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Exhibit 99.1
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Nurix Therapeutics社、がんおよび自己免疫疾患における強固なパイプラインの前進に向けた2025年の目標と目標を発表
慢性リンパ性白血病の治療薬NX-5948の国際的な登録を支援することを目的とした一連の臨床試験を2025年に開始する。
NX-5948のがんおよび炎症性疾患への適応拡大
IRAK4およびSTAT6の分解剤を含む、炎症および免疫学における提携プログラムのポートフォリオを推進する。
生産性の高いDEL-AIディスカバリーエンジンに投資し、自社および提携先のポートフォリオにおいて、新規の分解剤ベースの治療法を創出し、前進させる。
2024年度末に6億960万ドルと見積もられる現金および投資を基に、強固な財務基盤を維持する。*
米国カリフォルニア州サンフランシスコ、2025年1月13日 - がんおよび炎症性疾患患者の治療選択肢を改善することを目的とした革新的な薬剤設計の次なるフロンティアである標的タンパク質分解医薬品の発見、開発、商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるNurix Therapeutics, Inc.（ナスダック：NRIX）は本日、第43回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスで発表されます。
「Nurix 社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるアーサー T. サンズ医学博士は、「Nurix 社は、臨床試験を成功させ、いくつかの重要な事業分野で大きな進展があったエキサイティングな 1 年でした。「最近、再発または難治性の慢性リンパ性白血病患者およびワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症患者を対象とした NX-5948 の第 1a/1b 相臨床試験で、素晴らしい臨床効果が得られました。当社は、これら2つの適応症について米国食品医薬品局からファスト・トラック指定を受け、またCLLについては欧州医薬品庁からPRIME指定を受けました。Nurixは、CLLにおける重要な臨床試験を含め、2025年にNX-5948の一連の後期臨床試験を開始する予定です。また、IRAK4とSTAT6の分解薬など、炎症・免疫領域における完全自社開発および提携プログラムのポートフォリオにおいても、大きな進展が期待されます。"
「Nurixの最高科学責任者であるグウェン・M・ハンセン博士は、「2024年は、当社の研究・創薬組織が大きく前進した年でした。「また、E3リガーゼ研究、DELディスカバリー、化学自動化、機械学習への初期投資を活用し、AIを活用した創薬へと創薬プラットフォームを拡大しました。
Nurixは、当社の技術的ワークフロー全体に適用可能なAIツール群を開発しましたが、当社の長年にわたるDELのノウハウとスクリーニングデータの蓄積に基づき、将来性のあるリガンド探索に特に重点を置いており、これをDEL-AIと呼んでいます」。
2024 Accomplishments and Business Highlights
Clinical Development Pipeline
-NX-5948の開発を進め、2024年を通して癌に焦点を当てた医学会議で肯定的な臨床データを発表した。2024年12月に開催された第66回米国血液学会年次総会（ASH2024）および2024年10月に開催された第12回国際ワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症ワークショップ（IWWM-12）において、NX-5948の臨床第1a/1b相試験で治療を受けた再発または難治性の慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫（r/r CLL/SLL）患者およびワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症（WM）患者から、新たな良好な臨床データが発表された。NX-5948は、経口で生物学的に利用可能な、脳内浸透性のブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）分解薬である。ASH2024において、Nurixは、有効性が認められた49名のr/r CLL患者において、試験した全用量で75.5%の強固な客観的奏効率（ORR）を報告し、奏効の大部分は初回評価時（8週目）に発現した。投与期間が長くなるにつれて、少なくとも2回の奏効評価（第16週）を受けた患者の探索的有効性解析に基づくと、ORRは84.2%に増加した。前治療歴、共有結合型および非共有結合型BTK阻害剤に対する治療抵抗性と関連するBTK変異を有する患者を含むベースライン変異、高リスクの分子的特徴、中枢神経系（CNS）の病変に関係なく、すべての集団で奏効と強固なBTK分解が観察された。NX-5948は、すべての患者集団および1日50～600mgのすべての用量で良好な忍容性を示した。NX-5948の有効性が確認された9名のWM患者において、ORRは77.8％であり、時間の経過とともに奏効の深さが増していることから、この適応症に対するNX-5948の開発継続が支持されました。進行中の臨床試験に関する追加情報は www.clinicaltrials.gov (NCT05131022)でご覧いただけます。Nurix の ASH2024 プレゼンテーションのウェブキャストと、会社のプログラムと計画に関する追加ディスカッションは、Nurix ウェブサイトの投資家セクションでご覧いただけます。
-NX-5948のグローバル開発における薬事戦略を成功裏に遂行し、米国FDAのFast Trackおよび欧州医薬品庁のPRIME指定を取得：2024年、NX-5948は米国食品医薬品局（FDA）より、BTK阻害剤およびB細胞リンパ腫2（BCL2）阻害剤を含む2ライン以上の治療歴を有する成人R/R期CLL/SLLの治療薬として、また、BTK阻害剤を含む2ライン以上の治療歴を有する成人R/R期WMの治療薬として、2つのファスト・トラック指定を受けた。欧州では、NX-5948は、少なくともBTK阻害剤とBCL2阻害剤による治療後のr/r CLL/SLL患者の治療薬としてPRIME指定を受けた。また、フランス、ポーランド、イタリア、スペインで臨床試験を実施中です。2025年にはさらに多くの国で臨床試験が開始される予定である。
