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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月13日
SANARA MEDTECH INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| テキサス | 001-39678 | 59-2219994 | ||
|
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
|
1200 サミットアベニュー、スイート414 Fort Worth, Texas |
76102 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(817) 529-2300
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Not Applicable
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
|
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
|
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
|
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面0.001ドル | SMTI | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年8月13日、Sanara MedTech Inc.（以下「当社」）は、2025年6月30日に終了した四半期 の業績を発表するプレスリリースを発表した。当社のプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。
本フォーム 8-K による有価証券報告書に記載された情報は、本報告書に添付された別紙 99.1 を含め、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | 2025年8月13日発表のプレスリリース（項目2.02に従って提出）。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Date: | August 13, 2025 | ||
| Sanara MedTech Inc. | |||
| By: | /s/ Elizabeth B. Taylor | ||
| Name: | Elizabeth B. Taylor | ||
| Title: | Chief Financial Officer | ||
Exhibit 99.1
Sanara MedTech Inc.2025年第2四半期決算報告（未監査)
第 2 四半期の純収入は前年同期比 28%増、2025 年 1～6 月期は前年同期比 27%増
ティシュー・ヘルス・プラスLLC子会社の戦略的代替案を評価するプロセスを発表
テキサス州フォートワース、2025年8月13日（GLOBE NEWSWIRE） - Sanara MedTech Inc.（以下「Sanara」、「当社」、「当社」または「当社」）（Nasdaq: SMTI）は本日、外科、慢性創傷および皮膚市場において臨床転帰を改善し、医療支出を削減するための変革的技術の開発および商業化に注力している医療技術企業であり、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告した。
2025年第2四半期決算概要
| ● | 純収入は2024年第2四半期の2,020万ドルに対して28％増の2,580万ドル。 | |
| ● | 2024年第2四半期の純損失350万ドルに対し、純損失は200万ドル。 | |
| ● | 調整後EBITDA(1)は2024年第2四半期の0.6百万ドルに対して2.7百万ドル。 |
2025年上半期決算概要
| ● | 純収入は前年同期比27％増の4,930万ドル（2024年上半期は3,870万ドル）。 | |
| ● | 純損失は550万ドル（2024年上半期は純損失530万ドル）。 |
| ◌ | サナラ・サージカル部門の純損失は0.1百万ドル（2024年上半期は純損失2.7百万ドル）。 | |
| ◌ | ティッシュ・ヘルス・プラス（THP）事業の純損失は540万ドルで、2024年上半期の純損失は260万ドルであった。 |
| ● | 調整後EBITDA(1)は、2024年上半期の0.9百万ドルに対して3.3百万ドル。 |
| ◌ | Sanara Surgicalセグメントのセグメント調整後EBITDA(1) は740万ドル（前年同期は250万ドル）であった。 | |
| ◌ | THP部門のセグメント調整後EBITDA(1)は、前年同期の160万ドルに対して410万ドルであった。 |
(1) 調整後ebitdaおよびセグメント調整後ebitdaは非gaap財務指標である。追加情報については、本リリース末尾の考察および調整表を参照のこと。
Management Comments
「Sanaraの執行会長兼最高経営責任者（CEO）のロン・ニクソンは、「2025年第2四半期にSanara Surgical部門において、CellerateRX® Surgical、BIASURGE®、および当社の骨癒合製品ポートフォリオの売上に後押しされ、前年同期比28％増という目覚ましい純収益を達成できたことを嬉しく思います。「この業績は、Sanara Surgicalチームが販売代理店ネットワークを拡大し続け、新たな医療施設を顧客基盤に加え、既存の施設に浸透させるという当社の商業戦略を集中的に実行したことで実現しました。
ニクソンは続けた：「販売実績に加え、Sanara Surgicalセグメントでは売上総利益率を向上させ、大幅な営業費用のレバレッジを実現し、2025年第2四半期には純利益が0.5百万ドル、セグメント調整後EBITDA(1)が4.7百万ドルとなり、前年同期比で大幅に改善しました。2025年上半期、サナラ・サージカル部門は0.1百万ドルの純損失と7.4百万ドルのセグメント調整後EBITDA(1)を計上した。2025年下半期は、Sanara Surgicalセグメントにおける好調な売上実績を継続し、当社の主要製品における未開拓の大きな成長機会を活用することを目指し、臨床医とその患者の臨床転帰の改善を促進するという目標を引き続き実行していきたいと考えています。"
