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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月12日
Dyadic International, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 001-32513 | 45-0486747 | ||
|
(の州またはその他の管轄区域 incorporation or organization) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification Number) |
1044ノース・U.S.ハイウェイ・ワン、スイート201
Jupiter, FL 33477
(主たる事務所の所在地および郵便番号）
(561) 743-8333
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) | |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) | |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) | |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面は1株あたり0.001ドル | DYAI | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2025年11月12日、Dyadic International, Inc.（以下「Dyadic」）は、2025年9月30日に終了した四半期 の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。
別紙99.1に記載された情報を含め、本フォーム8-K最新報告書に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。当該情報は、1933年証券取引法（改正後）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載される場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits:
|
Exhibit Number |
Description | |
| 99.1 | 2025年11月12日付、Dyadic International, Inc.発表のプレスリリース。 | |
| 104 | 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| DYADIC INTERNATIONAL, INC. | ||
| Date: November 12, 2025 | By: | /s/ Mark A Emalfarb |
| Mark A. Emalfarb | ||
| Chief Executive Officer | ||
Exhibit 99.1
ダイアディック、2025年第3四半期決算を発表、戦略的進展を強調
| ● | 研究開発中心から商業中心への戦略的ピボット完了 | |
| ● | Dyadic Applied BioSolutionsに社名を変更し、ウェブサイトをリニューアル。 | |
| ● | 商業化に向けた複数の組み換えタンパク質プログラムの進展 | |
| ● | ライフサイエンスおよび栄養市場において主要な開発・商業マイルストーンを達成 | |
| ● | 細胞培養培地および分子生物学試薬分野で初の発注を受ける | |
| ● | 生産と製品性能の最適化のため、ERS Genomics社のCRISPRライセンスを取得 | |
| ● | 株式売出しの完了による流動性とキャッシュポジションの強化 | |
| ● | 2025年9月30日現在、現金、現金同等物、制限付き現金および現金同等物、投資適格証券は1,040万ドル | |
| ● | dyadic社は午後5時（米国東部時間）に決算説明会を開催する。 |
米国フロリダ州ジュピター、2025年11月12日-Dyadic International, Inc.（「Dyadic」、「当社」、「当社」、または「会社」）（NASDAQ: DYAI）は本日、多様な商業用途向けに動物性原料を使用しない精密工学に基づくタンパク質と酵素を製造する世界的なバイオテクノロジー企業であるDyadic Applied BioSolutionsの2025年第3四半期決算と重要な企業業績を発表しました。
