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米国証券取引委員会
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2023年2月22日
Glaukos Corporation
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-37463 |
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33-0945406 |
(State or other jurisdiction |
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(Commission |
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(I.R.S. Employer |
of incorporation) |
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File Number) |
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Identification No.) |
One Glaukos Way |
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Aliso Viejo |
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カリフォルニア |
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92656 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(949) 367-9600
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
Title of each class: |
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Trading Symbol |
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登録されている各取引所の名称: |
普通株式 |
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GKOS |
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New York Stock Exchange |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023 年 2 月 22 日、Glaukos Corporation（以下、「当社」）は、2022 年 12 月 31 日に終了した第 4 四半期および会計年度の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提供され、参照することにより本書に組み込まれます。
本項目 2.02 および添付の別紙 99.1 に含まれる情報は、1934 年証券取引所改正法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上、または取引所法もしくは 1933 年証券法（以下「証券法」）の下で参照により提出されたいかなる書類にも、当該書類に明示的に記載されたものを除き、組み込まれていないものとみなされるものとします。
Item 7.01. Regulation FD Disclosure
2022 年 12 月 31 日をもって終了した当社の第 4 四半期および会計年度の補足的な事業・財務情報を記載した四半期サマリーは、Form 8-K による本カレントレポートの別紙 99.2 として提出されており、参照することにより本書に組み込まれるものとします。四半期サマリーのコピーは、当社のIRウェブサイト（https://investors.glaukos.com）の「財務・報告書」セクションでもご覧いただけます。
本項目 7.01 および添付の別紙 99.2 に記載された情報は、証券取引法第 18 条の適用上、または証券取引法もしくは証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されたものを除き、参照により組み込まれたものとみなされないものとします。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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99.2 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。
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GLAUKOS CORPORATION(Registrant) |
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By: |
/s/ Alex R. Thurman |
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Name: |
Alex R. Thurman |
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Title: |
