Exhibit 99.1

IMUNON社、2024年度決算を発表、主要フェーズ3試験開始に向けた大幅な進捗を強調する最新情報を提供

IMNN-001は、進行卵巣がんにおいて有意な全生存期間延長を達成した最初の免疫療法である。

IMNN-001の第3相ピボタル試験の患者登録は2025年第1四半期に開始予定

本日午前11時（米国東部時間）に電話会議を開催

ニュージャージー州ローレンスビル、2025年2月27日 (GLOBE NEWSWIRE) - DNAを介した免疫療法で後期開発段階にある臨床段階の企業であるIMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN)は本日、2024年12月31日に終了した年度の決算を報告し、進行卵巣がんを対象とした第3相臨床試験開始に向けたIMN-001開発プログラムの進展など、最近の事業の最新情報を強調した。

「2024年はIMUNONにとって極めて重要な年でした。IMUNONの社長兼CEOであるステイシー・リンドボーグ（Stacy Lindborg, Ph.D.）は、次のように述べています。「私たちは、第2相試験であるOVATION 2試験から、これまでにない強固なデータを報告し、IMNN-001が卵巣がんにおいて化学療法と併用した場合に、無増悪生存期間と全生存期間の両方で一貫して臨床的有用性を示す初めての免疫療法であることを実証しました。IMUNON社の社長兼CEOであるステイシー・リンドボーグ博士は、次のように語っている。「本剤を投与された患者は、現在の標準治療と比較して13ヶ月の全生存期間を達成しました。さらに驚くべきことに、IMNN-001とPARP阻害剤を併用した患者では、生存期間の延長がより大きかったのです。

「私たちは、進行卵巣癌の女性の最前線での治療において、歴史的な進歩の入り口に立っています。「最近の卵巣癌治療の進歩は、化学療法が奏効した患者に対する維持療法に焦点が当てられています。しかし、新たに進行癌と診断された患者におけるわれわれの結果は、前例がなく、非常に勇気づけられるものです。私たちの急速な臨床進歩は、説得力のあるデータと治験責任医師、患者、規制当局、そして世界の科学的リーダーからの強い支持を反映したものです。私たちは米国食品医薬品局（FDA）とエンド・オブ・フェーズ2会議を開催し、計画中の登録試験のデザインを確定しました。これからのエキサイティングな年に向けて、2025年第1四半期にIMNN-001の第3相ピボタル試験を開始する準備を進めています。"

RECENT DEVELOPMENTS

IMNN-001 Immunotherapy

OVATION 2 試験のトランスレーショナルデータは、IMNN-001 100mg/m2 投与による用量依存的な機序を補強し、治療後に DNA を介した主要な抗がん免疫サイトカインの産生を実証する TheraPlas® 技術の検証を継続 - 2025 年 2 月 19 日、IMUNON 社は、新たに診断された進行卵巣がんの治療を目的とした IMNN-001 の第 2 相 OVATION 2 試験の結果の継続中の解析から得られた新たなトランスレーショナルデータを発表した。その結果、IMNN-001（100 mg/m2を毎週腹腔内投与）と標準治療（SoC）の新アジュバントおよびアジュバント化学療法（NACT）を併用した女性では、IMNN-001（79 mg/m2）を併用した女性のIL-12レベルと比較して、IL-12レベルが20%上昇することが示されました。この分析では、原発腫瘍の微小環境である腹膜液腔でIL-12レベルの増加がサンプリングされた。治療された患者の全身血流にはほとんど変化は観察されなかった。さらに、IL-12レベルの上昇は、主要な下流の抗癌免疫サイトカインであるインターフェロン-γ（IFN-γ）と腫瘍壊死因子-α（TNF-α）の局所的な上昇を伴っていた。その結果、サイトカイン放出症候群を含む重篤な免疫関連有害事象の報告はなかった。

IMNN-001のFDAとのCMC会議が良好な結果に - 2024年12月19日、IMUNONは、新たに進行卵巣がんと診断された女性の治療薬IMNN-001の製造に関して、米国食品医薬品局（FDA）とのタイプC化学・製造・管理（CMC）会議が良好な結果になったと発表した。この会議の目的は、計画されている第3相臨床試験および将来的な生物製剤承認申請（BLA）のためのIMNN-001の製造をサポートするための主要なCMCトピックについて、FDAとの調整と合意を求めることでした。FDAとの会議では、アラバマ州ハンツビルにあるIMUNONの製造施設で実施された、IMNN-001の臨床規模および商業規模の製造工程に関するIMUNONの現行の適正製造基準（cGMP）のレビューが行われました。FDAは、インターフェロン-γ（IFN-γ）を測定するIMUNONの力価測定法が、第3相臨床試験および商業的な製剤のリリースに使用することが許容されることに同意しました。FDAはまた、IMUNONが製造するIMNN-001の主要成分と、外部の開発・製造受託機関を通じて製造された製品との比較可能性を確立するという当社の戦略にも同意しました。