「第3四半期中、Dyadicは研究開発主導型企業から、当社のタンパク質生産プラットフォームに支えられた商業に焦点を当てたバイオテクノロジー・ソリューション・プロバイダーへの戦略的軸足を完了しました。「包括的なブランド再構築、商業的関与と投資家向け広報に最適化されたウェブサイトの再設計、ERS GenomicsライセンスによるCRISPR技術の追加により、当社は拡張可能な成長の基盤を強化しています。
第3四半期の業績は、商業バイオテクノロジー・リーダーへの戦略的転換が成功裏に実行されたことを示しています。CRISPRライセンスによる機能強化、商業的牽引力の増大、財務基盤の強化により、ダイアディックは持続的な収益成長と長期的な価値創造に向けた好位置にあると確信しています。"
Recent Operational Highlights
Corporate Development
| ● | CRISPRライセンス契約：Dyadic社はERS Genomics社とCRISPR/Cas9の非独占的ライセンス契約を締結し、同社の遺伝子工学能力を拡大することで、独自の生産プラットフォームにおける菌株の最適化と経路の強化を加速する。この契約により、Dyadic社は、社内プログラムとパートナー主導のアプリケーションの両方において、生産性、製品品質、イノベーションを向上させる能力を強化する。 | |
| ● | コーポレート・リブランドとウェブサイトのオーバーホール：Dyadicは、Dyadic Applied BioSolutionsとしてリブランディングを行い、商業的成長をサポートするためにコーポレートウェブサイトのデザインを一新しました。新プラットフォームは、研究用製品のオンライン注文機能を強化し、投資家と事業開発への取り組みを強化し、会社のデジタルプレゼンスとソーシャルメディアアウトリーチを拡大。 |
| ● | アジアでの商業的取り組みを拡大Dyadic社は、国際的な成長戦略を推進するため、Intralink社と提携し、バイオ医薬品市場として成長する日本と韓国での事業拡大を目指す。このイニシアチブは、DNase1やTransferrinを含むDyadicの価値の高い動物性タンパク質を商業化することに重点を置き、生物製剤や細胞・遺伝子治療製造インプットの需要が高まっていると見られる地域に対応する。 |
|
| ● | ワクチン抗原生産のためのC1プラットフォームを検証した論文が査読付きで発表されました：Dyadic社のThermothelomyces heterothallica(C1)プラットフォームを用いて、SARS-CoV-2スパイクタンパク質の完全長の生産と特性解析に成功したことが、「Vaccine」（2025年10月24日号）に掲載された。C1で生産されたスパイクは、哺乳類細胞由来の抗原と同等の構造、安定性、免疫原性を示し、このプラットフォームが複雑な糖タンパク質やワクチン候補を製造するためのスケーラブルでコスト効率の高いシステムとしての可能性を強調した。 |
Life Sciences
| ● | Non-Animal Cell Culture Media |
| ● | 組み換え血清アルブミンDyadic社は、Proliant Health and Biologicals社（以下「Proliant社」）と共同で、診断・研究市場向けに2025年後半から2026年前半に上市が予定されている、動物を含まない血清アルブミンの開発を支援してきた。Dyadic社は、2025年10月に受領した3回目のマイルストーン0.5百万ドルを含め、これまでに1.5百万ドルのマイルストーンを受領しており、2026年の将来の販売から継続的な収益分配を見込んでいる。 | |
| ● | リコンビナントトランスフェリン：Dyadic社のアニマルフリートランスフェリンは、動物筋細胞の増殖試験において、主要なリコンビナント標準品と同等の安定した成績をあげています。血清由来のトランスフェリンに代わる高品質でコスト効率の高い非動物由来のトランスフェリンとして、細胞培養液、診断薬、研究、バイオプロセスへの応用をターゲットとしています。当社は、診断、研究、細胞培養用途の検証作業を積極的に拡大しており、2025年末までに最初の購入注文を予定している。 |
| ● | 組み換え成長因子：Dyadicの組換え型線維芽細胞成長因子（FGF）は、動物の筋肉細胞の成長をサポートする上で、参照標準と同等の有効性を示している。現在、最適化とバリデーションが進行中であり、2025年10月に培養食肉分野で最初の注文を受けた。 |
| ● | 試薬 タンパク質およびdna/rna酵素 |
| ● | DNase-1（RNase-free）：Dyadic社は、分子診断、バイオファーマ、および関連用途向けに、生産バリデーションを完了し、現在研究グレードのRNase-free DNase-1を製造している。スケールアップに成功した後、2025年末までに最初の注文を受ける予定で、サンプリングが活発に行われている。 | |