-NX-2127 の第 1a/b 相臨床試験を再開：Nurix社は、2024年3月にFDAがNX-2127の臨床試験に対する製造関連の一部臨床保留を解除する決定を下したことを受け、BTKおよびセレブロン・ネオ基質であるイカロス（IKZF1）およびアイオロス（IKZF3）を分解する新規の経口生物学的利用可能な二機能性分子であるNX-2127のキラリーに制御された新製品を用い、現在のフェーズ1a/1b試験内で用量漸増試験の登録を再開した。Nurix社は、BTK分解とIKZF1/3分解の組み合わせが相乗効果と大きな治療効果をもたらす可能性のあるアグレッシブ・リンパ腫に重点を置いて開発を進めている。臨床試験に関する追加情報はwww.clinicaltrials.gov（NCT04830137）からアクセスできる。
-NX-1607の単剤療法およびパクリタキセルとの併用療法の用量漸増フェーズ1a試験を、がん領域における成人患者を対象に実施中。NurixのE3リガーゼ阻害剤ポートフォリオのリード医薬品候補であるNX-1607は、経口で生物学的に利用可能なカシタスBリンパ腫原遺伝子（CBL-B）の阻害剤であり、様々な固形がん種を含む免疫腫瘍学を適応症としている。同社は、忍容性を最適化し、薬力学的効果を最大化するための投与およびスケジュールレジメンを評価している。臨床試験に関する追加情報はwww.clinicaltrials.gov (NCT05107674)を参照されたい。
Research and Discovery
-炎症・免疫領域における自社および提携プログラムのパイプラインを推進：米国リウマチ学会の年次総会である ACR Convergence 2024 において、Nurix 社は NX-5948 の炎症および自己免疫疾患の関連疾患モデルにおける作用機序および活性を含む前臨床データを発表した。Nurix社は、2025年に温性自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）などの自己免疫性細胞減少症に対するNX-5948の臨床試験を開始する計画を発表した。ACR Convergence 2024では、関節リウマチやその他の炎症性疾患の治療への応用が期待されるIRAK4分解薬GS-6791/NX-0479の開発に関するギリアド社との共同研究についても、良好な前臨床データが発表された。また、サノフィ社との共同研究プログラムでは、2型炎症における重要な創薬標的であるSTAT6（signal transducer and activator of transcription 6）の分解薬の開発を延長し、2025年前半の開発候補化合物の指名を目指している。
-Nurix社の脳内浸透性分解剤のポートフォリオを拡大：2024年4月に開催された米国癌研究学会（AACR）の年次総会において、Nurix社はBTK分解薬NX-5948の中枢神経系における脳浸透性と臨床活性に関する最初の臨床エビデンスを発表した。さらに、第7回TPD & Induced Proximity Summitにおいて、変異型B-RAF駆動性固形癌の治療薬として経口投与可能な汎変異型B-RAF分解薬を開発するNurixの未公開プログラムのデータが発表された。これらのプログラムは、2024年を通じて行われる他の科学的発表とともに、脳浸透性かつ中枢神経系に活性な分解物を実現するNurixの能力を明確に示すものである。
-臨床的に重要なBTKの足場機能を初めて発表Nurix社の科学者と臨床共同研究者は、「Kinase Impaired BTK Mutation Are Susceptible to Clinical Stage BTK and IKZF1/3 Degrader NX-2127」と題する原稿をScience誌に発表した。この原稿は、酵素阻害剤に対する臨床的耐性の原因となるBTKのこれまで知られていなかった発がん性の足場機能を解明し、BTKおよびIKZF1/3に対する差別化された活性を有する強力な標的タンパク質分解剤であるNX-2127が、広範な後天性変異においてこの耐性を克服できることを示すものである。BTKの足場機能を除去することは、NX-2127とNX-5948の両方の重要な特徴であり、B細胞悪性腫瘍と炎症の両方において臨床的に関連する可能性がある。
-分解抗体コンジュゲート（DAC）プラットフォームの細胞性プルーフ・オブ・コンセプトを実証：Nurixがファイザーと進めているDAC開発の共同研究から得られた初期の前臨床データが、ADC & Radiopharmaceuticals Pharma & Biotech Partnering Summitで発表された。2つのDACから得られたデータは、DACによる標的タンパク質の細胞型選択的分解を実証し、この新薬クラスの潜在的な利点とDAC最適化に対するNurixの斬新なアプローチを強調した。
-ギリアド社、サノフィ社、ファイザー社との共同研究において重要なマイルストンを達成：2024年4月、Nurixは、ギリアド社が、当初2019年に設立された両社の進行中の共同研究の研究期間をさらに2年間延長することを選択し、その結果Nurixに1,500万ドルが支払われたことを発表した。2024年4月、Nurixはまた、これまで非公開であったSTAT6分解プログラムに関するサノフィとの研究期間の延長を発表した。2024年、Nurixは現在進行中のファイザーとの共同研究で最初のマイルストーンを達成し、500万ドルの支払いを受けた。2024年、Nurixはこれらの進行中の戦略的提携において、2024年第3四半期（2024年8月31日）までに合計2,200万ドルのマイルストーンと手数料を獲得した。
Corporate and Leadership
-C-suiteの任命と医薬品商業化の専門知識を持つ新取締役の就任によりリーダーシップチームを強化：2024年、NurixはPaula G.オコナー医学博士を最高医学責任者に、パシット・フィアシヴォンサ博士を最高技術責任者に任命しました。これらの人事は、2025年に計画されているNX-5948の重要な臨床試験に先立ち、臨床業務とCMCにおけるリーダーシップを強化するものです。さらに、血液・がん領域におけるコマーシャル・オペレーションのシニア・リーダーであり、米国内外の製薬・バイオテクノロジー企業で25年以上の経営経験を持つアニル・カプールがNurixの取締役に就任しました。
-パイプライン開発を支えるバランスシートの強化：Nurixは、2024年11月30日現在、推定6億960万ドルの現金および投資（未監査）をもって会計年度を終了した。
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