ニクソン氏はこう締めくくった：「THP事業では、2025年6月下旬に創傷治療プロバイダーグループとのパイロットプログラムを開始し、このプログラムによる最初の患者との面談を開始しました。このプログラムの最初の数ヶ月間における当社のTHPテクノロジー・プラットフォームのパフォーマンスには満足していますが、一方でTHP関連のイニシアチブをサポートするために使用される現金にはますます注意を払っています。このことを念頭に、株主価値の最大化を目標に、子会社であるTissue Health Plus, LLCの戦略的選択肢を評価する正式なプロセスを開始し、このプロセスを支援する戦略アドバイザーを起用しました。当社はTHP戦略への投資を継続し、2025年下半期の現金投資額は550万～650万ドルになると予想しています。これと並行して、当社と株主の価値を最大化する最善の道を特定し追求することに重点を置き、THPのあらゆる戦略的選択肢を模索している。"
(1) セグメント調整後ebitdaは非gaap財務指標である。追加情報については、本リリース末尾の考察および調整表を参照のこと。
2025年第2四半期および通年の売上高
以下の表は、2025年6月30日および2024年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間における、製品販売、SaaS（Software as a Service）およびロイヤルティからの収入源を要約したものである：
第1四半期（6月30日） 前半, |
6月30日までの6ヶ月間, |
|||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| Soft tissue repair products | $ | 22,661,457 | $ | 17,641,318 | $ | 43,193,897 | $ | 33,723,610 | ||||||||
| Bone fusion products | 3,142,795 | 2,516,599 | 6,044,451 | 4,970,945 | ||||||||||||
| SaaS | 26,582 | - | 26,582 | - | ||||||||||||
| Royalties | - | 906 | - | 906 | ||||||||||||
| 純収益合計 | $ | 25,830,834 | $ | 20,158,823 | $ | 49,264,930 | $ | 38,695,461 | ||||||||
2025年第2四半期決算
2025年度第2四半期の純収入は2,580万ドルで、前年同期の2,020万ドルから570万ドル（28%）増加した。純収入の増加は、主に軟組織修復製品の売上が50万ドル（28％）増加したことと、骨癒合製品の売上が0.6百万ドル（25％）増加したことによるものである。軟組織修復製品の売上増は、主にCellerateRX® Surgical Activated Collagen®（以下「CellerateRX Surgical」）、および既存顧客である医療施設への浸透拡大、追加医療施設への進出、新規および既存の米国市場における独立した販売網の構築により、BIASURGE® Advanced Surgical Solution（以下「BIASURGE」）の需要が増加したことによるものである。
2025年度第2四半期の売上総利益は2,390万ドルで、前年同期の1,820万ドルから570万ドル（32％）増加した。売上総利益の増加は、主に軟部組織修復製品の売上増加によるものである。売上総利益率は、2024年度第2四半期の90%に対し、2025年度第2四半期は93%でした。2025年第2四半期の売上総利益率の上昇は、軟部組織修復製品の売上増加およびCellerateRX Surgicalに関連する製造コストの低下によるものである。
2025年度第2四半期の営業費用は2,390万ドルで、前年同期の2,100万ドルから290万ドル（14%）増加しました。営業費用の増加は主に、販売費および一般管理費（以下「販管費」）が260万ドル（14%）増加したこと、およびSanara Surgical製品ポートフォリオの機能強化のための開発もあって研究開発費が0.3百万ドル（28%）増加したことによるものです。販売費および一般管理費の増加は、主に直接販売およびマーケティング費用が150万ドル増加したことによるもので、Sanara Surgicalセグメントにおける費用削減の0.2百万ドルおよびTHPセグメントにおける追加販売費および一般管理費の1.3百万ドルにより相殺された。
2025年第2四半期の営業損失は3万1,000ドルで、2024年第2四半期の営業損失は290万ドルであった。
2025 年第 2 四半期のその他費用は 2024 年第 2 四半期の 0.6 百万ドルに対し、2025 年第 2 四半期は 2.0 百万ドルでした。2025年度第2四半期のその他費用の主な内容は、CRGサービシングLLCとのタームローン契約（修正後、以下「CRGタームローン契約」）に関する支払利息および手数料の増加でした。
2025年第2四半期の純損失は200万ドルで、これに対して2024年第2四半期の純損失は350万ドルであった。サナラ・サージカル部門は、2024年第2四半期の純損失220万ドルに対し、2025年第2四半期は純利益0.5百万ドルを計上した。THP部門は、2024年第2四半期の純損失130万ドルに対し、2025年第2四半期は純損失250万ドルを計上した。
2025年第2四半期の調整後EBITDA(1)は270万ドル（2024年第2四半期は060万ドル）であった。サナラ・サージカル事業の2025年度第2四半期のセグメント調整後EBITDA(1)は470万ドル（2024年度第2四半期は140万ドル）であった。THP事業のセグメント調整後EBITDA(1)は、2024年第2四半期が0.8百万ドルであったのに対し、2025年第2四半期は2.1百万ドルであった。
2025年第2四半期の営業活動によるキャッシュ・フローは270万ドルで、これに対して2024年第2四半期の営業活動によるキャッシュ・フローは140万ドルであった。
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ICR Healthcare
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