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PRESS RELEASE
アッヴィ、2023年通期および第4四半期決算を発表
-GAAP基準の通期希薄化後EPSは59.0%減の2.72ドル、調整後希薄化後EPSは19.3%減の11.11ドル、これらの業績には2023年に買収したIPR&Dおよびマイルストーン費用に関連する1株当たり0.42ドルの不利な影響が含まれる。
-通期純売上高は543億1,800万ドル、報告ベースでは6.4%減、営業ベースでは5.9%減。
-ヒュミラのバイオシミラー医薬品の競合の影響により、報告ベースでは9.6％減、営業ベースでは9.2％減となる261億3,600万ドルの売上高、ヒュミラの売上高は144億400万ドル、スカイリッジの売上高は77億6,300万ドル、リンボックの売上高は39億6,900万ドル。
-オンコロジー製品ポートフォリオの通年グローバル売上高は59億1,500万ドルで、報告ベースでは10.1%の減少、営業ベースでは9.8%の減少、インブルビカのグローバル売上高は35億9,600万ドル、ヴェンレクスタのグローバル売上高は22億8,800万ドル。
-ニューロサイエンス・ポートフォリオの通年売上高は77億1,700万ドルで、報告ベースでは18.2%の増加、営業ベースでは18.5%の増加、ボトックス治療薬の売上高は29億9,100万ドル、Vraylarの売上高は27億5,900万ドル、UbrelvyとQuliptaの売上高は合わせて12億2,300万ドル。
-エステティック製品ポートフォリオの通年グローバル純売上高は52億9,400万ドルで、報告ベースでは0.8%の減少、営業ベースでは0.9%の増加、ボトックス化粧品のグローバル純売上高は26億8,200万ドル、ジュビダームのグローバル純売上高は13億7,800万ドルであった。
-GAAP基準の第4四半期の希薄化後EPSは66.7%減の0.46ドル、調整後の希薄化後EPSは22.5%減の2.79ドル、これらの業績には2023年第4四半期の買収したIPR&Dおよびマイルストーン費用に関連する1株当たり0.15ドルの不利な影響が含まれる。
-第4四半期の純収入は5.4%減の143億100万ドル
-イミュノジェン社およびセレベル・セラピューティクス社の買収に関する正式契約を発表、補完性の高い資産でアッヴィ社のオンコロジーおよびニューロサイエンスのポートフォリオを強化
-2024年の調整後希薄化後EPSガイダンスの範囲を11.05ドルから11.25ドルと提示。2024年半ばに完了する見込みのイミュノジェン社およびセレベル・セラピューティクス社の買収に関連する1株当たり0.32ドルの希薄化効果を含むが、買収したIPR&Dおよびマイルストーン費用に関連する不利な影響は除く。
-2029年までの年間平均売上高成長率は1桁台となるとの見通しを再確認；SkyriziとRinvoqの2027年の売上高見通しを合わせて270億ドル超に引き上げ；UbrelvyとQuliptaのピーク時の売上高見通しを合わせて30億ドル超に引き上げ
イリノイ州ノースシカゴ、2024年2月2日-アッヴィ（NYSE:ABBV）は、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を発表した。
「2023年もまた、ヒュミラ以外の成長プラットフォームによる強力な業務遂行と大幅な業績向上により、素晴らしい年となりました。アッヴィー会長兼CEOのリチャード・A・ゴンザレスは次のように述べています。「2023年は研究開発投資を大幅に拡大し、イミュノジェン社とセレベル・セラピューティクス社の買収によりパイプラインを強化しました。「2024年はアッヴィにとってエキサイティングな年であり、ヒュミラの減収を完全に吸収し、緩やかな営業収益の伸びを達成し、その後2025年には力強い成長に戻り、10年後まで1桁台の高い年平均成長率を維持できる体制が整っています。
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| 注：「オペレーショナル」の比較は、前年度の為替レートを適用した場合の現地通貨での純売上高を比較したものです。 |
Fourth-Quarter Results
-全世界の純収入は143億100万ドルで、5.4％減少した。
