Exhibit 99.1

バイオフロンテラInc.2024 年第 3 四半期および第 3 四半期の業績報告と最新情報のお知らせ

マサチューセッツ州ウォバーン（2024年11月13日）-光線力学的療法（PDT）の開発と商業化に特化したバイオ医薬品企業であるバイオフロンテラ・インク（Nasdaq: BFRI）（以下「バイオフロンテラ」または「当社」）は本日、2024年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間の決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。

バイオフロンテラ社の最高経営責任者兼会長であるヘルマン・ルエバート氏は、「第3四半期の業績には満足していますが、ハリケーン『ミルトン』による困難に直面し、当社および被災地の顧客のビジネスに影響を与えました。このハリケーンにより、アメルース4,640本の出荷が遅れ、約150万ドルの収益となりました。全てのチューブは10月に出荷され、第4四半期にカウントされる。報告されているように、これにより四半期の成長率は1.5%に、累計の成長率は5.6%に低下した。この遅れがなければ、四半期の成長率は19％、累計の成長率は12％であった。"

「2024年、我々は事業全体で重要な進展を遂げた。皮膚科医院に販売されたランプの数にも表れているように、当社製品は米国全土で非常に好意的に受け入れられています。バイオフロンテラAGからバイオフロンテラ社への臨床試験活動の移管はシームレスで、すべての試験が計画通りに進行しています。sBCC治療薬としてのアメルース承認に向けたFDAへの申請準備を続けており、2025年上半期に提出する予定です。その場合、2026年初頭に承認される見込みです。さらに10月4日、FDAはアメルース®の最大承認用量を1回の治療につき1本から3本に増やすことを承認した。この承認により、BF-RhodoLED®ランプまたはRhodoLED® XLランプを使用したアメ ルス®-PDTによる顔面および頭皮の軽度から中等度の光線性角化症に対するより広い照射野での治療が可能になります。この承認延長に基づき、当社は商業戦略の包括的なアップデートを迅速に実施しており、今後数年間で売上を大きく伸ばすことができると確信しています」とリューベルト教授は締めくくった。

第3四半期決算説明会

2024年第3四半期の総収益は、2023年第3四半期の890万ドルに対し、900万ドルであった。この増加は、機器の販売による0.6百万ドルの増加によるもので、アメルーツの販売純減0.5百万ドルで相殺された。Ameluzの販売台数の減少は、ハリケーン「ミルトン」による南東部全域での事業所閉鎖と出荷遅延のため、2024年10月に4,640台の納入が遅れたことによる。

営業費用合計は、2023 年第 3 四半期の 1,350 万ドルに対し、2024 年第 3 四半期は 1,400 万ドルであった。売上原価は、前年同期の460万ドルに対し、2024年第3四半期は490万ドルであった。これは、Ameluz®の売上減少による0.2百万ドルの減少で一部相殺されたものの、ランプの売上原価の増加による0.5百万ドルの増加によるものです。

販売費および一般管理費は、2023年度第3四半期の860万ドルに対し、2024年度第3四半期は840万ドルであった。この減少の主な要因は、一般事業管理費が0.5百万ドル減少したことに加え、人件費以外の販売・マーケティング費用が0.2百万ドル減少したこと、人員変更と退職金削減により人件費が0.3百万ドル減少したことである。これは、国際貿易委員会（ITC）およびマサチューセッツ州連邦地方裁判所における競合他社の提訴に関連する訴訟費用が0.8百万ドル増加したことにより相殺された。

2024年度第3四半期の純損失は570万ドル（前年同期は純損失630万ドル）でした。2024年度第3四半期の調整後EBITDAは、販売費および一般管理費を反映して、前年同期のマイナス390万ドルに対し、マイナス460万ドルとなりました。非GAAP財務指標である調整後EBITDAは、継続的な事業をより適切に示すものであり、この指標は、受取利息および支払利息、法人税、減価償却費および償却費、その他特定の非経常項目または非現金項目を除いた純利益または損失として定義されています。調整後EBITDAの減少の主な要因は、2024年6月をもって当社がアメルースの臨床事業を引き継いだため、研究開発費が増加したことである。

2024年度第3四半期および2023年度第3四半期の調整後EBITDAのGAAPから非GAAPへの調整表を下表に示す。

Nine Month Financial Results

YTDの総売上は2,470ドルで、前年同期に比べ130万ドル（5.6％）増加した。この増収は、Ameluz®の販売単価が上昇したことと、RhodoLED XLの市販開始による機器販売の増収によるものである。第1四半期は9%の減収、その後上半期は8%の増収となったが、ハリケーン「ミルトン」による出荷遅延の影響がなければ、前年同期比で約12%の増収となるところであった。

2024年9月30日に終了した9ヶ月間の営業費用総額は前年同期の4,230万ドルに対し4,020万ドルであった。売上原価は前年同期の1,210万ドルに対し、2024年9月30日に終了した9ヶ月間は1,330万ドルと前年から増加した。販売費および一般管理費は、前年同期の2,990万ドルから2,560万ドルに減少した。具体的には、2023年4月のバイオフロンテラAGとの和解に伴う訴訟費用170万ドル、一般的なマーケティング活動の低下による非人件営業・マーケティング費用130万ドル、一般経営管理費0.6百万ドル、人件費0.6百万ドルがこの減少に含まれており、競合他社からの提訴に関連する訴訟費用により一部相殺された。

調整後EBITDAは前年同期のマイナス1,580万ドルに対し、2024年9月30日に終了した9ヵ月間はマイナス1,390万ドルであったが、これは主に上述の販管費の減少によるものである。

Conference Call Details

電話会議2024年11月14日（木）午前10時（米国東部時間

フリーダイヤル：1-877-877-1275（米国内通話料無料）

International: 1-412-858-5202

Webcast: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=OvxLI2Kz

About Biofrontera Inc.

Biofrontera Inc.は、PDTを中心とした皮膚科疾患の治療に特化した米国を拠点とするバイオ医薬品企業である。当社は、侵襲性皮膚がん2 に進行する可能性のある前がん性皮膚病変である光線性角化症（AK）のPDT用に、RhodoLED® ランプシリーズとAmeluz® の薬剤・デバイスの組み合わせを商品化している。当社は、非黒色腫皮膚がんおよび中等度から重度のにきびの治療に製品の使用を拡大するための臨床試験を行っている。詳細はwww.biofrontera-us.com、LinkedInとTwitterでバイオフロンテラをフォローしてください。

1 - https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/actinic-keratosis/

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