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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
第13条または第15条(d)に従った最新の報告書
1934年の証券取引所法の
報告日（最も早く報告された事象の日付）。2023年3月6日
Akoya Biosciences, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-40344 |
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47-5586242 |
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
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(CommissionFile Number) |
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(IRS EmployerIdentification No.) |
100 キャンパスドライブ、6階マールボロ、ma |
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01752 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
(855) 896-8401
(登録者の電話番号（市外局番を含む）。
Form 8-Kが、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
☐証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。
☐取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))
☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c))
法第12条(b)に基づき登録された証券。
Title of each class |
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Trading Symbol |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル |
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AKYA |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年3月6日、アコヤバイオサイエンス株式会社（以下「当社」）は、2022年12月31日に終了した期間の財政状態および経営成績を発表するプレスリリースを発表しました。プレスリリースのコピーは、別紙 99.1 として提出され、参照により本書に組み込まれます。
別紙99.1として提出されたプレスリリースを含む本カレントレポート・フォーム8-kの項目2.02に記載された情報は、改正後の1934年証券取引法第18条における「提出」とはみなされず、同条の責任を問われることもなく、本書の日付以前または以後に提出された当社のいかなる書類にも、当該書類における一般的な組み込み文言に関わらず、参照により組み込まれるものとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示品。
Exhibit No. |
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Description of Exhibits |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を付与された以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
Date: March 6, 2023 |
Akoya Biosciences, Inc. |
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By: |
/s/ Brian McKelligon |
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Brian McKelligon |
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Chief Executive Officer |
3
Exhibit 99.1
アコヤ、2022年第4四半期に過去最高の売上高を計上、2023年通期の売上高ガイダンスを提示
March 6, 2023
2022年第4四半期売上2120万ドル、2022年度売上7490万ドル
2023年度売上高ガイダンス範囲 $95～98 million
マサチューセッツ州マルボロ- The Spatial Biology Company®のAkoya Biosciences, Inc. (Nasdaq: AKYA)（以下、アコヤ）は、本日、2022年12月31日までの第4四半期および通年の決算を発表しました。
アコヤバイオサイエンスの最高経営責任者（CEO）であるブライアン・マッケリゴンは、「2022年のアコヤの好調な業績は、当社の最先端の空間生物学ソリューションに対する旺盛な需要、市場の要求に対する熟慮、財務および戦略計画の健全な実行を反映しています」と述べています。アコヤバイオサイエンス社の最高経営責任者であるブライアン・マッケロン氏は、「当社のソリューションの採用が加速したことで、年間を通じて四半期ごとに記録的な売上を達成することができました。2022年末までに設置台数を934台に増やし、試薬や分析ツールのラインナップを拡充することで、市場で最も速く、最もシンプルで、最も柔軟な空間生物学プラットフォームを提供することができました。さらに、バイオファーマのCDxおよびIVDワークフローのパートナーシップを獲得し、最大の空間生物学市場セグメントにおけるアコヤの地位を強化することで、先行者利益を得ることができる臨床に向けて大きく前進しました。 "
2022年第4四半期 財務ハイライト
| ● | 総収入は、前年同期の1,620万ドルに対し、2022年第4四半期は2,120万ドルで、31％の増加となりました。 |
| ● | 製品売上は、前年同期の1,290万ドルに対し、2022年第4四半期は1,570万ドルで、22％の増加となりました。 |
| ● | サービス及びその他の収入は、前年同期の320万ドルに対し、2022年第4四半期は550万ドルとなり、70％の増加となりました。 |
| ● | 2022年度第4四半期の売上総利益は1,200万ドル、売上総利益率は57％でした。 |
| ● | 2022年第4四半期は、PhenoCycler25台、PhenoImagers（FusionとHTを含む）46台、計71台を販売しました。 |
| ● | 2022年12月末時点の機器設置台数934台、PhenoCycler254台、PhenoImager680台。 |
| ● | 2022年12月31日時点のPhenoCycler-Fusionの合算設置台数は105台です。 |
| ● | 2022年12月31日現在、81.2百万ドルの現金、現金同等物及び市場性のある有価証券を保有しています。 |
2022年通期決算ハイライト
| ● | 総収入は、前年度の54.9百万ドルに対し、2022年度は74.9百万ドルであり、36％の増加となりました。 |
