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米国証券取引委員会
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づいて作成しています。
報告日（最も早く報告されたイベントの日付）。2022年11月2日
Editas Medicine, Inc.
(登録者の定款に明記された正確な名称)
デラウェア |
001-37687 |
46-4097528 |
(法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
11 Hurley StreetCambridge, Massachusetts |
02141 |
(主要経営陣の住所) |
(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(617) 401-9000
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示A.2.を参照）。
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|
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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|
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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|
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第 12 条(b)に基づき登録された証券。
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
EDIT |
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
項目2.02 営業成績および財政状態。
2022 年 11 月 2 日、エディタスメディスン株式会社（以下「当社」）は、2022 年 9 月 30 日に終了した四半期決算およびその他の事業ハイライトに関するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースの写しを、本Current Report on Form 8-Kの添付資料99.1として提出します。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とみなされず、同条の規定に従うものとします。また、1933 年証券法または取引所法に基づくいかなる提出においても、当該提出において特定の参照により明確に定められている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされないものと します。
項目9.01 財務諸表および付属書類。
(d) Exhibits
ExhibitNo. |
|
Description |
99.1 |
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|
104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
* この展示物は提出されたものとみなし、提出されないものとします。
SIGNATURES
1934年証券取引所施行規則に基づき、登録者はこの報告書に署名する権限を有しています。
|
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EDITAS MEDICINE, INC. |
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|||
Date: |
November 2, 2022 |
|
By: |
/s/ Michelle Robertson |
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|
Michelle RobertsonChief Financial Officer |
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Exhibit 99.1
エディタス メディシン、2022年第3四半期業績および事業に関する最新情報を発表
鎌状赤血球症を対象とした第1/2相RUBY試験において、EDIT-301の2人目の患者を投与
RUBY試験の初期臨床データ（速報値）を年内に発表予定
EDIT-301の細胞編集を完了し、現在、TDTを対象とした第1/2相EDITHAL試験で最初の患者への投与を予定しています。
EDIT-101の第1/2相臨床試験であるBRILLIANCE試験の最新情報を今月中に提供予定
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2022年11月2日 - 臨床段階のゲノム編集企業であるエディタス・メディスン社（Nasdaq: EDIT）は本日、2022年第3四半期の事業ハイライトと決算を発表しました。
エディタスメディシンの社長兼CEOであるGilmore O'Neillは、「私たちの継続的な進歩を嬉しく思うとともに、今後2カ月以内にEDIT-101とEDIT-301の臨床情報を提供することを楽しみにしています」とコメントしました。とコメントしました。「私たちは、深刻な疾病に苦しむ人々に差別化された医薬品を提供するという目標に向けて、ポートフォリオの位置付けと推進に注力しています」。
Recent Achievements and Outlook
Ex Vivo Medicines
● |
鎌状赤血球症のためのedit-301 |
RUBY試験で2人目の患者を投与、年内の初期臨床データ提供に向けて順調に進行中
o |
エディタスメディスンは、重症鎌状赤血球症を対象とする第 1/2 相試験において、2 例目の患者を投与し、試験参加者の登録を継続中です。 |
o |
当社は、RUBY試験の初期臨床予備データを年末までに発表できるよう、引き続き取り組んでいます。 |
● |
輸血依存性βサラセミア（tdt）のedit-301) |
最初の患者のアフェレーシスと編集を完了
o |
TDTの第1/2相試験であるEDITHAL試験の最初の登録患者に対するCD34+造血幹細胞の編集を完了し、投与スケジュールを決定しているところです。 |
In Vivo Medicines
● |
レーバー先天性黒内障10（LCA10）用EDIT-101) |
BRILLIANCE 今月中に臨床情報を提供予定
o |
BRILLIANCE 第 1/2 相臨床試験については、安全性および有効性に関するデータを含め、引き続き今月中に最新情報を提供する予定です。 |
● |
ロドプシン関連常染色体優性網膜色素変性症（RHO-adRP）用EDIT-103) |
ESGCTで前臨床試験データを発表
o |
エディタスメディシンは、10月に開催された欧州遺伝子・細胞治療学会（ESGCT）年次総会において、前臨床試験データを口頭発表しました。 |
o |
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