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PRESS RELEASE
アッヴィー、2023年第1四半期決算を発表
-第1四半期のGAAP基準の希薄化後EPSは94.8%減の0.13ドル、調整後希薄化後EPSは22.2%減の2.46ドル、これら業績には買収したIPR&Dおよびマイルストーン費用に関する1株当たり0.08ドルの不利な影響が含まれています。
-第1四半期の純売上高は122億2,500万ドル、報告ベースでは9.7％減少、営業ベースでは8.3％減少。
-第1四半期の免疫学ポートフォリオの売上高は、報告ベースで9.0％減、営業ベースで7.8％減の55億8,700万ドル、グローバルヒュミラの売上高は35億4,100万ドル、グローバルスカイレジの売上高は13億600万ドル、グローバルリンボックの売上高は6億8600万ドルでした。
-第1四半期の血液がん領域の売上高は14億1,600万ドルで、報告ベースでは14.0％減、営業ベースでは12.9％減、イムブルビカの売上高は8億7,800万ドル、ベンクレクタの売上高は5億3,800万ドルでした。
-第1四半期のニューロサイエンス分野の売上高は16億9,500万ドルで、報告ベースで13.9％、営業ベースで15.0％の増収、ボトックス治療薬の売上高は7億1,900万ドル、Vraylarの売上高は5億6,100万ドルでした。
-第1四半期のエステティック製品の売上高は、報告ベースで5.4％減、営業ベースで2.0％減の13億ドル、ボトックス・コスメティックの売上高は6億5900万ドル、ジュビダームの売上高は3億5500万ドルでした。
-2023年第1四半期に発生した買収したIPR&Dおよびマイルストーン費用に関連する1株当たり0.08ドルの不利な影響を含み、調整後希薄化後EPSガイダンス範囲を10.62～11.02ドルから10.72～11.12ドルに引き上げました。
イリノイ州ノースシカゴ、2023年4月27日 - アッヴィ（NYSE：ABBV）は、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。
アッヴィの会長兼CEOであるリチャード・A・ゴンザレスは、「本年は、多様なポートフォリオの全領域における強力な商業的実行により、第1四半期の売上高およびEPSが予想を上回る素晴らしいスタートを切ることができました」と述べています。「これらのバランスのとれた結果は、通期ガイダンスを引き上げる自信につながり、重要な資産には魅力的な長期的成長を促進する多くの機会があると考えています」。
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| 注：「オペレーショナル」の比較は、前年度の為替レートを適用した場合の現地通貨での純売上高を比較したものです。 |
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First-Quarter Results
-全世界の売上高は122億2,500万米ドルで、報告ベースでは9.7％、営業ベースでは8.3％の減収となりました。
-免疫学分野の売上高は、報告ベースで9.0％、営業ベースで7.8％減少し、55億87百万ドルとなりました。
◦グローバル・ヒュミラの売上高は35億4,100万ドルで、報告ベースで25.2パーセント、営業ベースで24.3パーセント減少しました。米国におけるヒュミラの売上高は29億4,800万ドルで、26.1％減となりました。海外におけるヒュミラの売上高は5億9,300万ドルで、報告ベースでは20.3％、営業ベースでは14.8％減少しています。
◦グローバル・スカイリズの売上高は13億6,000万ドルで、報告ベースで44.7％、営業ベースで46.3％の増収となりまし た。
グローバル・リンボックの売上高は6億8,600万米ドルで、報告ベースでは47.5％、営業ベースでは51.2％の増収となりました。
-血液がん領域の売上高は、報告ベースでは14.0％減少し、14億1,600万ドルとなりました（営業ベースでは12.9％減少）。
◦グローバルでのImbruvicaの売上高は878百万ドルで、25.2％減少しました。米国での売上高は638百万ドル、国際利益分配金は240百万ドルでした。
グローバル・ベンクレキスタの売上高は5億3,800万ドルで、報告ベースで13.7％、営業ベースで17.5％の増収となりました。
-ニューロサイエンス分野の売上高は、報告ベースで13.9％、営業ベースで15.0％増加し、16億9,500万ドルとなり ました。
グローバルでのボトックス治療薬の売上高は7億1,900万ドルで、報告ベースで17.1％、営業ベースで18.7％の増収となりました。
◦Global Vraylarの売上高は、31.3％増加し、5億6,100万ドルとなりました。
グローバル・ユーブレルの売上高は1億5,200万米ドルで、10.0％の増収となりました。