| ● | 製品売上高は、前年度の44.5百万ドルに対し、2022年度は57.7百万ドルとなり、30％の増加となりました。 |
| ● | サービス等収入は、前年度の1,040万ドルに対し、2022年度は1,720万ドルとなり、65％の増加となりました。 |
| ● | 2022年度の売上総利益は4340万ドル、売上総利益率は58％でした。 |
| ● | PhenoCycler」72台、「PhenoImager」（Fusion、HT、Mantraを含む）165台、合計237台を販売しました（前年度147台、61％増）。 |
2022年第4四半期 ビジネスハイライト
| ● | 2022年12月31日現在、アコヤのプラットフォームを採用した出版物は772件で、2021年12月31日時点の493件から57％増加しています。 |
| ● | アコヤは、2022年11月8日～12日に開催された2022年癌免疫療法学会（SITC）において、PhenoImager装置でPhenoCode Signature Panelを発表し、2023年の第1四半期に最初の5つのSignature IO Panelの商業的発売を開始します。 |
| ● | 2022年12月15日に仮想開催された第2回Spatial Dayで強調されたように、アコヤは2023年を通して以下のような一連のソリューションを発表する予定です。アコヤは2023年に、低・中プレックスのトランスレーショナル・リサーチや臨床研究用のPhenoCode Signature Panels、高プレックスのタンパク質およびRNA探索研究用のPhenoCode Discovery Panels、RNAバイオマーカー検証用のACDのRNAscope、PhenoCycler-Fusionのマルチスライドキャリアのアップグレードによるスループットの倍増、最先端のパートナーソフトウェア解析ツールなど、一連のソリューションを発表します。 |
| ● | アコヤは、2023年2月6日から9日にかけて開催された2023 Advances in Genome Biology and Technology（AGBT）会議において、PhenoCycler-Fusionによる高速イメージングが23種類の組織サンプルでタンパク質とRNAマーカーを同時に検出し、世界で初めて堅牢で拡張性のあるマルチオミクスデータセットを実証した新しい同一セクション研究の結果を紹介しました。 |
| ● | アジレントとの戦略的パートナーシップを発表し、バイオファーマやCROの空間診断ニーズに応えるため、試薬、染色、イメージング、解析、サービスを組み合わせたエンドツーエンドの商業ワークフローにより、臨床におけるマルチプレックス組織解析の導入を加速させます。 |
2023 Financial Outlook
当社は、現在の計画及び施策に基づき、2023年度通期の売上高ガイダンスレンジを95～98百万ドルと見込んでいます。
ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細
アコヤは、本日2023年3月6日午後5時（東部時間）より、2022年第4四半期および通年の決算についてカンファレンスコールを開催します。カンファレンスコールの聴取を希望される投資家の方は、オンラインで登録する必要があります。カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストは、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクション（https://investors.akoyabio.com/）でご覧いただけます。このウェブキャストは、電話会議終了後、ウェブサイト上で3ヶ月間アーカイブされます。
Forward-Looking Statements
このプレスリリースには、経営陣の信念と仮定および経営陣が現在入手可能な情報に基づく、将来予想に関する記述が含まれています。本リリースに含まれる記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、PhenoCyclerおよびPhenoImagerプラットフォームを販売し、空間生物学技術に対する認識を高める能力に関する期待、当社の研究開発努力および当社の事業戦略、資本の使用、経営成績および財政状態ならびに将来の事業の計画および目的に関するその他の事項を含む将来予測の記述です。
場合によっては、「かもしれない」、「だろう」、「かもしれない」、「はずだ」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「予測する」、「プロジェクト」、「可能性」、「続ける」、「進行中」またはこれらの言葉の否定、あるいはその他の同等の用語によって将来予測に関する記述を識別できますが、すべての将来予測の記述にこれらの用語が含まれているとは限りません。これらの記述は、リスク、不確実性およびその他の要因を含んでおり、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来予想に関する記述によって明示的または黙示的に示される情報とは大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、当社が米国証券取引委員会に随時提出している書類の「リスク要因」、「財政状態および経営成績に関する経営陣の検討および分析」およびその他の箇所に記載されています。当社は、将来予想に関する記述は、当社が現在把握している事実及び要因並びに当社の将来予測に基づくものであり、これらについて当社が確信することはできませんので、ご注意ください。その結果、将来予想に関する記述は正確でないことが判明する可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来予想に関する記述は、本書の日付時点における当社の見解を示すものです。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、いかなる理由によっても、将来予想に関する記述を更新する義務を負うものではありません。
About Akoya Biosciences
アコヤバイオサイエンスは、The Spatial Biology Company®として、空間表現力を通じて生物学の世界と人々の健康に文脈をもたらすことを使命としています。アコヤバイオサイエンスは、包括的な単一細胞イメージングソリューションを提供し、研究者が空間的な背景を持つ細胞を表現し、病気の進行や治療への反応に影響を与える細胞の組織化と相互作用を視覚化することを可能にします。アコヤは、探索研究、トランスレーショナルリサーチ、臨床研究にわたる研究者の多様なニーズに対応するため、空間的表現型解析ソリューションの全シリーズを提供しています。PhenoCode™ パネル、PhenoCycler®、PhenoImager® Fusion、PhenoImager HT 機器です。アコヤの詳細については、www.akoyabio.com をご覧ください。
Investor Contact:
Priyam Shah
Sr. Director, Investor Relations
Akoya Biosciences
investors@akoyabio.com
Media Contact:
Christine Quern
617-650-8497
media@akoyabio.com
アコヤバイオサイエンス株式会社とその子会社
要約連結貸借対照表(未監査)
(単位：千ドル)
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December 31, 2022 |
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