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ニューロペース、2025年第4四半期および通期決算を発表、2026年見通しを再表明
2025年第4四半期の四半期収益は2,660万ドルと報告され、24％の成長を示した
既存適応症における中核RNS®収益の20%から22%の成長を前提とした、以前に発表した2026年ガイダンスを再確認する（特発性全般性てんかん（IGE）による貢献分を除く）
2026年半ばに予定されるNAUTILUS PMA-Supplement（PMA-S）の承認後、IGEの貢献が継続すると見込まれる
カリフォルニア州マウンテンビュー – 2026年3月3日 – てんかん患者の生活変革に注力する医療機器企業、ニューロペース社（Nasdaq: NPCE）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表するとともに、企業動向に関する最新情報を提供した。
2025年第4四半期財務ハイライト
•総収益は2,660万ドルで、2024年第4四半期と比較して24％の成長を示した
•RNSシステムの収益は2,240万ドルで、2024年第4四半期と比較して26％の成長を示した
•総粗利益率は77.4％で、製品構成の改善と製造効率化により、2024年第4四半期比で200ベーシスポイント上昇した。2025年第4四半期のRNS粗利益率は80.5％で、2024年第4四半期比で40ベーシスポイント上昇した。
•2四半期連続で調整後EBITDAが90万ドルを達成
•現金、現金同等物及び短期投資は、2025年12月31日時点で6,110万ドルであり、2025年9月30日時点から100万ドル増加した。
2025年通期財務ハイライト
•総収益は1億ドルで、2024年度通期と比較して25％の成長を示した
•RNSシステムの収益は8,170万ドルで、2024年度通期比25％の成長を示した
•総粗利益率は77.2％で、2024年度通期比330ベーシスポイント増加。2025年度通期のRNS粗利益率は81.9％で、2024年度通期比350ベーシスポイント増加。
•調整後EBITDA：500万ドルの損失
2025年第4四半期 運営・戦略上のハイライト
•RNSシステムの適応拡大（IGE）を目的として、FDAにPMA-Sを提出。本申請は、NAUTILUS試験における臨床的に意義があり統計学的に有意な18ヶ月間の結果によって裏付けられており、この高度難治性患者集団において、発作の中央値が77％という顕著な減少と良好な安全性プロファイルが実証された。
•2026会計年度外来患者見込み支払い制度（OPPS）最終規則において、2026年1月1日よりRNSシステム交換手術の平均病院メディケア償還額が47％増加する有利な償還更新を受け、さらに2026会計年度メディケア医師報酬スケジュール（PFS）においても、初回植込み手術が約43％、交換手術が45％増加する見込み
•FDAにSeizure ID™の審査申請を提出。Seizure IDは、より深いデータ分析と強化・迅速化されたiEEGレビューを通じて臨床成果をさらに向上させるべく設計された、計画中のNeuroPace AI™ツール群の第一弾です。RNSシステムを通じて収集された長年にわたる独自の患者レベル脳データを基盤とするSeizure IDは、臨床医がより迅速かつ確信を持って治療判断を行うことを支援します。
•米国てんかん学会（AES）会議において、新たな臨床的・AI駆動型進歩を発表。これは、当社が人生を変える成果の提供に注力し、医師がてんかん患者に対してより確信を持ってデータに基づいた治療を提供できるよう支援することを強調するものであった。RNSシステムは80件以上の科学発表およびポスターで取り上げられ、神経調節療法の中で最多となった。
•ディクシー・メディカルとの販売契約を修正し、終了期間を2026年3月31日と事前に合意していた終了時期より前倒しし、2025年12月31日をもって事業提携活動を終了させることに合意した。
•処方医数、契約数、患者パイプラインのいずれも過去最高を更新
ニューロペースの最高経営責任者（CEO）であるジョエル・ベッカー氏は次のように述べた。「2025年はニューロペースにとって重要な実行の年となり、堅調な成長とキャッシュフローの損益分岐点に向けた大幅な改善、中核事業であるRNS事業への注力の強化、そして戦略的優先事項全体における有意義な進展が見られました。」 「今後の展望として、2026年は当社にとって変革の年となる可能性を秘めています。商業化の勢いを基盤とし、適応症拡大に向けた準備を進めるとともに、個別化神経調節の適用範囲と影響力を拡大する新製品の発売と開発を推進していくからです」
2025年第4四半期決算
2025年第4四半期の総収益は、2024年第4四半期の2,150万ドルから24％増加し、2,660万ドルとなりました。当社の収益成長は主に、RNSシステムの販売増加によるもので、2025年第4四半期の同システム売上高は2,240万ドルに達し、2024年第4四半期比で26％の成長を示しました。
2025年第4四半期の売上総利益率は77.4％であり、2024年第4四半期の75.4％、2025年第3四半期の77.4％と比較した数値である。 前年比での改善は主に、高利益率のRNS収益の売上貢献増加、製造効率改善による効果、および強力な価格転換による平均販売価格の上昇によるものです。2025年第4四半期のRNS粗利益率は80.5％で、2024年第4四半期の80.1％と比較しました。
2025年第4四半期の営業費用総額は2,230万ドルであり、2024年第4四半期の1,980万ドルと比較した。
2025年第4四半期の販売費及び一般管理費は1,090万ドルであり、2024年第4四半期の1,000万ドルと比較して増加した。この前年比増加は主に、商業活動の継続的な拡大に伴う人件費関連費用、消費者向け直接マーケティングへの投資、その他の販売関連費用によるものである。
2025年第4四半期の研究開発費は700万ドルであり、2024年第4四半期の610万ドルと比較して増加した。この前年比増加は主に、次世代プラットフォーム、AI搭載ツール、および進行中の臨床試験の開発に関連する人件費によるものである。
2025年第4四半期の一般管理費は440万ドルであり、2024年第4四半期の380万ドルから増加した。この増加は主に人件費関連費用の増加によるものである。
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Scott Schaper
Head of Investor Relations
sschaper@neuropace.com
investors@neuropace.com
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