| ● | 核酸酵素ポートフォリオの拡充：Dyadicは、RNase InhibitorsやT7 RNA Polymeraseなど、DNA/RNA操作酵素のポートフォリオを引き続き拡充していく。プロトタイプの開発と検証は有望な結果を示しており、現在進行中の最適化により、2025年後半から2026年にかけてさらなる改良とデータが得られる見込み。 |
Food and Nutrition
| ● | Non-animal Dairy Applications |
| ● | α-ラクトアルブミン乳幼児から成人までの健康的な成長と細胞機能をサポートする乳清タンパク質。Dyadic社は、乳児栄養分野をターゲットとした組換えα-ラクトアルブミンの開発について、非動物性乳製品開発企業と合意した。同タンパク質は、製品適格性確認試験および応用試験において良好な結果を示しており、現在も特性評価が進行中で、2026年初頭には研究および栄養市場向けのサンプリングが予定されている。 | |
| ● | ヒトラクトフェリン：牛乳などの分泌物に含まれる鉄結合性糖タンパク質で、抗菌作用や免疫サポート作用が評価され、栄養学や健康関連の研究に広く利用されている。Dyadic社は安定した細胞株を開発し、現在も最適化と特性解析を進めており、2026年初頭には研究用としてサンプリングを開始する予定。 | |
| ● | 非動物性乳製品酵素：2025年第3四半期、ダイアディックはインザイムズ社から2つ目の酵素の生産性達成に対して25万ドルのマイルストンを受領し、インザイムズ社からの受領総額は127万5,000ドルとなった。最初の酵素のスケールアップと商業化の取り組みは、2025年後半から2026年前半の上市に向けて進行中であり、既存のライセンス契約に基づいて追加の酵素を開発中である。 |
Bio Industrial Products
| ● | 農業残渣を発酵可能なセルロース系糖類に変換するための酵素カクテルで、Dapibus™生産プラットフォームを使って生産される。Fermbox社の発注により酵素の初期納入が完了し、Dyadic社は商業販売から50/50の利益分配を受けることになっている。 | |
| ● | 現在、サンプリング作業が進行中で、ヘルスケア用途に拡大し、バイオマス処理、バイオ燃料、パルプ・製紙市場において、採用を拡大し、新たな酵素開発の機会を探るための交渉が進行中である。 |
Biopharmaceutical Programs
| ● | ゲイツ財団との共同研究：Dyadic社は、マラリアとRSVに対する低コストのモノクローナル抗体（mAbs）の開発において、300万ドルの助成金から総額約240万ドルの資金提供を受け、重要なマイルストーンを達成した。初期のデータでは、C1産生mAbsは従来のCHO細胞株から産生されたmAbsと同等の性能を示す。 | |
| ● | CEPI-シエナ・バイオテクノポロ財団：450万ドルのCEPI助成金を受けて前進するDyadic社は、ワクチンと抗体の抗原設計、細胞株開発、cGMPスケールアップを支援するため、最高240万ドルの助成金を受ける資格がある。 | |
| ● | 欧州ワクチンハブリノ・ラプオリ博士が率いる1億7,000万ユーロのEU支援イニシアティブは、ワクチンおよび抗体製造におけるスケジュール短縮、生産性向上、コスト削減の可能性についてC1を評価している。 | |
| ● | Uvax Bioとの共同研究：260万ドルのCEPI助成金を受けたこのプログラムは、迅速で費用対効果の高いMERSワクチン製造のためのC1を評価している。 | |
| ● | AdaptVacコンソーシアム：CEPIとHorizon Europeが資金提供した1,240万ドルのイニシアチブで、C1を統合して幅広いスペクトルのフィロウイルスワクチンを開発。 |
Financial Highlights
キャッシュポジション2025年9月30日現在、現金、現金同等物、制限付き現金および現金同等物、ならびに未収利息を含む投資適格証券の帳簿価額は、2024年12月31日現在の930万ドルに対し約1040万ドルであった。
2025年8月1日、当社は1株当たり額面0.001ドルの普通株式6,052,000株を1株当たり0.95ドルの公募価格で引受募集（以下「本募集」）を完了した。弁護士費用、引受割引料および手数料、その他の募集経費を差し引いた後の当社への純収入は約490万ドルであった。当社は、本募集による手取金を運転資金および製品開発、販売、マーケティングなどの一般的な企業目的に使用する予定である。
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Contact:
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Ping Rawson
Chief Financial Officer
Phone: (561) 743-8333
Email: ir@dyadic.com
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