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00015495952024FYfalse00015495952024-10-112024-10-11

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
___________________________________________
FORM 8-K
___________________________________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年10月11日
___________________________________________
NURIX THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
___________________________________________
デラウェア 001-39398 27-0838048
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
1700 カリフォルニア州サンフランシスコ市オーエンス通りスイート205番地 94158
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(415) 660-5320
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
___________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル NRIX Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2024年10月11日、デラウェア州法人Nurix Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024年8月31日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。


Item 2.02 営業成績および財務状況
このプレスリリースは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。
別紙99.1を含め、本項目2.02で提供される情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）改正法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法（「改正法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
Exhibit No. Exhibit Title or Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
2

SIGNATURES
1934年証券取引所法（改正後）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
NURIX THERAPEUTICS, INC.
Date: October 11, 2024 By: /s/ Arthur T. Sands
アーサー・t・サンズ医学博士
社長兼最高経営責任者
3
EX-99.1 2 nrix-20241010xexx991.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
[Nurix logo]
Nurix Therapeutics社、2024年度第3四半期決算報告および企業最新情報を発表
慢性リンパ性白血病患者を対象としたNX-5948のフェーズ1b用量拡大を開始、FDAよりファスト・トラック指定を受ける
ワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症、濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫患者を対象としたNX-5948のフェーズ1b用量拡大を開始
NX-2127のがんを対象としたフェーズ1a/b試験の登録を再開
新しいクラスの治療薬であるDAC（Degrader-Antibody Conjugates）に関する前臨床データを発表。
4億5,750万ドルの現金および有価証券を有し、資本は潤沢である。
米国カリフォルニア州サンフランシスコ発、2024年10月11日 - がんおよび炎症性疾患患者の治療を目的とした標的タンパク質調節薬の開発を行う臨床段階のバイオ医薬品企業であるニューリックス・セラピューティクス社（Nasdaq: NRIX）は本日、2024年8月31日に終了した第3四半期の決算を報告し、企業最新情報を発表しました。
「Nurixの社長兼最高経営責任者（CEO）であるアーサー・T・サンズ医学博士（M.D.、Ph.D.）は、次のように述べています。「当社は、がん、炎症、免疫領域における自社および提携プログラムのパイプラインを前進させるため、引き続き大きな前進を遂げ、その実行に注力しています。「2024年第4四半期の臨床データ読み出しと2025年のNX-5948の主要試験開始に向けて、年末を迎えるにあたり、当社は十分な資本を有しており、さらなる勢いをつけることを楽しみにしています。
Recent Business Highlights
-NX-5948の臨床開発の拡大：2024年第3四半期、Nurixは再発または難治性のB細胞悪性腫瘍の成人を対象とした進行中のフェーズ1a/b臨床試験のフェーズ1b部分を開始した。フェーズ1bの拡大では、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤およびBCL2阻害剤を含む少なくとも2種類のレジメンによる前治療歴のある慢性リンパ性白血病（CLL）患者を対象に、NX-5948の低用量（200mg QD）または高用量（600mg QD）の無作為割付けが行われる。この患者集団は、2024年1月にFDAがNurixのFast Track指定を認めた患者集団である。また、ワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症（WM）、辺縁帯リンパ腫、濾胞性リンパ腫の患者を対象としたNX-5948の評価コホートも開始された。
-NX-2127フェーズ1a/b試験の登録再開：Nurix はこのほど、現在実施中のフェーズ1a/1b 試験の標準用量漸増試験において、キラリオリ ン制御の新薬の登録を再開した。既報の通り、2024年3月、米国食品医薬品局（FDA）はNX-2127臨床試験の製造関連の一部臨床保留を解除した。部分的臨床保留以前に登録され、臨床的利益を得ている患者は、引き続き先発品による中断のない治療を受けている。
-新しいクラスの治療薬である分解抗体複合体の開発に関するファイザー社との共同研究から得られた初期前臨床データを発表：2024年9月10日、ADC & Radiopharmaceuticals Pharma & Biotech Partnering Summitにおいて、NurixのチーフサイエンティフィックオフィサーであるGwenn M. Hansen博士は、DACの利点の概要、DELigaseプラットフォームを用いたDACの生成と最適化に対するNurixのマトリックスアプローチ、DACによる標的タンパク質の細胞型選択的分解を実証する初期前臨床データを発表した。Nurixは、DACは次世代の抗体薬物複合体（ADC）技術であり、がん領域やその他の適応症での使用を拡大する可能性があると考えている。DACは、標的タンパク質分解酵素の触媒活性と抗体の組織特異性を組み合わせたもので、標準的なADCよりも治療指標が向上し、適用範囲が広がる可能性があり、あらゆる組織のあらゆるタンパク質標的に適用できる可能性がある。
Upcoming Program Highlights*
NX-5948：NX-5948は、経口で生物学的に利用可能なBTKの分解薬で、現在、再発または難治性のB細胞性悪性腫瘍の成人を対象としたフェーズ1a/b臨床試験のうち、フェーズ1b部分で評価中である。Nurix社は、2024年末までにCLL患者を対象とした本試験の追加臨床データを発表する予定である。今月末、第12回ワルデンシュトレーム病マクログロブリン血症に関する国際ワークショップ（IWWM12）において、Nurix社はWM患者を対象とした本試験の臨床最新情報を発表する予定である。第1a/b相臨床試験に関する追加情報は、www.clinicaltrials.gov（NCT05131022）からアクセスできる。


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