エディタスメディシンの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会

WASHINGTON, DC20549

FORM 8-K

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく報告書

報告日（最も早く報告されたイベントの日付）。2022年5月4日

Editas Medicine, Inc.

(登録者の定款に明記された正確な名称)


デラウェア	001-37687	46-4097528
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(irs employer identification no.)


11 ハーレー・ストリートケンブリッジ（マサチューセッツ州	02141
(主要経営陣の住所)	(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(617) 401-9000

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。

フォーム8-kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスをチェックしてください（一般指示aを参照）。2below):



☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	EDIT	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

項目2.02 営業成績および財政状態。

2022年5月4日、エディタスメディスン株式会社（以下、「当社」といいます。(は、2022年3月31日に終了した四半期決算およびその他の事業ハイライトについてプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースの写しを、本Current Report on Form 8-Kの添付資料99.1として提出します。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とみなされず、同条の規定に従うものとします。また、1933 年証券法または取引所法に基づくいかなる申請においても、当該申請において特定の参照により明確に規定される場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

項目9.01 財務諸表および付属書類。

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description
99.1		2022年5月4日当社発表のプレスリリース*
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

* この展示物は提出されたものとみなし、提出されないものとします。

SIGNATURES

1934年証券取引所施行規則に基づき、登録者はこの報告書に署名する権限を有しています。


		EDITAS MEDICINE, INC.

Date:	May 4, 2022	By:	/s/ Michelle Robertson
			ミッシェル・ロバートソンチーフ・ファイナンシャル・オフィサー

EX-99.1 2 edit-20220504xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

エディタスメディシン、2022年第1四半期の業績および事業に関する最新情報を発表

2022年6月1日付でギルモア・オニールをCEOに任命、ジェームズ・C・ミューレンはエグゼクティブ・チェアマンに就任予定

LCA10を対象としたEDIT-101の第1/2相臨床試験（BRILLIANCE試験）で小児患者を初投与、2022年下期に臨床データ更新の見込み

EDIT-301は、2022年上半期に最初のSCD患者への投与、年末までに最初のTDT患者への投与が予定されており、SCDの初期データは年末までに得られる見込みである。

前臨床試験において、編集したiNK細胞は、持続性の増加、抗腫瘍活性の強化、生存期間の延長を実証し、固形癌の新規治療法として開発を継続することを支持

CRISPR/Cas9の基本的な知的財産を確認するUSPTO特許干渉審決がThe Broad Instituteに下される。

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2022年5月4日 - エディタス・メディスン社（Editas Medicine, Inc.(Nasdaq: EDIT) は、本日、2022年第1四半期のビジネスハイライトと財務結果を発表しました。

「エディタスメディスンの会長、社長、CEO の James C. Mullen は、「Gilmore O'Neill を次期 CEO に任命したことを喜ばしく思っています。「ギルモアは、医薬品開発の豊富な経験、実績あるリーダーシップ、そして遺伝子医療に対する情熱をエディタスにもたらします。私は、彼と他の経営陣と密接に協力し合いながら、会長職を務めることを楽しみにしています」と述べています。

EDIT-101のLCA10に対するBRILLIANCE試験で最初の小児患者への投与という重要なマイルストーンを含め、当社のパイプライン・プログラムの進歩に興奮しています」とMullenは続けました。これは、in vivo CRISPR遺伝子編集医薬品が小児患者に投与された初めての例となります。本年は、眼科、血液内科、腫瘍科の各プログラムにおいて、臨床および前臨床の重要な更新が行われることを期待しています。また、今回のUSPTOの決定により、CRISPRの状況が成熟する中で、当社の基盤となる知的財産の強さが再確認されました」と述べています。

Recent Achievements and Outlook

In Vivo 遺伝子組換え医薬品

EDIT-101 for LCA10

BRILLIANCE試験で小児患者を初めて投与、2022年後半の臨床データ更新に向け順調に進行中

エディタスメディシンは、CEP290に関連する網膜変性疾患であるLeber Congenital Amaurosis 10（LCA10）の治療薬としてEDIT-101の開発を進めています。これまでに発表したEDIT-101の予備的な臨床結果では、良好な安全性プロファイルと有望な臨床的有用性のシグナルが確認されました。

2022年4月、BRILLIANCE試験の最初の小児患者への投与を発表し、世界で初めて小児患者にCRISPR遺伝子編集医薬品を生体内投与したことを明らかにしましたEDIT-101のBRILLIANCE試験における小児中用量コホートの投与は2022年前半に完了し、小児高用量コホートの投与は本年後半に開始する予定です.

デンバーで開催されたARVO（Association for Research in Vision and Ophthalmology）年次総会において、エディタスメディシンは、EDIT-101投与後のウイルス排出は一過性で、全身へのウイルス残存を示さないことを示すデータを発表しました。EDIT-101の投与量とウイルス排出量の間に相関は認められず、EDIT-101の良好な安全性プロファイルがさらに支持された.

エディタスメディシンは、2022年後半にBRILLIANCE試験の臨床最新情報を提供する予定です。これには、少なくとも6カ月間の追跡評価を受けたすべての患者さんの安全性および有効性の評価が含まれ、成人の中用量コホートについては少なくとも12カ月間のデータ、成人の高用量コホートについては少なくとも6カ月間のデータが含まれる予定です。.

さらに、当社は、用量反応性を検討し、登録試験のエンドポイントを確立するために、既に完了した成人コホートの1つ以上の登録を拡大しており、年末までに完了する予定です。.

EDIT-103 for RHO-adRP

前臨床試験データを本日ARVOで発表、IND取得に向けたプログラムを進行中

エディタス・メディシンは、進行性の網膜変性症であるロドプシン関連常染色体優性網膜色素変性症（RHO-adRP）の治療薬として、EDIT-103を開発しています。EDIT-103は、2種類のアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを用いて、ロドプシン遺伝子の変異をノックアウトおよび置換することにより、視細胞機能を維持することを目的としています。このアプローチにより、RHO-adRPの原因となる150以上の遺伝子変異に対応できる可能性があります。当社は、EDIT-103のIND取得に向けた開発を進めています。

本日、エディタスメディシンは、デンバーで開催されるARVO年次総会において、EDIT-103の前臨床データを口頭発表します。このプレゼンテーションは、本日午後1時8分（米国東部時間）より、当社ホームページの「ポスター＆プレゼンテーション」コーナーでご覧いただけます。.

生体外遺伝子編集医薬品

鎌状赤血球症のためのedit-301

2022年上半期に最初の患者さんへの投与、年末までにトップラインデータ取得に向け準備中

当社は、鎌状赤血球症（SCD）の治療薬としてEDIT-301を開発しています。ヒト遺伝学に基づき、エディタスはHBG1/2プロモーターを編集し、BCL11aの結合部位を破壊することで、自然界で観察される保護変異と一致するようにしています。当社は、エディタス独自のAsCas12a酵素を用いたHBG1/2プロモーター部位のターゲティングは、他の編集ターゲットやメカニズムに比べ、より効果的で長期安全性に優れたアプローチである可能性があると確信しています。

SCDを対象とした第1/2相RUBY試験は、現在、試験参加者の登録を行っており、2022年前半に投与を開始し、年末までに最初の臨床結果を得る予定です。.

EDIT-301 for TDT

FDAの希少小児疾患指定を受け、2022年に最初の患者さんへの投与が予定されています。

エディタスメディスンは、輸血依存性βサラセミア（TDT）治療薬としてEDIT-301の開発も行っています。

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