ニューロペースの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月5日

NEUROPACE, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア州（州またはその他の設立管轄地)	001-40337 (Commission File Number)	22-3550230 (irs employer identification no.)
455 n.bernardo avenue mountain view, ca (主たる事務所の所在地))		94043 (Zip Code)

(650) 237-2700

登録者の電話番号（市外局番を含む

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

NPCE

Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

2024年3月5日、ニューロペース・インクは、2023年12月31日に終了した会計年度の四半期決算および通期決算を発表するプレスリリースを発表した。2024年3月5日付プレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

上記の情報（添付資料を含む）は提出されたものであり、1934年証券取引所法（改正法）第18条にいう「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法（改正法）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとします。

項目9.01 財務諸表および別紙。

(d) 出展物


Exhibit No.						Description
99.1						2024年3月5日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引所法（改正後）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	NeuroPace, Inc.

Dated: March 5, 2024	By:	/s/ Rebecca Kuhn
		Rebecca Kuhn
		最高財務責任者兼財務・管理部門担当副社長

EX-99.1 2 exhibit991_q42023earningsr.htm EX-99.1 Document

ニューロペース、2023年通期の売上高が過去最高の6540万ドルになると発表

2023年第4四半期の売上高は、2022年第4四半期比41%増の1,800万ドルに増加

2023年の収入は6540万ドルに増加、2022年比で44％増

2024年通年の売上高ガイダンスを7,300万～7,700万ドルと提示

経営陣は本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する予定。

カリフォルニア州マウンテンビュー-2024年3月5日-てんかん患者の生活向上に取り組む医療機器メーカー、ニューロペース・インク（Nasdaq: NPCE）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表した。

Recent Highlights

-2023年第4四半期の総収入は1,800万ドルで、2022年第4四半期比41%増、2023年第3四半期比10%増。

-2023年の総収入は6,540万ドルで、2022年比で44%の増加

-プロジェクトCAREプログラムの下、レベル4の総合てんかんセンター以外の患者にもRNSシステムへのアクセスを拡大するためのパイロットプログラム活動を開始。

-2023年第4四半期中に、NAUTILUS試験の登録が完了し、その後、FDAへの申請に必要な数のインプラントが完了する。

-DIXIメディカル社との独占的パートナーシップによる、同社のてんかん診断用電極および関連製品の販売による収益の継続的成長。

-RNSシステム独自のデータモニタリングおよび分析機能を活用する、バイオテクノロジー企業との初の戦略的提携を発表。

「ニューロペースのジョエル・ベッカー最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「2023年は、財務規律を維持し、第4四半期のキャッシュ・バーンを340万ドルに抑えながら、RNSシステムの市場利用を拡大する戦略を実行したことにより、総収益が44％増加し、当社の歴史においてエキサイティングな時期となりました。2023年、当社はRNSシステムの市場開拓のための3つの成長戦略の第1段階を成功裏に実施しました。これは、臨床医全体への採用を拡大し、当社が "モダンRNSストーリー "と呼ぶものの下で、現在の処方者による治療利用を拡大することを目的としています。また、DIXI Medical SEEG電極を当社の製品ポートフォリオに統合することにも成功し、年間を通じて販売を拡大しました。"

私たちの戦略の第2段階は、"Project CARE "と呼ばれ、治療のパラダイムをレベル4センター以外のより幅広いてんかん専門医にシフトし、現在レベル4センターで治療を受けていない米国内の約70万人の薬剤耐性焦点性てんかん患者へのアクセスを提供します。我々は、Project CAREの試験的活動を開始し、経験を積みながら、これらの活動を拡大していく予定である。"

「当社の成長戦略の第3段階は、RNSシステムの承認された適応症を拡大することであり、現在進行中の極めて重要なNAUTILUS試験（12歳以上の薬剤抵抗性特発性全般てんかん患者を対象としたIDE試験）に重点を置いています。患者の約40％が全般てんかんと診断されている。現在、米国では全般てんかんに適応のある神経調節製品はありません。"

「私たちは、2023年に築かれた力強い勢いに活力を得ており、財務規律を維持しながら、RNSシステムの採用と利用を拡大し、薬剤耐性てんかん患者の大規模コミュニティにおけるRNS治療へのアクセスを拡大し続けることを楽しみにしています」とベッカー氏は締めくくった。

2023年第4四半期決算

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「3

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株

Jeremy Feffer

Managing Director

LifeSci Advisors

jfeffer@lifesciadvisors.com

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初

会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報