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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月20日
シャトル・ファーマシューティカルズ・ホールディングス
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 001-41488 | 82-5089826 | ||
|
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
401プロフェッショナル・ドライブ、スイート260
Gaithersburg, MD 20879
(主たる事務所の所在地） （郵便番号）
(240) 430-4212
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
N/A
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式 1株につき0.00001ドル | SHPH | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 1.01. 重要な確定契約の締結
当社が2025年10月21日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出したForm 8-KのCurrent Reportで既に開示しているとおり、2025年10月15日、Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.（以下「当社」）は、Theradex Systems, Inc.(以下「Theradex社」）から、Shuttle Pharmaceuticals, Inc.（当社の完全子会社）とTheradex社との間の2018年11月1日付の基本契約（以下「基本契約」）およびそれに基づくすべての業務発注の終了を書面で通知されました。
解除通知に従い、当社と Theradex 社は、2025 年 11 月 20 日に、解除および和解契約（以下、「和解契約」）を締結しました。和解契約に基づき、当社は Theradex 社に対し、当社が以前に Theradex 社に対して負っていた債務または義務に関連するすべての請求の完全かつ最終的な支払いとして、300,000 米ドルの一部支払いを行います、合計約557,000ドル（以下「未解決債務」）を支払い、かかる支払いの対価として、各当事者は未解決債務に起因するすべての請求から互いを解放、無罪放免し、Theradex社は食品医薬品局（FDA）に準拠した方法で臨床試験（以下に定義）を適切に終了させる。和解契約に基づく支払い後も、当社は、和解契約に開示されているとおり、当社と様々な病院との間の5つの別々の研究施設契約に基づく金額を支払う義務がある。当社は現在、これらの金額を約750,000ドルと見積もっている。
Item 1.02. 重要な確定契約の終了
本Current Report on Form 8-Kの項目1.01に記載された上記の情報は、参照することにより本書に組み込まれる。
Item 2.05. 撤退または処分活動に関連する費用
本current report on form 8-kの項目1.01に記載された上記の情報は、参照することにより本書に組み込まれる。
上記を踏まえ、当社は2025年11月20日、基本契約に基づき、ロピドキスリジンの臨床試験（以下、「本臨床試験」）の中止を確約した。当社は、本臨床試験の登録を直ちに終了し、ウィンドダウン活動を開始する予定であり、ウィンドダウン活動の完全な完了は、食品医薬品局（FDA）の要件に準拠した方法で、現実的に可能な限り早期に行われる見込みである。
臨床試験終了の結果、当社は臨床試験終了作業に関連する追加費用の発生を見込んでいる。当社は現在、これらの費用を評価・見積もり中であり、これらの費用の大部分は2025年第4四半期に計上される見込みである。
上記に関連して発生すると予想される費用は、多くの前提条件に基づいており、実際の結果は大きく異なる可能性があります。また、前述の事象の結果として、あるいはそれに関連して、当社が現在想定していないその他の費用や請求が発生する可能性もあります。
項目2.05には、予想されるウィンドダウン費用など、「将来の見通し」に関する記述および推定が含まれています。これらの記述は、当社が臨床試験のウインドダウンに成功するかどうかや、当社がSECに提出した最新の定期報告書の「リスク要因」セクションに詳述されているその他のリスクなど、実際の結果が大きく異なる可能性のある多くのリスクや不確実性の影響を受けます。これらの記述は、本Form 8-Kの日付時点における当社の推定および仮定に過ぎません。当社は、新たな情報が入手可能になったとしても、そのような将来見通しに関する記述を公に更新する義務を負うものではありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
| Exhibit No. | Description | |
| 10.1 | Shuttle Pharmaceuticals Holding, Inc.とTheradex Systems, Inc.との間で締結された2025年11月20日付の免責および和解契約。 | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| SHUTTLE PHARMACEUTICALS HOLDINGS, INC. | ||
| Date: November 21, 2025 | By: | /s/ Christopher Cooper |
| Christopher Cooper | ||
| Interim Chief Executive Officer | ||
Exhibit 10.1
RELEASE AND SETTLEMENT AGREEMENT
(部分払いを全額払いとみなす)
本免責および和解契約（以下、「本契約」）は、2025年11月20日、両当事者によって締結される：
債権者セラデックス・システムズ社
住所4365 Rte. 1 South, Ste 101, Princeton, NJ 08540
and
債務者シャトル・ファーマシューティカルズ・ホールディング社
住所401 Professional Dr., Ste 260 Gaithersburg, MD 20879
それぞれを「当事者」といい、総称して「両当事者」という。
1. Purpose of Agreement
両当事者は、債務者が債権者に対して以前に負っていた債務または義務に関連するあらゆる請求を解決し、完全に解決することを希望するものであり、両当事者は557,000ドル以上の未払い残高があることに同意する。米ドル
2. Settlement Payment
債権者は、債務者から 300,000 米ドルの部分的支払い（「和解金」）を受領したことを認めるか、 または受領することに同意する。
債権者は、本和解金が上記の債務または義務全体の完全かつ最終的な支払いとして受け入れられることに同意する。
3. Release of Claims
和解金の対価として、Theradexは本契約により、Shuttle、その役員および取締役、現在および過去の経営陣を完全かつ永久に釈放し、無罪放免とします：
| ● | 債務に関して過去に負っていたすべての金額; | |
| ● | 債務に関連する将来の請求、要求、損害、負債、訴訟、または訴訟原因。; | |
| ● | 債務の更なる回収または執行に関するすべての権利。 |
和解金の対価として、Theradex社は、スポンサー代表としての能力の範囲内で、FDAに準拠した方法で、この債務に付随する臨床試験を適切に終了し、終了することに同意する：
| ● | IRBへの支払いと通知、治験責任医師への通知、施設の閉鎖、本契約の範囲外でShuttleが処理する未完了業務のリスト、FDAに準拠した方法で完了したデータベースのShuttleへの移管。 | |
| ● | セラデックスはこれらの義務を75日以内に完了しますが、75日を超えるFDAの責任はシャトル・ファーマシューティカルズ・ホールディング社のみが負うことになります。 | |
| ● | 75日以降は、シャトル・ファーマシューティカル・ホールディング社がFDAとのすべてのコミュニケーションに責任を持つ。 | |
| ● | シャトル・ファーマシューティカルズ・ホールディング社は、75日後に残りの医薬品を破棄または発送する場所、または追加の保管費用を発生させる場所をTheradex社に指示します。 | |
| ● | シャトルは、試験および治験実施施設が閉鎖された後、INDを閉鎖または無効化する責任を負う。 |
和解金の対価として、ShuttleはTheradex、その役員および取締役、経営陣の現在および過去の経歴を完全かつ永久に釈放、無罪放免、および免責する：
| ● | 債務に関して過去に負っていたすべての金額; | |
| ● | 債務に関連する将来の請求、要求、損害、負債、訴訟、または訴訟原因。; | |
| ● | 債務の更なる回収または執行に関するすべての権利。 |
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