上席副社長兼最高財務責任者 |
Date: February 22, 2023
Exhibit 99.1
FOR IMMEDIATE RELEASE
Contact:
Chris Lewis
バイスプレジデント、インベスターリレーションズ＆コーポレートアフェアーズ
(949) 481-0510
clewis@glaukos.com
グラウコス社、2022年第4四半期および通期の決算を発表
カリフォルニア州アリソビエホ - 2023年2月22日 - 緑内障、角膜疾患、網膜疾患治療のための新規治療に注力する眼科医療技術および医薬品企業であるグラウコス・コーポレーション（NYSE：GKOS）は本日、2022年12月末の第4四半期および通年の決算を発表しました。主なハイライトは以下の通りです。
| ● | 2022年第4四半期の売上高は71.2百万ドル。 |
| ● | 2022 年第 4 四半期の緑内障の売上高は 5290 万ドル、角膜ヘルスの売上高は 1830 万ドル。 |
| ● | 2022年第4四半期の売上総利益率は約76％、non-GAAPベースの売上総利益率は約84％。 |
| ● | 2023年の売上高ガイダンスレンジを2億9,000万ドルから2億9,500万ドルとすることを発表。 |
グラウコスの会長兼CEOであるトーマス・バーンズは、「第4四半期の業績は、償還の逆風や厳しいマクロ経済環境にもかかわらず、1年間の業績と重要なマイルストーンの達成を締めくくるものです」と述べ、次のように述べています。「当社は、慢性的な眼疾患に苦しむ患者さんの標準治療を大幅に前進させ、転帰を改善するために設計された、新しい、液滴なしのプラットフォーム技術の強力なパイプラインへの投資と前進を続けています」と述べています。
2022年第4四半期決算
2022年第4四半期の純売上高は、2021年同期の7,320万ドルに対し、報告ベースで3％減、恒常為替レートベースでは横ばいとなりました。
2022 年第 4 四半期の売上総利益率は、2021 年同期の約 77％に対し、約 76％でした。2022年第4四半期のNon-GAAPベースの売上総利益率は約84％で、2021年同期は約85％でした。
2022 年第 4 四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は、2021 年同期の 4,760 万ドルに対し、9%増の 5,190 万ドルでした。2022年第4四半期の非GAAPベースの販管費は、2021年同期の4,670万ドルに対して10％増の5,110万ドルでした。
2022 年第 4 四半期の研究開発費（R&D）は、2021 年同期の 2670 万ドルに対して 34%増の 3580 万ドルでした。2022年第4四半期の非GAAPベースの研究開発費は、2021年同期の2,650万ドルから35％増の3,580万ドルでした。
2022 年第 4 四半期の営業損失は 3,370 万ドル、これに対して 2021 年第 4 四半期の営業損失は 1,790 万ドルでした。2022年第4四半期の非GAAPベースの営業損失は2740万ドル、これに対して2021年第4四半期の非GAAPベースの営業損失は1130万ドルでした。
1
2022年第4四半期の純損失は3,150万ドル、希薄化後1株当たり（0.66ドル）、これに対して2021年第4四半期の純損失は2,190万ドル、希薄化後1株当たり（0.47ドル）でした。2022年第4四半期の非GAAPベースの純損失は2,510万ドル（希薄化後1株当たり（0.53ドル））、これに対して2021年第4四半期の非GAAPベースの純損失は1,530万ドル（希薄化後1株当たり（0.33ドル））となっています。
2022年通期決算
2022年の純売上高は、2021年の2億9,400万ドルに対し、報告ベースで4％、恒常為替レートベースでは2％の減少となりました。
2022年の売上総利益率は約76％で、2021年は約77％でした。2022年のNon-GAAPベースの売上総利益率は約83％、2021年は約85％でした。
2022年の販売管理費は、2021年の1億7930万ドルに対し、8％増の1億9290万ドル。2022年の非GAAPベースの販管費は、2021年の1億7,220万ドルに対して10％増の1億8,960万ドルでした。
2022年の研究開発費は、2021年の1億100万ドルに対し、22％増の1億2330万ドル。2022年の非GAAPベースの研究開発費は、2021年の1億400万ドルに対し、23％増の1億2310万ドルでした。
2022年の営業損失は8,230万ドル、これに対して2021年の営業損失は3,290万ドル。2022年の非GAAPベースの営業損失は8,670万ドル、これに対して2021年の非GAAPベースの営業損失は3,280万ドルでした。
2022年の純損失は9,920万ドル、希薄化後1株当たり（2.09ドル）、これに対して2021年の純損失は4,960万ドル、希薄化後1株当たり（1.07ドル）でした。2022年の非GAAPベースの純損失は1億360万ドル、希薄化後1株当たり（2.18ドル）、これに対して2021年の非GAAPベースの純損失は4960万ドル、希薄化後1株当たり（1.07ドル）でした。
2022 年及び 2021 年に、同社は、Ivantis, Inc.との特許訴訟の和解に関連する 30 百万米ドルの支払いを 2 回に分けて受け取りました。これらの受取額は、それぞれ2022年及び2021年にGAAP基準の営業費用に対する相殺として計上されています。
