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Exhibit 99.1
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Nurix Therapeutics社、第4四半期および2023会計年度の決算報告と最新情報を発表
NX-5948がFDAからファスト・トラック指定を受ける
NX-5948 は第 1 相臨床試験で良好な結果を示し、CLL の進歩に向けた強固な基盤を確立した
関節リウマチ治療薬IRAK-4標的蛋白分解酵素NX-0479/GS-6791をギリアド社に導出
シーゲン社（現ファイザー社）と戦略的提携を結び、業界をリードするデリガーゼ・プラットフォームに基づく分解抗体コンジュゲートのポートフォリオを推進。
2023年にパートナーから1億ドルの非希薄化資本を獲得。これにはシーゲン社からの契約一時金6000万ドル、ギリアド社およびサノフィ社からの成功に基づくマイルストーンおよびライセンス料4000万ドルが含まれる。
2億9,530万ドルの現金および投資で強固な財務基盤を維持
米国カリフォルニア州サンフランシスコ発、2024年2月15日 - がんおよび炎症性疾患患者の治療を目的とした標的タンパク質調節薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるニューリックス・セラピューティクス社（Nasdaq: NRIX）は本日、2023年11月30日を期末とする会計四半期および会計年度の業績を報告するとともに、企業最新情報を発表しました。
「Nurix 社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるアーサー T. サンズ医学博士は、「NX-5948 と NX-2127 の両剤の目覚ましい臨床データで示された 2023 年の大成功を踏まえ、Nurix 社は 2024 年、NX-5948 の白血病・リンパ腫プログラムの登録を加速し、炎症性疾患での開発を可能にする計画で、新たなスタートを切りました。「2023年はパートナーシップにとっても素晴らしい年であり、多額の非希薄化資金を生み出し、IRAK-4分解剤によりがん領域と炎症領域の両方でパイプラインを拡大することができました。来年もパートナーのギリアド社、サノフィ社、ファイザー社と共に成功を収めることを期待しています。"
Recent Business Highlights
-ニュリックス社は、米国血液学会（ASH）年次総会において、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）分解剤 NX-5948 の臨床データを発表しました：2023年12月、Nurix社は、投与量に依存した薬物動態（PK）を示す第1相試験の用量漸増段階のデータを報告し、その結果、治療を受けたすべての患者において、迅速かつ強固で持続的なBTK分解が認められた。NX-5948はすべての用量で良好な忍容性を示した。有効性の予備的データでは、慢性リンパ性白血病（CLL）患者7人中6人において臨床的有用性が示された。また、非ホジキンリンパ腫（NHL）患者においても、適応症を問わず持続的な奏効が認められ、データカットの時点でほぼ半数の患者が治療を継続している。NX-5948 試験の用量漸増はすべての適応症で継続されており、米国、英国、オランダで積極的に患者を登録している。
-NX-5948が米国FDAよりファストトラック指定を受ける：2024年1月、FDAはNX-5948について、BTK阻害剤（BTKi）およびB細胞リンパ腫2（BCL2）阻害剤を含む少なくとも2ライン以上の治療歴を有する再発または難治性のCLLまたは小リンパ球性リンパ腫の成人患者に対する治療薬として、ファスト・トラック指定を行った。FDAのファスト・トラック指定は、重篤な病態を治療し、アンメット・メディカル・ニーズを満たす医薬品候補の開発と審査を促進・迅速化することを目的としている。ファスト・トラック指定を受けた治療薬候補は、候補の開発計画についてFDAとより頻繁に意見交換を行い、関連する基準を満たせば、早期承認や優先審査の対象となる可能性がある。
-BTKとIKZF1/3のデュアル分解薬NX-2127の臨床データをASH年次総会で発表：2023年12月、Nurix社はCLL、マントル細胞リンパ腫（MCL）およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象としたフェーズ1a用量漸増コホートおよびフェーズ1b用量拡大コホートのデータを報告した。NX-2127は用量依存的なPKを示し、BTKの強固で持続的な分解とIKZF1（イカロス）の生物学的に適切な分解をもたらした。NX-2127による治療により、BTK阻害剤耐性変異を有する患者を含む前治療歴の多い患者集団において、有望な迅速かつ持続的な奏効が得られた。MCLおよびDLBCLの患者2例において、1年以上持続する完全奏効が報告された。NX-2127の安全性プロファイルは管理可能であり、これまでのBTK標的療法や免疫調節療法の報告と一致していた。
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Aljanae Reynolds
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