-ヒュミラのバイオシミラー医薬品の競合により、免疫学ポートフォリオの全世界での純収入は69億5,300万ドルで、12.3％減少した。
グローバル・ヒュミラの純収入は33億400万ドルで、報告ベースでは40.8パーセント減少、営業ベースでは40.7パーセント減少しました。米国におけるヒュミラの純収入は27億4,000万ドルで、45.3パーセント減少しました。海外におけるヒュミラの純収入は5億6,400万ドルで、報告ベースでは1.5パーセント、営業ベースでは1.0パーセント減少しました。
グローバル・スカイリッジの純収入は23億9,400万ドルで、報告ベースでは51.9％の増加、営業ベースでは51.6％の増加となった。
グローバル・リンボックの純収入は12億5,500万ドルで、報告ベースでは62.9％の増加、営業ベースでは62.8％の増加となった。
-がん領域のポートフォリオからの全世界での純収入は15億900万ドルで、報告ベースでは7.4％の減少、営業ベースでは7.6％の減少であった。
グローバル・インブルビカの純収入は19.0%減の9億300万ドルで、米国の純収入は6億8300万ドル、国際的な利益分配は2億2000万ドルであった。
グローバル・ベンクレクタの純収入は5億8,900万ドルで、報告ベースでは14.3％増、営業ベースでは13.7％増となった。
-ニューロサイエンス・ポートフォリオの全世界での純収入は20億9,400万ドルで、報告ベースでは22.6％増、営業ベースでは22.4％増となった。
世界のボトックス治療薬の売上高は7億7,600万ドルで、報告ベースで6.6％増、営業ベースで6.7％増となった。
グローバル・ブレイラーの純収入は39.8%増の7億8900万ドル。
グローバル・ユーブレルビーの純収入は18.9%増の2億3,400万ドルであった。
グローバル・クリプタの純収入は1億1,400万ドル。
-エステティック事業のグローバル売上高は13億7,100万ドルで、報告ベースでは6.4%の増加、営業ベースでは6.9%の増加となった。
ボトックス化粧品の売上高は7億1,800万ドルで、報告ベースで11.8％増、営業ベースで12.3％増となった。
グローバル・ジュビダームの純収入は3億3,400万ドルで、報告ベースでは3.4%の増加、営業ベースでは3.8%の増加となった。
-GAAP基準の第4四半期の売上総利益率は60.1%であった。調整後の粗利益率は83.9%であった。
-GAAP基準の販売費および一般管理費（SG&A）は純収入の22.3%であった。調整後販管費は純収入の24.7%であった。
-GAAP基準の研究開発費は純収入の13.5％であった。調整後の研究開発費は純収入の13.4％で、これはパイプラインの全段階をサポートする資金調達を反映したものである。
-買収したIPR&Dおよびマイルストーン費用は純収入の2.0%であった。
-GAAP基準の第4四半期の営業利益率は22.3%であった。調整後の営業利益率は43.8%であった。
-GAAP基準の正味支払利息は3億7,800万ドルであった。調整後の正味支払利息は3億6,300万ドルであった。
-GAAP基準の当四半期の税率は32.1%であった。調整後の税率は17.2%であった。
-GAAP基準の希薄化後EPSは0.46ドル。特定項目を除いた調整後希薄化後EPSは2.79ドル。これらの結果には、買収したIPR&Dおよびマイルストーン費用に関連する1株当たり0.15ドルの不利な影響が含まれている。
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| 注：「オペレーショナル」の比較は、前年度の為替レートを適用した場合の現地通貨での純売上高を比較したものです。 |
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Recent Events
-アッヴィとイミュノジェン社は、アッヴィがイミュノジェン社と、プラチナ製剤抵抗性卵巣がん（PROC）に対して承認されたファースト・イン・クラスの抗体薬物複合体（ADC）である主力がん治療薬イーラヘレ（mirvetuximab soravtansine-gynx）を買収する正式契約を締結したと発表した。この買収により、アッヴィは固形がん領域への参入を加速し、有望な次世代ADCを複数追加することで、アッヴィのがん領域パイプラインを強化する。今回の買収により、イミュノジェン社の株式価値は総額約101億ドルとなる。本取引に関する追加情報は、investors.abbvie.comでご覧いただけます。
