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Exhibit 99.1
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ヌリックス・セラピューティクス、2025年度第4四半期および通期決算を発表、企業動向を更新
ベクソブルチデグの反復性/難治性慢性リンパ性白血病(CLL)を対象としたDAYBreak™登録試験プログラムにおいて、初の患者への投与を開始
ASH 2025において、再発性/難治性慢性リンパ性白血病(CLL)におけるベクソブルチデグの潜在的なクラス最高のプロファイルを支持する第1相試験結果を発表した
83%の客観的奏効率および22.1ヶ月の無増悪生存期間は、患者の大部分において持続的な治療効果を示している
ギリアド社との共同研究において、IRAK4分解剤GS-6791の差別化された前臨床データを発表した
現金及び有価証券で5億9290万ドルの十分な資本を有している
ブリスベン、2026年1月28日(GLOBE NEWSWIRE)-- 標的タンパク質分解医薬品の創薬、開発、商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業、Nurix Therapeutics, Inc.(Nasdaq: NRIX)は本日、2025年11月30日終了の四半期決算を発表し、臨床プログラムおよび戦略的提携における重要な進展を強調した。
「第4四半期は、ベクソブルチデグのDAYBreak™登録試験プログラムを開始し、パイプライン全体の推進を支えるため財務基盤を強化したことで、Nurixにとって重要な転換点となりました」と、Nurixの社長兼最高経営責任者であるアーサー・T・サンズ医学博士は述べた。 「第2相試験用量の規制当局との合意、慢性リンパ性白血病(CLL)における説得力のある第1相臨床データ、ならびに自己免疫疾患および免疫腫瘍学プログラムの継続的な進展により、我々は新たな治療法を必要とする多数の患者層に、分解酵素阻害剤ベースの医薬品の恩恵をもたらすための好位置にあると確信している」
Recent Business Highlights
ベクソブルチデグ(NX-5948):ASH 2025で示された強力な臨床効果と持続性
•第67回米国血液学会(ASH)年次総会において、Nurix社は再発性または難治性慢性リンパ性白血病(CLL)患者を対象としたベクソブルチデグの第I相a/b試験(NX-5948-301試験)の最新かつ成熟した臨床データを発表。多剤治療歴のある患者集団において、持続的かつ増強する奏効が示された。 第1a相コホートでは、ベクソブルチデグは全投与量群において客観的奏効率(ORR)83.0%(完全奏効2例含む)、無増悪生存期間(PFS)中央値22.1ヶ月、奏効期間中央値20.1ヶ月を達成した。 200mgと600mgの1日1回投与を比較した無作為化第1b相コホートからの新たなデータでは、600mg投与群でより高い奏効率とPFS延長の良好な傾向が示され、FDAのProject Optimusに沿った推奨第2相用量としての選択を支持する結果となった。 ベキソブルチデグは良好な忍容性を示し、全用量レベルで一貫した安全性プロファイルが確認された。用量制限毒性は認められず、全身性真菌感染症やグレード4感染症も観察されなかった。これらのデータは総合的に、ベキソブルチデグの差別化された有効性、持続性、忍容性プロファイルを裏付け、再発性または難治性CLLを対象とした進行中のDAYBreak™主要臨床試験プログラムの強固な基盤を提供する。
ベクソブルチデグ(NX-5948):慢性リンパ性白血病(CLL)において決定的段階の開発に移行
•2025年第4四半期に、 Nurix社は、再発性または難治性慢性リンパ性白血病(r/r CLL)患者を対象に、1日1回600mgのベクソブルチデグを評価するDAYBreak™第II相単群試験を開始した。対象患者は、共有結合型BTK阻害剤(cBTKi)、BCL-2阻害剤(BCL-2i)、および非共有結合型BTK阻害剤 (ncBTKi)の治療後に進行した再発性または難治性慢性リンパ性白血病(r/r CLL)患者を対象に、ベクソブルチデグ600mgを1日1回投与するDAYBreak™第II相単群試験を開始した。用量選定はProject Optimusの下で実施された比較分析により支持され、世界各国の規制当局との整合性が達成された。
ベクソブルチデグ:ワルデンストレーム巨球蛋白血症における有効性を示唆する結果がASH 2025で発表
•第67回米国血液学会(ASH)年次総会において、Nurix社は再発性または難治性のワルデンストレーム巨球蛋白血症(WM)患者を対象としたベクソブルチデグの第I相臨床試験の新データを発表し、有望な有効性と良好な忍容性を示した。 この高度に前治療歴のある患者集団において、ベキソブルチデグは75.0%の客観的奏効率を達成し、うち3例は良好な部分奏効であった。奏効は、患者のMYD88およびCXCR4のベースライン変異の有無にかかわらず認められた。中央値8.1ヶ月の追跡期間において、奏効期間中央値および無増悪生存期間中央値は到達しておらず、臨床的ベネフィットの持続性を裏付けている。 ベキソブルチデグはWM患者において良好な忍容性を示し、全体的な研究対象集団および過去の開示情報と一致した。
これらの結果は総合的に、ベキソブルチデグのWMにおける継続的な開発を支持するとともに、BTK駆動型B細胞悪性腫瘍全体における差別化された治療選択肢としてのその可能性をさらに裏付けるものである。
October Bexobrutideg Update
•当四半期中、Nurix社は継続的な臨床試験の実施と新たな作用機序の知見を通じて、ベキソブルチデグの臨床的・科学的差別化を強化し続けた。2025年10月の投資家向けアップデートにおいて、経営陣はベキソブルチデグが既存のBTK阻害剤の主要な限界を克服するよう設計されている点を強調した。具体的には、BTKタンパク質を触媒的に分解することでキナーゼ機能と足場形成機能の両方を排除し、低血漿中遊離濃度でもより深く持続的な経路抑制を可能にする。 提示されたデータは、ベキソブルチデグが示すクラス最高のin vitro活性、卓越したプロテオミクス選択性、および共有結合型・非共有結合型BTK阻害剤双方の有効性を制限する臨床的に関連性の高いBTK耐性変異に対する広範な活性を明らかにした。
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