ﾆｭｰﾘｯｸｽｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

___________________________________________

FORM 8-K

___________________________________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年1月28日

___________________________________________

NURIX THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

___________________________________________


デラウェア	001-39398	27-0838048
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1700 カリフォルニア州サンフランシスコ市オーエンス通りスイート205番地		94158
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

(415) 660-5320

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

___________________________________________

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	NRIX	Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

o 2025年1月28日、デラウェア州法人であるNurix Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024年11月30日に終了した会計年度の決算を発表するプレスリリースを発表しました。

Item 2.02 営業成績および財務状況

このプレスリリースは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

別紙99.1を含め、本項目2.02で提供される情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）改正法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法（「改正法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)展示品


Exhibit No.						Exhibit Title or Description

99.1						2025年1月28 日付プレスリリース

104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	NURIX THERAPEUTICS, INC.

Date: January 28, 2025	By:	/s/ Arthur T. Sands
		アーサー・t・サンズ医学博士
		社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 nrix-20250128xexx991.htm EX-99.1 Document

[Nurix logo] Exhibit 99.1

Nurix Therapeutics社、第4四半期および2024会計年度の決算報告および企業最新情報を発表

第66回米国血液学会年次総会において、再発/難治性CLL/SLL患者を対象としたNX-5948のフェーズ1試験で75.5%の良好な客観的奏効率を報告

CLLにおけるNX-5948のPRIME指定を欧州医薬品庁より受ける

ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症を適応症とするNX-5948のFast Track指定を米国FDAより取得

ジョン・ノースコット氏のチーフ・コマーシャル・オフィサー就任を発表

6億960万ドルの現金および有価証券を有し、資本は潤沢である。

サンフランシスコ2025年1月28日（GLOBE NEWSWIRE） - がんおよび炎症性疾患患者の治療選択肢を改善することを目的とした革新的な薬剤設計の次なるフロンティアである標的タンパク質分解薬の発見、開発、商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるNurix Therapeutics, Inc.

「Nurix 社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるアーサー T. サンズ（M.D.、Ph.D.）は、次のように述べています。「Nurix 社は、CLL 患者の治療薬として NX-5948 の世界的な登録を支援し、炎症性疾患における NX-5948 の開発を検討するための一連の臨床試験を 2025 年に開始する計画で、本格的なスタートを切りました。「Nurix社の社長兼CEOであるアーサー・T・サンズ医学博士は、「我々は、NX-5948を複数の適応症で積極的に開発し、完全自社開発および共同開発プログラムを新年に前進させるための十分な資本を有しています。

Recent Business Highlights

-Nurix社は、米国血液学会（ASH）年次総会およびワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症に関する国際ワークショップにおいて、NX-5948の臨床試験の良好なデータを発表しました：Nurix 社は、2024 年 12 月に開催される第 66 回 ASH 年次総会（ASH2024）および 2024 年 10 月に開催される第 12 回国際ワークショップ（IWWM-12）において、NX-5948 の第 1 相臨床試験から得られた新たな良好な臨床データを発表しました。NX-5948は、経口で生物学的に利用可能な脳内浸透性のブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）分解薬であり、現在、慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫（r/r CLL/SLL）およびワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症（WM）を含む再発または難治性のB細胞性悪性腫瘍の治療薬として成人を対象に評価中である。ASH2024において、Nurixは、有効性が認められた49例のr/r型CLL/SLL患者において、試験した全用量で75.5%の強固な客観的奏効率（ORR）を報告し、奏効の大部分は初回評価時（8週目）に発現した。投与期間が長くなるにつれて、少なくとも2回の奏効評価（第16週）を受けた患者の探索的有効性解析に基づくと、ORRは84.2%に増加した。前治療歴、共有結合型および非共有結合型BTK阻害剤に対する治療抵抗性と関連するBTK変異を有する患者を含むベースライン変異、高リスクの分子的特徴、中枢神経系（CNS）の病変に関係なく、すべての集団で奏効と強固なBTK分解が観察された。NX-5948は、すべての患者集団で、1日50～600mgのすべての用量で良好な忍容性を示した。IWWM-12において、NX-5948の投与を受けた9名の有効性が確認されたWM患者において、ORRは77.8％であり、時間の経過とともに奏効の深さが増していることから、この適応症に対するNX-5948の開発継続が支持された。Nurix 社の ASH2024 プレゼンテーションのウェブキャストと、同社のプログラムと計画に関する追加ディスカッションは、Nurix 社ウェブサイトの投資家セクションでご覧いただけます。

