アッヴィの年次報告

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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D. C. 20549

FORM 10-K


(MARK ONE)
☒						1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく年次報告書

2023年12月31日に終了する会計年度について


☐						1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づく移行報告書

からの移行期間

Commission file number 001-35565

AbbVie Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア						32-0375147
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)						(I.R.S. employeridentification number)

1 North Waukegan Road

North Chicago, Illinois 60064-6400

(847) 932-7900

(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）および電話番号

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of Each Class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

ABBV

New York Stock Exchange

Chicago Stock Exchange

1.375% 2024年満期シニアノート

ABBV24

New York Stock Exchange

1.250% 2024年満期シニアノート

ABBV24B

New York Stock Exchange

0.750% 2027年満期シニアノート

ABBV27

New York Stock Exchange

2.125% 2028年満期シニアノート

ABBV28

New York Stock Exchange

2.625% 2028年満期シニア・ノート

ABBV28B

New York Stock Exchange

2.125% 2029年満期シニアノート

ABBV29

New York Stock Exchange

1.250% 2031年満期シニアノート

ABBV31

New York Stock Exchange

登録者が証券法規則405で定義される著名なシーズン発行体である場合は、チェックマークで示す。

Yes ☒ No ☐

登録者が法第13条または第15条(d)に従って報告書を提出する必要がない場合は、チェックマークで示す。

Yes ☐ No ☒

登録者が(1)過去12ヶ月間（または登録者が当該報告書の提出を義務付けられていたより短い期間）、1934年証券取引法第13条または第15条(d)により提出が義務付けられている報告書をすべて提出したかどうか、および(2)過去90日間当該提出義務の対象であったかどうかをチェックマークで示す。

Yes ☒ No ☐

登録者が、過去12カ月間（または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったより短い期間）に、レギュレーションS-Tの規則405に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブ・データ・ファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示す。

Yes ☒ No ☐

登録者が大口加速届出会社、加速届出会社、非加速届出会社、または小規模報告会社のいずれであるかをチェックマークで示す。取引所法の規則12b-2における「大型加速度フィラー」、「加速度フィラー」および「小規模報告会社」の定義を参照のこと。


Large Accelerated Filer	☒	Accelerated Filer	☐
Non-Accelerated Filer	☐	Smaller reporting company	☐
		Emerging growth company	☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

登録者が、サーベンス・オクスリー法第404条(b)（15 U.S.C. 7262(b)）に基づく財務報告に係る内部統制の有効性に関する経営陣の評価について、その監査報告書を作成または発行した登録会計事務所による報告書および証明書を提出しているかどうかをチェックマークで示す。☒

有価証券が法第12条(b)に従って登録されている場合、提出書類に含まれる登録者の財務諸表が、以前に発行された財務諸表の誤謬の訂正を反映しているかどうかをチェックマークで示す。☐

それらの誤謬訂正のいずれかが、240.10D-1項(b)に従い、関連する回復期間中に登録者の執行役員が受け取ったインセンティブに基づく報酬の回復分析を必要とする修正再表示であるかどうかをチェックマークで示す。☐

登録者がシェル会社（法規則12b-2で定義）であるかどうかをチェックマークで示す。

Yes ☐ No ☒

アッヴィ・インクの直近で完了した第2四半期（2023年6月30日）の最終営業日におけるニューヨーク証券取引所における終値を参照して算出した、登録者の非関連会社が保有する議決権付株式1,748,902,939株の時価総額は、235,629,692,915ドルでした。アッヴィ社には議決権のない普通株式はありません。

2024年1月31日現在の発行済普通株式数：1,766,473,359株

DOCUMENTS INCORPORATED BY REFERENCE

2024 年アッヴィ・インコーポレーテッド委任状（AbbVie Inc.Proxy Statement の一部は、参照によりパート III に組み込まれる。確定委任状は 2024 年 3 月 18 日頃に提出される予定です。

ABBVIE INC.

FORM 10-K

2023年12月31日に終了した事業年度について


		Page No.
PART I
Item 1.	事業目的	1
Item 1A.	RISK FACTORS	14
Item 1B.	未解決のスタッフコメント	25
項目1C	サイバーセキュリティ	25
Item 2.	PROPERTIES	27
Item 3.	LEGAL PROCEEDINGS	27
Item 4.	鉱山安全情報開示	27
	執行役員に関する情報	28

PART II
Item 5.	登録者の普通株式市場、関連株主事項、および発行者の株式購入	30
Item 6.	[RESERVED]	32
Item 7.	経営陣による財務状態および経営成績に関する考察および分析	33
Item 7A.	市場リスクに関する定量的・定性的開示	49
Item 8.	財務諸表および補足データ	50
Item 9.	会計および財務開示に関する会計士の変更および会計士との意見の相違	99
Item 9A.	統制と手続き	99
Item 9B.	OTHER INFORMATION	101
Item 9C.	検査を妨げる外国の管轄区域に関する開示	101