-アッヴィとセレベル・セラピューティクスは、統合失調症、パーキンソン病（PD）、気分障害を含む複数の疾患において、臨床段階および前臨床段階にある複数の候補化合物からなるセレベル・セラピューティクスとその強固な神経科学パイプラインを買収する正式契約を締結したと発表しました。本買収は、アッヴィの神経科学ポートフォリオを補完するものであり、精神疾患および神経疾患全体の治療基準を変革する可能性のあるクラス最高の資産を幅広く追加するものです。今回の買収により、セレベル・セラピューティック社の株式価値は約87億ドルとなる。本取引に関する詳細は、investors.abbie.comをご覧ください。
-AbbVie社は、抗TNF療法が無効であった中等症から重症の汗腺化膿症（HS）を対象とした成人患者を対象とした第2相試験において、lutikizumabが良好な結果を示したと発表した。本試験において、ルチキズマブ300mgを週1回または300mgを隔週で投与された患者は、主要評価項目である16週目のHS臨床効果（HiSCR50）および副次評価項目である皮膚疼痛（NRS30）において、プラセボ投与群よりも高い奏効率を示した。これらのデータに基づき、アッヴィはルチキズマブのHSを対象とした臨床プログラムをフェーズ3に進める予定です。
-アッヴィ社は、c-Met 蛋白質過剰発現、上皮成長因子受容体（EGFR）野生型、進行性/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたテリソツズマブ-ベドチン（Telisotuzumab-vedotin、Teliso-V）を評価する第 2 相 LUMINOSITY 試験の良好なトップライン結果を発表しました。その結果、独立中央審査による全奏効率（ORR）はc-Met高値患者で35％、c-Met中値患者で23％であった。本試験のデータは、今後開催される医学会議で発表され、アッヴィ社は、早期承認の可能性について世界の保健当局と協議する予定である。
-エプキンリー（一般名：epcoritamab）は、治療が困難な再発・難治性の濾胞性リンパ腫（FL）患者に対し、持続的な治療効果を示す新たなデータを発表しました。第1/2相EPCORE NHL-1試験のデータでは、エプキンリーで治療された患者のORRは82％で、うち完全奏効（CR）率は63％でした。さらに、米国食品医薬品局（FDA）はエプキンリーにブレークスルー・セラピー指定（BTD）を付与し、欧州医薬品庁（EMA）はテプキンリー（epcoritamab）について、2種類以上の治療歴を有するr/r FLの成人患者を対象とするタイプII申請を有効化しました。エプキンリー／テプキンリーはアッヴィとジェンマブが共同開発している。
-アッヴィとウモジャ・バイオファーマ社（Umoja Biopharma、臨床初期段階のバイオテクノロジー企業）は、ウモジャ社独自のVivoVecプラットフォームを使用して、がん領域における複数のin-situ生成CAR-T細胞療法候補を開発するための2つの独占的オプション契約およびライセンス契約を締結したと発表した。最初の契約では、血液悪性腫瘍に対するウモジャ社の主要臨床プログラムであるUB-VV111を含む、ウモジャ社のCD19指向性in-situ生成CAR-T細胞療法候補をライセンスする独占的オプションをアッヴィ社に提供する。2つ目の契約では、アッヴィとウモジャ社は、アッヴィが選択した創薬標的を対象に、さらに最大4つのin-situ CAR-T細胞療法候補を開発します。
-アッヴィ社は、進行性 PD 治療薬 Produodopa（一般名：ホスレボドパ/ホスカルビドパ）を欧州連合（EU） で発売すると発表しました。Produodopaは、他の治療法では症状のコントロールが不十分な進行性PD患者を対象とした、レボドパを主成分とする24時間皮下点滴静注療法で、世界で初めて、かつ唯一の治療薬です。臨床試験において、プロデュオドパは、ジスキネジア（不随意運動）を伴わない「オフ」時間（投薬と投薬の間に症状が再発する時間）、「オン」時間（症状がコントロールされている時間）、および朝のアキネジア（起床時の「オフ」時間）の持続的な改善を示した。
Recent Events (Continued)
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