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ユナイテッド・ステーツ証券取引委員会
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月3日
Glaukos Corporation
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-37463 |
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33-0945406 |
(State or other jurisdiction |
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(Commission |
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(I.R.S. Employer |
of incorporation) |
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File Number) |
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Identification No.) |
One Glaukos Way |
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Aliso Viejo |
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カリフォルニア |
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92656 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(949) 367-9600
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
Title of each class: |
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Trading Symbol |
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登録されている各取引所の名称: |
普通株式 |
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GKOS |
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New York Stock Exchange |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。新興成長企業 ☐（エマージング・グロース・カンパニー
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023年5月3日、グラウコス株式会社（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。プレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kのカレントレポートの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれます。
本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、改正1934年証券取引法（以下「取引法」）の第18条に照らして提出されたものとみなされず、取引法または改正1933年証券法（以下「証券法」）に基づくいかなる提出書類に参照により組み込まれることもありません。
Item 7.01. Regulation FD Disclosure
当社の2023年3月31日に終了する第1四半期に関する補足的な事業および財務情報を含む四半期サマリーは、このForm 8-Kによるカレントレポートの別紙99.2として提出され、参照により本書に組み込まれます。四半期サマリーのコピーは、当社の投資家向けウェブサイト（https://investors.glaukos.com）の「Financials & Filings」セクションでも入手可能です。
本項目7.01および添付の別紙99.2に記載された情報は、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載される場合を除き、取引所法第18条に照らして提出されたものとみなされず、取引所法または証券法に基づくいかなる提出書類に参照により組み込まれないものとします。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 展示品。
Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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99.2 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
|
GLAUKOS CORPORATION(Registrant) |
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By: |
/s/ Alex R. Thurman |
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Name: |
Alex R. Thurman |
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Title: |
上席副社長兼最高財務責任者 |
Date: May 3, 2023
Exhibit 99.1
FOR IMMEDIATE RELEASE
Contact:
Chris Lewis
投資家対応・コーポレートアフェアーズ担当バイスプレジデント
(949) 481-0510
clewis@glaukos.com
グラウコス、2023年第1四半期決算を発表