PART III
Item 10.	取締役、執行役員およびコーポレート・ガバナンス	102
Item 11.	EXECUTIVE COMPENSATION	102
Item 12.	特定の受益者及び経営陣の証券所有権並びに関連株主事項	103
Item 13.	特定の関係および関連取引、取締役の独立性	103
Item 14.	主な会計報酬およびサービス	103

PART IV
Item 15.	展示品、財務諸表明細書	104
Item 16.	フォーム10-Kサマリー	108
	SIGNATURES	109

PART I

ITEM 1. 事業目的

Overview

アッヴィまたは「当社」とは、文脈に応じて、アッヴィ・インク、またはアッヴィ・インクとその連結子会社を指します。アッヴィは、免疫学、腫瘍学、美容学、神経科学、眼科医療においてリーダーシップを発揮する包括的な製品ポートフォリオを有し、成功に向けて多角的な研究を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。アッヴィは、その専門知識、献身的な人材、革新への独自のアプローチにより、世界で最も複雑かつ深刻な疾患のいくつかに対処する先進的な治療薬を開発し、販売しています。アッヴィは2012年4月10日にデラウェア州で設立された。2013年1月1日、アボット・ラボラトリーズ（アボット社）がアボット社の株主にアッヴィー社の発行済み普通株式100％を分配した結果、アッヴィー社は独立した株式公開企業となった。

Segments

アッヴィは、革新的な医薬品と治療法の研究開発、製造、商業化、販売に特化した単一のグローバル事業セグメントとして運営されています。この事業構造により、最高経営責任者（CEO）は最高執行意思決定者（CODM）として、確立された長期戦略目標を達成するために、グローバルベースでリソースを配分し、業績を評価することができます。この体制に基づき、グローバルな研究開発およびサプライチェーン組織が製品の発見、開発、製造、供給に責任を負っている。これらの製品のマーケティング、販売、流通を調整する商業活動は、地理的地域または治療領域ごとに組織されている。これらの活動はすべて、グローバル企業の管理スタッフによって支えられている。単一の事業セグメントの決定は、業績の評価、経営資源の配分、将来の期間の計画および予測を目的として、CODMにより定期的に検討される連結財務情報と整合している。項目8「財務諸表および補足データ」に含まれる連結財務諸表の注記16「セグメントおよび地域情報」、および項目7「財政状態および経営成績の経営陣による検討および分析」に含まれるアッヴィの主要製品および地域に関する売上情報をご参照ください。

製品

アッヴィの製品ポートフォリオには、世界で最も複雑で深刻な疾患のいくつかに対処する幅広い治療薬群が含まれている。

免疫学製品アッヴィは、リウマチ、皮膚科、消化器科にまたがる広範な免疫学ポートフォリオを保持している。アッヴィの免疫領域製品は、自己免疫疾患患者のアンメットニーズに対応している。これらの製品は以下の通りである：

ヒュミラヒュミラ（一般名：アダリムマブ）は、皮下注射により投与される生物学的製剤です。米国、カナダ、メキシコ（以下、北米）および欧州連合（EU）において、以下の自己免疫疾患の治療薬として承認されています：


Condition						Principal Markets
関節リウマチ（中等度～重度)						North America, European Union
Psoriatic arthritis						North America, European Union
Ankylosing spondylitis						North America, European Union
成人クローン病（中等度～重度)						North America, European Union
尋常性乾癬（中等度から重度の慢性)						North America, European Union
若年性特発性関節炎（中等度から重度の多関節性)						North America, European Union
潰瘍性大腸炎（中等度～重度)						North America, European Union
Axial spondyloarthropathy						European Union
小児のクローン病（中等度から重度)						North America, European Union
膿瘍性汗腺炎（中等度～重度)						North America, European Union
Pediatric enthesitis-related arthritis						European Union
非感染性の中間膜、後膜、汎膜ぶどう膜炎						North America, European Union
小児潰瘍性大腸炎（中等度～重度)						U.S., Canada, European Union
Pediatric uveitis						North America, European Union


1			\| 2023 Form 10-K

ヒュミラは日本でも腸管ベーチェット病および壊疽性膿皮症の治療薬として承認されている。

ヒュミラは、日本、中国、ブラジル、オーストラリアを含む世界各地のその他の市場でも販売されており、2023年にはアッヴィの総純収入の約27%を占めている。

スカイリジースカイリジー（リサンキズマブ）はインターロイキン-23（IL-23）阻害剤であり、IL-23のp19サブユニットに結合することでIL-23を選択的に阻害する。北米、欧州連合、日本において、以下の自己免疫疾患の治療薬として承認されている生物学的製剤です：

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Lutikizumab

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