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FALSE000153496900015349692023-08-092023-08-09

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月9日
SERA PROGNOSTICS, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア 001-40606 26-1911522
(会社設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS EmployerIdentification No.)
2749 east parleys way, suite 200salt lake city, utah
 84109
(主要経営陣の住所) (zip code)
登録者の電話番号（市外局番を含む(801) 990-0520
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
o 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。
o 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
o 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class TradingSymbol(s) 登録されている各取引所名
クラスa普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル SERA the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging Growth Company x
o 2023年8月9日、Sera Prognostics, Inc.は、2023年6月30日に終了した第2四半期の財務結果および事業ハイライトを発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。


Item 2.02 営業成績および財務状況
本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. Description
99.1
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
SERA PROGNOSTICS, INC.
By: /s/ Austin Aerts
Austin Aerts
Interim Chief Financial Officer
Date: August 9, 2023

EX-99.1 2 sera-20230809x8kxexhibit991.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
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セラ・プログノスティックス、2023年第2四半期決算を発表
ソルトレイクシティ発 - 2023年8月9日 - 革新的な妊娠バイオマーカー情報を医師と患者に提供することにより、妊産婦と新生児の健康改善に注力しているセラ・プログノスティックス社（The Pregnancy Company®、Nasdaq: SERA）は本日、2023年6月30日を期末とする2023年第2四半期の業績を発表した。
Recent Highlights:
-2023年5月に指導者の交代と商業的措置を発表し、試験導入と収益の加速に向けた市場成功に向けた事業の最適化を図る。
-取締役会メンバーのゼンヤ・リンドガルトを暫定社長兼CEOに、オースティン・アーツを暫定CFOに任命。
-世羅のPreTRM®テストと技術パイプラインをより広く商業化するために、大幅なコスト削減で収益を向上させる最善の道筋を厳密に評価するため、一流の戦略ハウスを起用。
-精緻化された焦点に沿って現在の商業コストをより的確に把握するため、商業組織において選択的な人員削減を実施。
-ここ数週間、セラは新たな説得力のあるデータを提出し、今後数ヶ月のうちにいくつかの論文を発表する予定です。
「セラ・プログノスティクスの臨時社長兼最高経営責任者（CEO）であるゼンヤ・リンドガルトは、「まだやるべきことはありますが、商業的に成功するために必要な体制と戦略を整えつつあります。私たちは、"The Pregnancy Company®"になるというビジョンに基づき、PreTRM®検査の普及のために規律ある商業的アプローチを追求すると同時に、新製品やパートナーシップを通じて株主価値を向上させるために、大きく成長する妊娠データセットを活用する方法を検討しています。この長期的なビジョンは、妊産婦ケアを通じて女性と赤ちゃんの生活を向上させる健康診断のリーダーとしての当社の役割を確固たるものにすると確信しています。"
2023年第2四半期決算
2023年第2四半期の売上は123,000ドル、これに対して2022年同期は78,000ドル。
営業費用総額は1,160万ドルで、2022年第2四半期の1,180万ドルから減少した。

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2023年第2四半期の研究開発費は、主に臨床試験費用の増加により、2022年第2四半期の330万ドルに対し370万ドルとなった。
2023年第2四半期の販売費および一般管理費は780万ドルで、2022年第2四半期の850万ドルから大幅に減少した。これは主に、販売業務を合理化し、市場力学に対応して商業戦略の焦点をより絞るために、2022年末までに実施した措置によるものである。
2023年第2四半期の純損失は、前年同期の1,150万ドルに対し1,050万ドルだった。
2023年6月30日現在、当社は現金、現金同等物および売却可能有価証券を約9210万ドル保有している。
Conference Call Information
セラ・プログノスティックスは、本日午後5時（米国東部時間）より、2023年度第2四半期の業務ハイライト、財務結果、主要トピックについて電話会議およびライブ中継を行います。電話会議をお聞きになりたい方は、下記までお電話ください：
米国内の電話番号：(866) 218-2405
International callers: (412) 902-6607
Webcast Registration Link: https://app.webinar.net/5ZK3j2xMqY7
ウェブキャストのライブ音声は、当社ウェブサイトの投資家向けページ（www.seraprognostics.com）からオンラインで入手できます。ウェブキャストは投資家向けページにアーカイブされ、1年間利用可能です。
About Sera Prognostics, Inc.
セラ・プログノスティックスは、精密な妊娠ケアを通じて女性と赤ちゃんの生活を向上させることを目的とした健康診断のリーディングカンパニーです。セラの使命は、母親と新生児の健康を改善し、その結果、医療提供コストを削減するために、早期に極めて重要な妊娠情報を提供することである。セラ社は、早産リスクやその他の妊娠合併症の早期予測に焦点を当てた革新的な診断検査の強力なパイプラインを有している。セラのプレシジョン・メディシンPreTRM®検査は、妊娠中の自然早産リスクを個別に医師に報告し、リスクの高い女性への早期の予防的介入を可能にする。セラ・プログノスティックスはユタ州ソルトレイクシティに本社を置いている。

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About Preterm Birth
早産は妊娠37週以前の出産と定義され、新生児の病気と死亡の主な原因となっている。2022年のダイムスマーチ・レポートカードによると、過去4年連続で、新生児の10人に1人以上が早産である。未熟児は、学習障害、脳性麻痺、慢性呼吸器疾患、知的障害、発作、視力・聴力障害など、長期にわたる重大な医学的合併症のリスクを著しく高め、罹患した子どもの生涯を通じて多額の費用がかかる。米国における未熟児の短期および長期の合併症を管理するための年間医療費は、2016年で約250億ドルと推定されている。
About the PreTRM® Test
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