カリフォルニア州アリソビエホ - 2023年5月3日 - 緑内障、角膜疾患、網膜疾患の治療のための新規治療に注力する眼科医療技術および製薬企業であるグラウコス・コーポレーション（NYSE：GKOS）は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。主なハイライトは以下の通りです：
| ● | 2023年第1四半期の売上高は、報告ベースでは前年同期比9％増加、恒常為替レートベースでは前年同期比11％増加の7,390万ドルとなりました。 |
| ● | 2023年第1四半期の緑内障の売上高は、前年同期比9％増の5620万ドルでした。 |
| ● | 2023 年第 1 四半期の Corneal Health の売上高は、前年同期比 10％増の 1,770 万ドルでした。 |
| ● | 2023年第1四半期の売上総利益率は約76％、非GAAPベースの売上総利益率は約83％。 |
| ● | 2023年売上高ガイダンスを、従来の2億9,000万ドルから2億9,500万ドルへ引き上げました。 |
「グラウコス会長兼CEOのトーマス・バーンズは、「2023年のこれまでの商業戦略の実行を反映し、第1四半期に堅実なトップライン成長への回帰を強調した、好調な年明けを迎えられたことを嬉しく思っています。「私たちは、標準治療を有意義に進め、慢性的な眼疾患に苦しむ患者さんの転帰を改善するために設計された、新規の滴下式プラットフォーム技術の強固なパイプラインに、慎重な投資と前進を続けています。
2023年第1四半期決算
2023年度第1四半期の売上高は、2022年同期の6,770万ドルに対し、報告ベースでは9％、恒常為替レートベースでは11％増加しました。
2023年度第1四半期の売上総利益率は約76％で、2022年度同期は約75％でした。2023年度第1四半期の非GAAPベースの売上総利益率は約83％で、2022年度の同期間は約83％でした。
2023年第1四半期の販売費及び一般管理費（SG&A）は、2022年同期の4,390万ドルに対し、22％増の5,360万ドルでした。2023年第1四半期の非GAAPベースのSG&A費は、2022年同期の4,310万ドルに対して23％増加し、5,290万ドルとなりました。
2023年第1四半期の研究開発費（R&D）は、2022年同期の2,690万ドルに対し、31％増加し3,520万ドルとなりました。2023年度第1四半期の非GAAP基準の研究開発費は、2022年同期の2,680万ドルに対し31％増加し、3,520万ドルとなりました。
1
2023年度第1四半期の営業損益は、2022年度第1四半期の980万ドルの営業利益に対し、3,380万ドルの損失となりました。2023年第1四半期の非GAAPベースの営業損失は2,680万ドルで、2022年第1四半期の非GAAPベースの営業損失は1,360万ドルでした。
2023年第1四半期の純損失は3,460万ドル、希薄化後1株当たり（0.72ドル）、これに対して2022年第1四半期の純利益は540万ドル、希薄化後1株当たり0.11ドルでした。2023年度第1四半期の非GAAPベースの純損失は、2022年度第1四半期の非GAAPベースの純損失1,810万ドル（希薄化後1株当り0.38ドル）に対し、2,840万ドル（希薄化後1株当り0.59ドル）でした。
2022年度第1四半期に、Ivantis, Inc.との特許訴訟の和解に関連する30百万米ドルの支払いを受けました。この受取額は、GAAP基準の営業費用に対する相殺として計上されました。
同社は、2023年第1四半期を、現金及び現金同等物、短期投資及び制限付現金約3億2,500万ドルで終了しました。
2023 Revenue Guidance
なお、最新の為替レートを適用した場合、2023年の売上高は295百万米ドルから300百万米ドルの範囲になると見込んでいます。
Webcast & Conference Call
当社は、本日午後1時30分（日本時間午後4時30分）より、カンファレンスコール及びウェブキャストを同時開催し、この結果について説明するとともに、当社の財務見通しに関する追加情報を提供します。ウェブキャストへのリンクは、当社ウェブサイト（http://investors.glaukos.com）に掲載されています。カンファレンス・コールに参加するには、888-210-2212（米国）または646-960-0390（国際）にダイヤルし、カンファレンスID 7935742と入力してください。ウェブキャストの再放送は、電話会議終了後、当社ウェブサイトにてアーカイブされる予定です。
Quarterly Summary Document
当社は、投資家向け情報サイトの「財務・決算情報-四半期業績」において、"Quarterly Summary "と題する文書を掲載しましたのでお知らせします。この四半期サマリー資料は、投資家の皆様に、当四半期に関連する重要な事実、当社の事業目的および戦略の状況、ならびに当社が行う可能性のある将来に関する記述やガイダンスについて、要約して簡単に参照できる資料を提供することを目的としています。今後、この資料は当社の決算プレスリリースと同時に提供され、定期的に開催される四半期コンファレンスコールの前に投資家の皆様にお読みいただけるよう設計されています。そのため、本日の電話会議は、主に質疑応答形式で行われ、グラウコスが当社の業績に関する投資家の皆様のご質問にお答えします。このような形式をとることで、今後、四半期決算のプロセスがより効率的で、投資家の皆様にインパクトを与えることができるようになることを、同社は目指しています。
About Glaukos
グラウコス（www.glaukos.com）は、緑内障、角膜疾患、網膜疾患の治療のための新規治療法の開発・商業化に注力する眼科医療技術・医薬品企業です。グラウコスは、従来の緑内障治療のパラダイムに代わるものとして、MIGS（Micro-Invasive Glaucoma Surgery）を最初に開発し、2012年に最初のMIGS装置を商業的に発売しました。また、現在進行中の医薬品および医療機器のイノベーションをサポートするために、技術的に明確で活用できるプラットフォームのポートフォリオを開発し続けています。これらのプラットフォームの製品または製品候補は、緑内障、角膜疾患、網膜疾患の領域において、より良い治療の選択肢を提供することで標準治療を進歩させることを目的としています。
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Forward-Looking Statements
