Document
オプティノーズ社、2024年第3四半期決算と最近の経営ハイライトを発表
XHANCE社の2024年第3四半期の純収入は2,040万ドル、2023年第3四半期比3%増
XHANCEの新規処方が9月よりプラスに転じたと発表
2024年通年のXHANCEの純収益ガイダンスを7500万ドルから7900万ドルに減少させ、処方箋1枚当たりの平均純収益ガイダンスを約270ドルに増加させる。
2024年通年の営業費用ガイダンスを9,000万～9,300万ドルに引き下げ
カンファレンスコールおよびウェブキャストを本日午前8時（米国東部時間）に開催予定
ペンシルベニア州ヤードリー、2024年11月12日 耳鼻咽喉科およびアレルギー科の専門医が治療する患者を対象とする製薬企業であるオプティノーズ（NASDAQ:OPTN）は本日、2024年9月30日に終了した四半期決算を報告し、最近の事業ハイライトを発表しました。
「ラミー・マフムード最高経営責任者（CEO）は、次のように述べている。「第3四半期の売上高は期待通りではありませんでしたが、現在、新規処方箋需要の明確な変転を観察していると考えています。「新規処方箋需要の最近の加速傾向は、長期的な機会の大きさを補強するものだと考えています。さらに、上市の初期段階における経験により、採用の主要な推進要因についての理解が深まり、この経験がピーク年の目標達成に役立つと考えています」。
2024年第3四半期と最近のハイライト
New Prescriptions (NRx)
週間NRxの4週間移動平均は、2024年6月28日に終了した週から2024年9月6日に終了した週まで約1,760から1,960の範囲であった。9月に最初の変曲点が観測され、10月（10月25日に終了した週まで）の移動平均は週当たり約2,300～2,500NRxとなり、以前の範囲と比較して約20％～40％増加した。また、10月25日週までの直近6週間のNRxには、2024年のNRxランキング上位5週が含まれている。
2024年第3四半期決算
収益合計
2024年9月30日に終了した3カ月間におけるXHANCEの売上高は2,040万ドルで、2023年9月30日に終了した3カ月間の1,980万ドルから3％増加した。2024年9月30日に終了した9ヵ月間におけるXHANCEの純売上高は5,580万ドルで、2023年9月30日に終了した9ヵ月間に比べ9%増加した。
費用・経費と純損失
2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の研究開発費はそれぞれ0.9百万ドルおよび3.1百万ドルであった。2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の販売費および一般管理費はそれぞれ1,950万ドルおよび6,410万ドルであった。
2024年9月30日に終了した3ヵ月間の当期純利益は0.5百万ドル、1株当たり（希薄化後）0.00ドルであった。2024年9月30日に終了した9ヵ月間の純損失は2,120万ドル、1株当たり0.20ドル（希薄化後）であった。
Balance Sheet
2024年9月30日現在、当社は8,250万ドルの現金および現金同等物を保有している。
Financial Guidance
XHANCE Net Revenue
当社は、2024年通年のXHANCEの純収入を7,500万～7,900万ドルと予想している。従来は、2024年通年のXHANCEの純収入は8,500万～9,000万ドルと予想していた。
xhance 処方箋1枚当たりの平均純収入
当社は、2024年通年のXHANCEの処方箋1枚当たりの平均純収入を約270ドルと見込んでいる。従来は、2024年通年のXHANCEの処方箋1枚当たりの平均純収入は250ドルを超えると予想していた。
営業費用
2024年のGAAPベースの営業費用（販売費および一般管理費、研究開発費）合計は9,000万～9,300万ドル、うち株式報酬は約600万ドルと予想している。従来は、2024年のGAAPベースの営業費用合計は9,500万～1億100万ドル、うち株式報酬は約600万ドルと予想していた。
カンファレンスコールの開催
本日午前8時（米国東部時間）より、当社首脳陣がカンファレンス・コールを開催し、決算および企業情報に関するプレゼンテーションを行います。
参加者は、オプティノーズのウェブサイト（http://ir.optinose.com/presentations）の投資家セクションにアクセスし、ウェブキャストで電話会議にライブでアクセスすることができます。電話による参加をご希望の方は、こちらのリンクから事前にご登録ください。登録が完了すると、電話による参加者全員に、ダイヤルイン番号や電話会議にアクセスするために使用できる個人用暗証番号など、電話会議への参加方法を詳しく説明した確認メールが送信されます。また、ウェブキャストの再生は、イベント終了後60日間、当社ウェブサイトでご覧いただけます。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| OptiNose, Inc. |
| 要約連結損益計算書 |
| (単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く) |
| (未監査) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
四半期 |
|
Nine Months Ended |
|
|
September 30, |
|
September 30, |
|
|
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| 売上高: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Net product revenues |
|
$ |
20,437 |
|
|
$ |
19,823 |
|
|
$ |
55,807 |
|
|
$ |
51,122 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 収益合計 |
|
20,437 |
|
|
19,823 |
|
|
55,807 |
|
|
51,122 |
|
| 費用および経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Cost of product sales |
|
$ |
2,065 |
|
|
$ |
2,225 |
|
|
$ |
5,277 |
|
|
$ |
6,502 |
|
| 研究開発費 |