2022年の非GAAPベースの営業損失、非GAAPベースの純損失および非GAAPベースのEPSに含まれるのは、ライセンス契約の締結に関連した一時金に伴う仕掛研究開発費（IPR&D）10百万ドルで、これにより2022年の非GAAPベースの希釈後1株当たり損失は（0.21ドル）の追加損失となりました。2021年の非GAAPベースの営業損失、非GAAPベースの当期純損失および非GAAPベースのEPSには、様々なライセンス契約の締結に関連した一時金支払いに伴うIPR&D費10百万ドルと、ライセンス契約に関連したマイルストーン支払いに伴う研究開発費1百万ドルが含まれており、合計で2021年の非GAAPベースの希釈後1株当たり損失は（0.24米ドル）となっていました。これらの費用は、前年度の報告期間において非GAAPベースの営業費用から除外されていましたが、現在は非GAAPベースの開示・報告目的のために同様のIPR&Dおよび研究開発取引を含めるという当社の方法論の変更に伴い、調整されています。
2022年第4四半期は、約3億6,000万ドルの現金および現金同等物、短期投資、制限付き現金で終了しました。
2023 Revenue Guidance
2023 年度の売上高は、最新の為替レートを適用した場合、290 百万米ドルから 295 百万米ドルの範囲になると予想 しています。
2
Webcast & Conference Call
当社は本日午後1時30分（米東部時間午後4時30分）より、カンファレンスコールと同時にウェブキャストを開催 し、この業績に関する説明と当社の財務見通しに関する追加情報をお伝えします。ウェブキャストへのリンクは、当社ウェブサイト（http://investors.glaukos.com）に掲載されています。カンファレンスコールに参加するには、888-210-2212（米国）または646-960-0390（国際）をダイヤルし、カンファレンスID 7935742と入力してください。なお、ウェブキャストは終了後、当社ウェブサイトにて再放送される予定です。
Quarterly Summary Document
当社は、投資家向け情報サイトの「財務・決算情報 - 四半期業績」に "四半期サマリー "と題する資料を掲載しました。この四半期サマリー資料は、投資家の皆様に当四半期に関連する重要な事実、会社の事業目標および戦略の状況、および会社が行う可能性のある将来の声明や指針を要約し、簡単に参照できるように作成されたものです。今後、この資料は当社の決算プレスリリースと同時に提供され、定期的に開催される四半期コンファレンス・コールの前に投資家の皆様に読んでいただけるようデザインされています。そのため、本日のカンファレンス・コールは、主に質疑応答の形式で行われ、グラウコスが当社の業績に関する投資家の皆様のご質問にお答えします。このような形式をとることで、四半期決算のプロセスをより効率的にし、投資家の皆様にインパクトを与えることができるようになることが、当社の目標です。
About Glaukos
グラウコス社（www.glaukos.com）は、緑内障、角膜疾患、網膜疾患の治療のための新規治療法の開発と商業化に注力する眼科医療技術および製薬会社です。グラウコスは、従来の緑内障治療のパラダイムに代わるものとして微小侵襲緑内障手術（MIGS）を最初に開発し、2012年に最初のMIGS装置を商業的に発売しました。現在も、進行中の医薬品および医療機器の技術革新を支援するために、技術的に明確で活用可能なプラットフォームのポートフォリオを開発し続けています。これらのプラットフォームの製品または製品候補は、緑内障、角膜疾患、網膜疾患の領域において、より良い治療の選択肢を提供することにより、標準治療を前進させることを目的としています。
Forward-Looking Statements
この通信には、連邦証券法の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、当社が将来起こると期待、確信、予想する活動、事象、または開発について述べたものであり、将来予想に関する記述です。これらの記述は、経営陣の現在の期待、想定、見積りおよび信念に基づくものです。当社は、ここに記載された将来予想に関する記述には合理的な根拠があると信じていますが、それらは当社に影響を与える将来の出来事に関する現在の予想に基づいており、当社の事業およびビジネス環境に関するリスク、不確実性および要因の影響を受けます。これらの要因はすべて予測困難であり、その多くは当社が制御できないため、当社の実際の結果は本プレスリリース中の将来予想に関する記述によって表明または示唆されたものと大きく異なる可能性があります。実際の結果を将来予想に関する記述と大きく異なるものとする潜在的なリスクや不確実性には、COVID-19の大流行やその他の将来の公衆衛生上の危機が当社の事業に及ぼす影響に関する不確実性、外国通貨の変動を含む一般的なマクロ経済状況の影響、当社のiStent製品群を使用する処置に関してCMSが2022年と2023年に確定した医師報酬およびASC施設報酬の削減と当社の米国での影響、などがありますが、これらに限定されるものではありません。
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5
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会社開示情報をすべてご覧に
会社開示情報
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
6
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会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるに
7
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(unaudited)
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