この通信には、連邦証券法の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる歴史的事実に関する記述以外のすべての記述で、当社が将来発生すると予想し、信じ、または予測する活動、事象または開発に関するものは、将来予想に関する記述です。これらの記述は、経営陣の現在の期待、仮定、見積もりおよび信念に基づいています。当社は、ここに記載された将来予想に関する記述には合理的な根拠があると信じていますが、これらの記述は、当社に影響を与える将来の出来事に関する現在の予想に基づいており、当社の事業およびビジネス環境に関するリスク、不確実性および要因（これらのすべては予測が困難であり、その多くは当社が制御できない）の影響を受け、当社の実際の結果が本プレスリリース中の将来予想に関する記述によって表明または示唆されたものと大きく異なる場合があることをご留意下さい。実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる潜在的なリスクや不確実性には、COVID-19パンデミックまたはその他の将来の公衆衛生危機が当社の事業に与える影響に関する不確実性、外貨変動を含むマクロ経済全般の状況による影響、当社のiStent製品ファミリーを使用する処置に関してCMSが2022年と2023年に確定した医師報酬およびASC施設報酬の削減とその米国における影響、がありますが、これに限定されません。また、当社の製造能力および操業に重大な影響を及ぼす可能性のある、当社の主要施設における重大な事故、自然災害またはその他の障害が発生した場合にも、その影響を受ける可能性があります；iStent、iStent inject、iStent inject W、iAccess、iPRIME、iStent infinite、当社の角膜クロスリンク製品またはその他の開発中の製品を使用した処置に対する第三者支払機関による適切な保険または償還の確保または維持、当社製品の使用に関して眼科外科医を適切に訓練し、受け入れおよび信頼を得る当社の能力；医療機器業界において、現在および将来の技術（MIGS技術を含む）と効果的に競争する当社の能力、当社製品の承認、販売、マーケティングおよび製造工程に関する連邦、州および外国の法律および規制の遵守、長くて費用のかかる臨床試験プロセス、特定の臨床試験または規制当局による承認プロセスのタイミングと結果の不確実性；当社製品のリコールまたは重大な安全性問題のリスクおよび患者の転帰の不確実性、第三者および競合他社に対する当社の知的財産の保護能力およびその費用と時間のかかる性質、第三者の知的財産権の侵害または不正使用に関する当社に対する請求および関連訴訟の影響、ならびに当社の債務を処理する能力。これら及びその他の既知のリスク、不確実性及び要因は、「リスク要因」の見出しの下に詳細に記載されており、2023年2月24日にSECに提出された2022年12月31日終了年度のフォーム10-Kによる年次報告書、及び2023年5月10日までにSECに提出される予定の、3月31日終了四半期のフォーム10-Qによる四半期報告書を含む証券取引委員会への当社の提出書類の他の箇所に含まれています。SECへの提出書類は、当社ウェブサイトの投資家向けセクション（www.glaukos.com）またはwww.sec.gov でご覧いただけます。さらに、当社製品のリスクとベネフィットに関する情報は、当社ウェブサイト（www.glaukos.com）に掲載されています。本プレスリリースに含まれるすべての将来予想に関する記述は、前述の注意書きによってその全体が明示的に限定されています。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本書の日付時点のものであり、過度の信頼を置かないようご注意ください。当社は、適用される証券取引法の下で要求される場合を除き、新しい情報、将来の出来事またはその他の結果として、これらの将来予想に関する記述を更新、修正または明確にする義務を負うものではありません。
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非gaap財務指標の使用に関する声明
一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に従って作成された連結財務諸表を補足するため、当社 は特定の非GAAPベースの過去の財務指標を使用しています。経営陣は、(a)当社の中核的な事業活動を反映していない、(b)同業他社との比較可能性を高めるために業界内で一般的に調整されている、(c)期間間で金額や頻度が一定しない（ただし、これらの項目は中核事業と同等の注意を払って監視・管理されている）項目（費用と利益の両方）に対してGAAP指標に調整を加えています。当社は「非GAAP」という用語を、企業結合を実現するために発生した外部買収関連費用、企業結合、資産購入取引、 その他の契約関係において取得した無形資産の償却、のれん及び無形資産の減損、特定のインプロセス研究開発費を除くために使用して います；企業結合から生じる偶発対価負債および買収前の偶発事象の公正価値調整、企業結合に関連する統合および移行費用、企業結合または資産購入取引において取得した棚卸資産の公正価値調整、事業の撤退または大幅な縮小に関連する構造改革費用、重複する営業費用、または資産の評価減（または戻し）；事業売却にともなう損益、長期投資の時価調整、減損、売却にともなう損益、将来の収益または費用支出をヘッジするデリバティブ商品の時価調整、多額の訴訟費用および／または和解費用、政府または内部からの問い合わせに関連する異常かつ多額の訴訟費用およびその他の関連費用、取引に関連した多額の個別所得税およびその他の税金の調整、ならびに企業結合に関連した取得日の税効果見積りの変更、税法改正および決済の実施による影響。表示されている各非GAAP指標と比較可能なGAAP財務指標との調整については、「GAAP-非GAAP調整表」をご参照ください。
また、為替レートの変動による影響を排除するため、当四半期の為替レートが前年同期の平均為替レートと同 じであった場合に生じるであろう結果を表す、恒常為替レートによる売上高情報を表示しています。報告ベース、GAAPベース、恒常為替レートベースの売上高情報の表示については、「報告売上高 vs. 前 期」をご参照ください。
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