-NX-5948は米国FDAのFast Trackおよび欧州医薬品庁のPRIME指定を受ける：NX-5948は2024年、米国食品医薬品局（FDA）より、BTK阻害剤およびB細胞リンパ腫2（BCL2）阻害剤を含む少なくとも2ライン治療後のr/r型CLL/SLLの成人患者に対する治療薬として、またBTK阻害剤を含む少なくとも2ライン治療後のr/r型WMの成人患者に対する治療薬として、それぞれファスト・トラック指定を受けた。欧州では、NX-5948は少なくともBTK阻害剤とBCL2阻害剤による治療後のr/r CLL/SLL患者の治療薬としてPRIME指定を受けた。

-NX-1607およびNX-2127のプログラムアップデート：2024年12月、NurixはE3リガーゼ阻害剤プログラムのリード候補であるNX-1607のステータスアップデートを発表し、NX-1607のフェーズ1a用量漸増試験の高用量範囲における薬物曝露および近接バイオマーカー濃度は、非臨床モデルにおける抗腫瘍活性に関連するレベルと一致していると述べた。本試験では、病勢安定、腫瘍縮小、バイオマーカーおよび臨床的奏効の予備的証拠が観察されている。さらにNurix社は、BTK分解薬ポートフォリオから2番目の薬剤候補であるNX-2127の最新状況を発表し、NX-2127フェーズ1試験の登録が新しいキラリーに制御された薬剤で再度開始されたと述べた。Nurixは、BTKとIKZF1/3分解の組み合わせが相乗効果を発揮し、重要な治療法開発の可能性がある侵攻性リンパ腫にNX-2127の開発に焦点を当てている。

-炎症・免疫領域における自社および提携プログラムのパイプラインを推進：2024年11月、Nurix社は米国リウマチ学会年次総会（ACR Convergence 2024）において、"NX-5948, a Clinical-Stage BTK Degrader Achieves Deep Suppression of BCR, TLR, and FcR Signaling in Immune Cells and Demonstrates Efficacy in Preclinical Models of Arthritis and Other Inflammatory Diseases "と題するポスターを発表した。12月、Nurix社は、温熱性自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）などの自己免疫性細胞減少症を対象としたNX-5948の臨床試験を2025年に開始する計画を発表し、当初は現在進行中のB細胞性悪性腫瘍患者を対象としたフェーズ1b試験に追加する予定である。また、ACR Convergence 2024では、関節リウマチやその他の炎症性疾患の治療への応用が期待されるIRAK4分解薬GS-6791/NX-0479の開発に関するギリアド社との共同研究から良好な前臨床データが発表された。10月には、第7回TPD & Induced Proximity Summitにおいて、Nurix社は、クラス1、クラス2、クラス3変異型B-RAFに起因する腫瘍に対応可能な、これまで未公開であった完全所有の脳浸透性汎変異型B-RAF分解プログラムに関する前臨床所見を発表した。さらに、サノフィ社との間で進行中の研究プログラムは、2型炎症の主要な薬物標的であるSTAT6（signal transducer and activator of transcription 6）の分解剤の開発について延長され、2025年前半の開発候補の指名を目標としている。

-ジョン・ノースコットの最高商業責任者（CCO）就任を発表：2025年1月、Nurixはジョン・ノースコットを最高商業責任者（CCO）に任命したことを発表した。ノースコット氏は、Nurix社が慢性リンパ性白血病およびその他のB細胞性悪性腫瘍を対象としたNX-5948の極めて重要な臨床プログラムの開始に向けて準備を進める中、経営陣に加わることになります。ノースコット氏は、初めて上市されたBTK阻害剤イブルチニブの商業化の成功をはじめ、その他の幅広い治療領域で米国および世界的な商業指導者としての豊富な経験を有しています。

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