IMNN-001のOVATION 2試験の全生存期間データが引き続き改善 - 2024年12月10日、当社は、進行卵巣がんを対象としたIMNN-001のフェーズ2試験であるOVATION 2試験の結果の継続的な解析に基づく臨床データの追加を発表した。7カ月間の追加モニタリングに基づく最新の結果では、ハザード比（HR）は0.74から0.69に減少し、IMNN-001と標準治療（SoC）のネオアジュバントおよびアジュバント化学療法（NACT）の併用療法後の全生存期間（OS）中央値は、SoC単独療法と比較して11.1カ月から13カ月に延長しました。試験参加患者の3分の1以上が試験登録時点から36カ月以上生存し、そのうち62%がIMNN-001治療群、38%がSoC治療群であった。今回のデータ評価時点では、試験参加者の10％以上が48カ月以上生存している。また、サイトカイン放出症候群やその他の重篤な免疫関連有害事象の報告はなく、良好な安全性および忍容性プロファイルが引き続き示されました。OVATION 2試験の初回結果は2024年7月に報告され、結果は癌免疫療法学会（SITC）第39回年次総会のレイトブレイキングセッションで発表された。

IMNN-001臨床プログラムに関するFDAとの第2相終了会合 - 2024年11月25日、IMUNONはFDAとの第2相終了会合の良好な結果を発表し、進行卵巣癌治療薬IMNN-001の第3相ピボタル試験への移行を支持した。IMUNONは、2025年第1四半期に第3相試験を開始する予定です。FDAとの会談では、第2相試験であるOVATION 2試験の良好な結果を含め、これまでに得られたデータの広範なレビューが行われました。

IMUNON Ovarian Cancer R&D Day - 2024年9月18日、当社はニューヨークでOvarian Cancer R&D Dayを開催し、経営陣によるプレゼンテーションのほか、がん研究および患者ケアの著名なリーダーによるパネルディスカッションを行いました：

卵巣がんR&Dデーのウェブキャストはこちらから。

プラカイン次世代ワクチンの概念実証

当社は、2025 年 2 月 26 日、当社独自の PlaCCine® 技術プラットフォームに基づく治験用 DNA プラスミドワクチ ン IMNN-101 の当社初の第 1 相臨床試験における安全性および免疫原性のデータを発表しました。このフェーズ1試験は、SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5スパイク抗原を標的とする季節性COVID-19ワクチンとして、24人の健康なボランティアを対象に実施されました。IMNN-101は、Omicron XBB1.5変異体に対するワクチン接種歴のある試験参加者に、ブースター投与なしで単回接種ワクチンとして投与された。その結果、IMNN-101は重篤な副作用を伴わず、安全で忍容性が高いことが示された。IMNN-101は、ベースラインから4週目まで持続的に血清中和抗体（NAb）価を2～4倍上昇させ、2週目から4週目の間にNAb価をさらに上昇させた。免疫応答は、治療後にXBB1.5変異体および多くの新しい変異体に対して観察され、IMNN-101ワクチンの交差反応性を実証した。第1相試験の参加者は、試験期間中のウイルスヌクレオカプシド抗原の上昇から明らかなように、COVID-19に対する過去の感染と複数回のワクチン接種、および現在進行中の感染から推定される高いベースライン免疫特性を有していた。試験参加者が試験前に複数の予防接種を受けているという設定において、T細胞応答の緩やかな増加が観察された。

IMNN-101の臨床第1相データは、齧歯類および非ヒト霊長類におけるPlaCCineプラットフォームの免疫原性および防御に関する強力な証拠と一致しており、前臨床試験では、非ヒト霊長類においてmRNAワクチンに匹敵する95％を超える防御が示された。強固な免疫原性プロファイル、予想される防御の持続性、比較的に容易な製造、および実用可能な温度での安定性（4℃で最長1年、37℃で最長1ヶ月）から、PlaCCine技術プラットフォームに基づくワクチンは、利用可能なメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンの代替となる可能性がある。当社は、さらなる開発のために潜在的パートナーを探す予定である。

Corporate Development

将来の臨床プログラムをサポートするためのリーダーシップチームの追加 - 2025年2月10日、ダグラス・V・ファラー医学博士が2025年2月18日付けで最高医学責任者に任命されました。ファラー博士は、30年以上にわたる産業界、学術界、研究所での経験を有し、特に腫瘍学と免疫学を専門としてIMUNONに入社しました。ファラー博士は、新たに診断された進行卵巣癌の治療を目的としたIMNN-001プログラムの推進を含め、当社の臨床戦略を指揮します。

ファラー博士は、バイオテクノロジーおよび製薬企業において30年以上の経験を有し、がん、免疫学、血液学を含む複数の治療分野における低分子化合物の開発において、創薬、前臨床、臨床、規制の各段階における戦略を主導してIMUNONに入社した。また、創薬・開発、腫瘍学・血液学、細胞生物学・分子生物学を中心に、学術的な臨床研究・実験室研究において25年以上の経験を有する。直近では、Skyhawk Therapeutics社で最高医学責任者を務め、血液腫瘍、固形腫瘍、希少神経疾患の治療に用いる新規低分子RNAスプライシング修飾薬のグローバル臨床開発および規制当局による開発を担当した。それ以前は、Oryzon Genomics社で最高医学責任者を務めた。それ以前は、武田薬品で5年以上にわたり責任ある役職を歴任し、直近ではエグゼクティブ・メディカル・ディレクターとして、白血病およびリンパ腫を対象としたCAR-Tプログラム、婦人科腫瘍を含む固形腫瘍プログラムなど、複数の後期治療薬の開発を指揮した。

ハーバード大学医学部で医学博士号を、マサチューセッツ工科大学で博士号と理学士号を取得。ハーバード大学医学部教授を経て、ボストン大学総合がんセンターを設立、初代センター長を務め、グルネバウムがん研究教授、医学、生化学、小児科学、微生物学、病理学、実験医学の教授を兼任。ファラー博士は、複数のバイオテクノロジーおよび製薬会社の科学的創設者でもある。

(Tables to Follow)

# # #