースの財務指標の各期間における最も比較可能な米国会計原則にもとづく財務指標との調整表は、本リリースの要約キャッシュフロー計算書のすぐ後の表に掲載されています。これらの非GAAP財務指標は、米国会計原則に則って作成された当社の経営成績や流動性を示す指標と切り離して考えるべきものではなく、また、当期純利益や営業活動から得た現金を示すものではありません。
Conference Call
イラディメッドは、この発表について、本日2023年5月4日午前11時（東部時間）からカンファレンスコールを予定しています。カンファレンスコールをお聞きになりたい方は、こちら（https://register.vevent.com/register/BIcf1e7c2140024a1c8d825b18c82691f0）からご登録ください。登録後、ダイアルイン番号、ユニークピン、指示が参加者に提供されます。
また、このカンファレンス・コールは、インターネット（http://www.iradimed.com/en-us/investors/events/）を通じてリアルタイムで視聴することができます。電話会議の録音は、電話会議終了後、当社ウェブサイトにて公開されます。
About IRADIMED CORPORATION
IRADIMED CORPORATIONは、革新的な磁気共鳴画像（MRI）対応医療機器の開発におけるリーダーです。MRI対応医療機器および付属品、消耗品、それらに関連するサービスの開発、製造、販売、流通を行なっています。
当社は、MRI検査中に安全に使用できるよう特別に設計された非磁性静脈内輸液ポンプシステムを提供する唯一のプロバイダーです。当社は、MRI検査時に存在する多くの危険や問題をほぼ排除した輸液供給システムを初めて開発しました。標準的な輸液ポンプは、無線周波数の干渉を引き起こす可能性のある磁気および電子部品を含んでおり、MRIシステムを駆動する強力な磁石の存在下で操作することは危険です。当社の特許取得済みMRidium® MRI対応輸液ポンプシステムは、非磁性超音波モーター、独自設計の非鉄部品、その他の特殊機能により、様々なMRI処置中に麻酔やその他の輸液を安全かつ予測可能な状態で供給できるように設計されています。当社のポンプソリューションは、MRI検査の前、中、後に正確で安全かつ信頼性の高い輸液を可能にするシームレスなアプローチを提供します。これは、重要な薬剤を取り除くことができない重篤な患者や、MRI検査中に動かないように鎮静する必要がある子供や幼児にとって重要です。
MRI対応バイタルサインモニター3880は、様々なMRI検査中に患者のバイタルサインを安全かつ正確にモニターするために、非磁性部品やその他の特殊機能を備えて設計されています。Iradimed 3880システムは、最大30,000ガウスの磁場でも確実に動作するため、MRIスキャナ室のほぼすべての場所で使用することが可能です。Iradimed 3880は、コンパクトで軽量な設計であるため、患者とともに重症治療室からMRIまで往復することができ、バイタルサインのモニタリングが中断されないことで患者の安全性を高め、重症患者が重症治療室から離れる時間を短縮することができます。Iradimed 3880は、ダイナミックグラデーションフィルタリングによるワイヤレスECG、Masimo®アルゴリズムによるワイヤレスSpO2、非磁性呼吸器CO2、侵襲的・非侵襲的血圧、患者体温、オプションで最小肺胞濃度連続測定機能を備えた高度マルチガス麻酔薬ユニットを備えています。Iradimed 3880 MRI対応バイタルサインモニターは、使いやすいデザインで、患者のバイタルサイン情報を臨床医に効果的に伝達することができます。
詳しくは、www.iradimed.com。
Forward-Looking Statements
このプレスリリースには、将来予想に関する記述（すなわち、歴史的事実でない記述）が含まれています。これらの記述は、経営陣の現在の見積もり、予測、期待、または信念を反映したものであり、リスクと不確実性を伴うため、実際の結果と結果が大幅に異なる可能性があります。将来の業績に影響を与えうるリスクや不確実性には、既存及び新規の亜種を含むCOVID-19のパンデミックの影響及び対応策、当社製品の限られたサプライチェーンにおける潜在的な混乱が含まれますが、これらに限定されるものではありません；新製品および製品候補のFDA 510(k)認可を受ける当社の能力、新製品の設計、製造または販売に関連する予期せぬコスト、遅延または経営陣の注意の逸脱、既存および将来の製品について成功する販売技術を導入し、その有効性を評価する当社の能力；FDAまたはその他の規制機関からの追加の措置、警告または要請、限られた数の製品への当社の大きな依存、国際的な流通の縮小、製品開発、製造または販売を遅延、制限または停止させうるFDAまたはその他の規制機関の措置、回収、患者の有害事象または死亡が当社の事業に及ぼす影響、新製品または既存製品およびサービスの開発、生産、製造および販売における困難または遅延、法律および規制または法律もしくは規制の解釈または適用における変化。当社の業績に影響を与えうるこれらおよびその他の要因に関する詳細な情報については、当社が米国証券取引委員会に随時提出している書類に記載されています。すべての将来見通しに関する記述は、本書の日付現在において入手可能な情報に基づくものであり、当社は将来見通しに関する記述を更新する義務を負うものではありません。
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