-美容製品ポートフォリオの全世界における売上高は、報告ベースで5.4％、営業ベースで2.0％減少し、13億ドルとなり ました。
グローバル・ボトックス化粧品の売上高は6億5,900万ドルで、報告ベースで2.9％、営業ベースで5.8％の増収となりました。
グローバル・ジュビダームの純売上は3億5,500万ドルで、報告ベースでは13.4％、営業ベースでは7.4％の減少になりました。
-GAAP基準の当四半期の売上総利益率は67.4％でした。調整後売上総利益率は84.2％でした。
-GAAP基準の販売費・一般管理費（SG＆A）は、純売上高の24.9％でした。調整後SG＆A費は、純売上高の24.4％でした。
-GAAP基準の研究開発費は、純売上高の18.8％でした。調整後の研究開発費は、パイプラインの全段階をサポートする資金調達を反映して、純収益の13.6％でした。
-買収したIPR&Dおよびマイルストーン費用は、純売上高の1.2％でした。
-GAAP基準の第1四半期の営業利益率は22.6％でした。調整後営業利益率は45.0％でした。
-純金利費用は4億5,400万ドルでした。
-GAAP基準の当四半期の税率は49.3％でした。調整後税率は13.7％でした。
-第1四半期の希薄化後EPSは、GAAP基準で0.13ドルでした。特定項目を除いた調整後希薄化後EPSは2.46ドルでした。これらの結果には、買収したIPR＆D及びマイルストーン費用に関連する1株当り0.08米ドルの不利な影響が含まれています。
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| 注：「オペレーショナル」の比較は、前年度の為替レートを適用した場合の現地通貨での純売上高を比較したものです。 |
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Recent Events
-アッヴィは、欧州委員会（EC）が、Rinvoq（ウパダシチニブ、導入用量45mg、維持用量15mgおよび30mg）を、従来療法または生物学的製剤で効果不十分、効果消失または不耐容となった中等度から重度の活動性クローン病（CD）の成人患者に対する初の経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤として承認したことを発表しました。今回の承認は、導入療法および維持療法として、Rinvoqがプラセボと比較して臨床的寛解および内視鏡的奏効という共同主要評価項目を達成した3つの試験の結果に基づいています。なお、Rinvoqは、欧州連合（EU）において7番目の承認適応症となります。
-アッヴィは、中等度から重度の活動期潰瘍性大腸炎の成人患者を対象としたフェーズ3導入試験INSPIREにおいて、Skyrizi（risankizumab、1200mg、0、4、8週目に静注）が12週目に臨床的寛解という主要評価項目を達成し、すべての副次評価項目も達成したという良好なトップライン結果を発表しました。本試験における安全性の結果は、Skyriziの既知の安全性プロファイルと一致しており、新たな安全性リスクは認められませんでした。Skyriziは、ベーリンガーインゲルハイムとアッヴィーによる共同開発の一環であり、アッヴィーがグローバルでの開発・商業化を主導しています。
-AbbVie社は、中等度から重度の活動性の全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象に、リンボック（30mg、1日1回）の単独投与またはブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤（elsubrutinib、60mg）との併用療法（ABBV-599）の第2相試験で良好なトップライン結果を発表しました。本試験では、中等度から重度の活動性を有するSLE患者において、24週目にステロイド投与量が1日10mg以下となるSLE Responder Index（SRI-4）という主要評価項目を達成しました。これらの結果に基づき、アッヴィはSLEを対象としたRinvoqの臨床プログラムを第3相に進める意向です。
-アッヴィは、欧州クローン病・大腸炎学会（ECCO）において、炎症性腸疾患（IBD）治療薬に関する幅広い試験から、口頭発表4件、デジタル口頭発表2件、ポスター発表18件を含む24件を発表しました。その中には、中等度から重度の活動性を有するCDの治療薬としてSkyriziを投与した患者さんの有効性の結果と臨床反応を明らかにしたADVANCE、MOTIVATE、FORTIFY試験のデータ、Rinvoqを中等度から重度の活動性のCDの治療薬として評価したU-EXCEL、U-EXCEED、U-ENDURE試験のサブアナリシス、RinvoqをUC治療として評価したものの解析が含まれています。
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