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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(報告された最も古いイベントの日付):2025年11月4日
NEUROPACE, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア州(州またはその他の設立管轄地) 001-40337 (Commission File Number) 22-3550230 (irs employer identification no.)
455 n.bernardo avenue mountain view, ca (主たる事務所の所在地)) 94043 (Zip Code)
(650) 237-2700
登録者の電話番号(市外局番を含む

Not Applicable
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル NPCE the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒




新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

2025年11月4日、当社は2025年9月30日に終了する会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。2025年11月4日付プレスリリースのコピーは別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれる。

本項目2.02の前述の情報(本書の付属資料を含む)は、1934年証券取引所法(改正後)第18条にいう「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとする。

項目9.01 財務諸表および別紙。

(d) 出展物

Exhibit No. Description
2025年11月4日付プレスリリース
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)







SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

NeuroPace, Inc.
Dated: November 4, 2025 By: /s/ Patrick Williams
Patrick Williams
Chief Financial Officer



EX-99.1 2 exhibit991_q32025earningsr.htm EX-99.1 Document

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ニューロペース社が2025年第3四半期決算を発表、2025年売上高ガイダンスを上方修正

2025年第3四半期の売上高は30%増の2,740万ドルとなり、過去最高を記録

2025年通年の売上高ガイダンスを9,700万~9,800万ドルに、売上総利益率ガイダンスを76%~77%に引き上げ

2025年末までにIGE適応拡大のためのNAUTILUS PMA補足書類をFDAに提出する予定である。



ニューロペース・インク(Nasdaq: NPCE)は本日、2025年9月30日を期末とする第3四半期決算を発表し、最新情報を発表しました。

2025年第3四半期財務ハイライト
-総収入は2,740万ドルで、2024年第3四半期と比較して30%の成長。
-RNS®システムの売上高は2,260万ドルで、2024年第3四半期と比較して31%の成長。
-良好な製品ミックスと製造効率に牽引され、77.4%という高い売上総利益率を達成

2025年第3四半期 経営・戦略ハイライト
-有効アカウント数、処方者数、利用率で過去最高を達成
-特発性全般てんかん(IGE)を対象としたRNS療法を評価するNAUTILUS試験に関するFDAとの提出前会議を完了し、2025年末までに市販前承認補完申請(PMA-S)を提出する予定である。
-プロジェクトCAREの勢いに乗り、第3四半期は2025年第2四半期に比べ貢献が増加。
-臨床転帰を改善し、脳波審査プロセスを簡素化・迅速化するために計画された一連の NeuroPace AI™ アプリケーションの第一弾である Seizure IDTM を FDA に提出し、承認を得た。本製品は、RNSシステムを通じて取得された長年にわたる独自の患者レベルの脳データに基づいて構築されている。

「ニューロペースのジョエル・ベッカー最高経営責任者(CEO)は、次のように述べています。「当社の第3四半期の好調な業績は、当社の戦略の継続的な実行と、当社のチームによって推進されている事業全体の勢いを反映しています。「売上高は記録的な伸びを示し、売上総利益率、営業利益率、資金規律も改善しました。同時に、個別化神経調節における当社のリーダーシップを強化する重要な臨床および製品開発イニシアチブを推進することができました。差別化されたRNSシステムに組織的な努力を戦略的に集中させるという当社の決定は、第3四半期の業績に反映されており、RNS治療に対する認知度が高まり、処方者の基盤が拡大していることから、RNSシステムを薬剤耐性てんかんの標準治療として確立するための進展に勇気づけられています。"

2025年第3四半期決算
2025年第3四半期の総収益は、2024年第3四半期の2,110万ドルに対して30%増の2,740万ドルとなった。当社の増収は主にRNSシステムの販売増によるもので、2025年第3四半期は2024年第3四半期に比べ31%増となった。




2025 年第 3 四半期の売上総利益率は 77.4%であった(2024 年第 3 四半期は 73.2%、2025 年第 2 四半期は 77.1%)。前年同期比で改善した主な要因は、利益率の高いRNS収入による収益貢献の増加、製造効率の改善による恩恵、および有利な価格設定によるものである。

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Scott Schaper
Head of Investor Relations
sschaper@neuropace.com
investors@neuropace.com





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