|
949 |
|
1,281 |
|
3,083 |
|
|
4,017 |
|
| 販売費及び一般管理費 |
|
19,475 |
|
|
18,011 |
|
|
64,121 |
|
|
60,839 |
|
| 費用および支出合計 |
|
22,489 |
|
|
21,517 |
|
|
72,481 |
|
|
71,358 |
|
| 営業活動による損失 |
|
(2,052) |
|
|
(1,694) |
|
|
(16,674) |
|
|
(20,236) |
|
| Other (income) expense |
|
(2,519) |
|
|
7,600 |
|
|
4,507 |
|
|
5,280 |
|
| Net income (loss) |
|
$ |
467 |
|
|
$ |
(9,294) |
|
|
$ |
(21,181) |
|
|
$ |
(25,516) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 控除：参加株主への未分配利益 |
|
(74) |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
| 純利益（損失）-基本 |
|
$ |
393 |
|
|
$ |
(9,294) |
|
|
$ |
(21,181) |
|
|
$ |
(25,516) |
|
| 基本的1株当たり当期純利益（損失 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(0.08) |
|
|
$ |
(0.15) |
|
|
$ |
(0.23) |
|
| 加重平均発行済普通株式-基本 |
|
174,328,570 |
|
|
112,230,155 |
|
|
144,900,726 |
|
|
111,996,456 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 純利益（損失）-基本 |
|
$ |
393 |
|
|
$ |
(9,294) |
|
|
$ |
(21,181) |
|
|
$ |
(25,516) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 追加ワラントの公正価値の未実現利益 |
|
— |
|
|
— |
|
|
(8,700) |
|
|
— |
|
| 純利益（損失） - 希薄化 |
|
$ |
393 |
|
|
$ |
(9,294) |
|
|
$ |
(29,881) |
|
|
$ |
(25,516) |
|
| 普通株式1株当たり当期純利益（損失）-希薄化後 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(0.08) |
|
|
$ |
(0.20) |
|
|
$ |
(0.23) |
|
| 加重平均発行済普通株式-希薄化後 |
|
174,369,875 |
|
|
112,230,155 |
|
|
149,634,133 |
|
|
111,996,456 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| OptiNose, Inc. |
| 要約連結貸借対照表データ |
| (単位：千ドル) |
|
|
|
|
|
|
|
September 30, |
|
December 31, |
|
|
2024 |
|
2023 |
|
|
(未監査) |
|
|
| 現金および現金同等物 |
|
$ |
82,497 |
|
$ |
73,684 |
| その他の資産 |
|
48,523 |
|
34,045 |
| 資産合計 |
|
$ |
131,020 |
|
$ |
107,729 |
|
|
|
|
|
| 流動負債合計 (1) |
|
$ |
162,430 |
|
$ |
176,524 |
| その他の負債 |
|
9,687 |
|
17,811 |
| 株主資本合計 |
|
(41,097) |
|
(86,606) |
| 負債および株主資本合計 |
|
$ |
131,020 |
|
$ |
107,729 |
|
|
|
|
|
| (1) - 本書の日付現在、当社は、修正再表示された債券購入契約に含まれる特定の財務制限条項の遵守を少なくとも今後12ヶ月間維持できない可能性が高いと判断しているため、満期時に支払うべき未払い元本および手数料はすべて、一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に従い流動負債に分類されています。その結果、当社の2024年9月30日に終了する第3四半期および9ヶ月間の未監査財務諸表（以下「2024年第3四半期財務諸表」）には、継続企業の前提に関する重要な疑義（継続企業の前提に関する注記）が記載されることになります。追加情報については、本プレスリリースの発表後に提出される当社の2024年9月30日に終了する四半期報告書（Form 10-Q）（2024年第3四半期財務諸表を含む）をご参照ください。 |
About Optinose
Optinose社は、耳鼻咽喉科およびアレルギー科の専門医が治療する患者のニーズに応えることに重点を置く専門製薬企業である。詳細については、www.optinose.com をご覧いただくか、TwitterおよびLinkedIndianaでフォローしてください。
XHANCEXHANCEについて XHANCEXHANCEは、Exhalation Delivery System™（EDS®とも呼ばれる）を使用し、副鼻腔が換気および排液する鼻腔の高位および深位部位に局所ステロイドを送達するように設計された薬物とデバイスの組み合わせ製品です。XHANCEは、18歳以上の患者における鼻ポリープを伴わない慢性鼻副鼻腔炎（慢性副鼻腔炎とも呼ばれる）および鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎（鼻ポリープとも呼ばれる）の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）により承認されています。
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初め
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登
Jonathan Neely
jonathan.neely@optinose.com
267.521.0531
###
エドガーで原本を確認する
