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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

 

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

 

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月13日

 

株式会社プロフェーズラボ

(定款に明記された正確な会社名)

 

デラウェア   000-21617   23-2577138

(State or other jurisdiction

of incorporation)

 

(Commission

File Number)

 

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

711 スチュワート・アベニュー、スイート200

Garden City, New York

  11530
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む(215) 345-0919

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(下記一般的説明A.2.参照)に基づく当社の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
   
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
   
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
   
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

証券取引法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of Each Class   Trading Symbol   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.0005ドル   PRPH   Nasdaq Capital Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company ☐

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

 

2024年11月13日、ProPhase Labs, Inc.(以下「当社」)は、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出されている。

 

Item 7.01 Regulation

 

既報の通り、当社は本日2024年11月13日(水)午前10時(米国東部時間)よりカンファレンス・コールを実施し、決算および企業動向に関する最新情報をお伝えします。

 

本Current Report on Form 8-Kの第2.02号および第7.01号ならびに別紙99.1号に含まれる情報は、1934年証券取引所法(改正法)第18条に照らして「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法(改正法)に基づき提出された登録届出書に参照により組み込まれることが明記されていない限り、参照により組み込まれることはないものとする。

 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

 

(d) Exhibits

 

No.   Description
     
99.1   2024年11月13日付プレスリリース
     
104   カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 

1934年証券取引法の要件に従い、当社は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、当社を代表して署名させました。

 

  ProPhase Labs, Inc.
     
  By: /s/ Ted Karkus
    Ted Karkus
    取締役会会長兼最高経営責任者

 

Date: November 13, 2024

 

 

EX-99.1 2 ex99-1.htm

 

Exhibit 99.1

 

 

ProPhase Labs、2024年9月期第3四半期決算を発表

 

2024年第4四半期および2025年第1四半期のハイライト 複数の潜在的流動性イベント、複数の子会社の成長、間接費および経費の大幅削減の可能性

 

2024年11月13日(水)午前11時00分(米国東部時間)よりバーチャル電話会議を開催

 

ニューヨーク州ガーデンシティ、2024年11月13日 (GLOBE NEWSWIRE) - 次世代バイオテクノロジー、ゲノミクス、診断薬企業であるプロフェーズ・ラボ社(NASDAQ: PRPH)(以下「プロフェーズ社」または「当社」)は本日、2024年9月30日に終了した3カ月間の財務および経営成績を発表した。また、現在進行中の戦略的イニシアチブの大幅な進展についても発表しました。これらの戦略的イニシアチブは、今後数四半期に大幅な収益の伸びをもたらし、潜在的に大きな流動性をもたらすものと期待されています。

 

Key Highlights:

 

ファーマロズ・マニュファクチャリング社は、今後12ヶ月間で1500万ドル以上の収益と500万ドル以上の税引き前利益を見込んでいる。

 

2025年に年間約600万ドルの間接費と経費を削減し、中核資産とイニシアティブに集中するための潜在的戦略を年末までに策定。

 

BE-Smart食道がん検査に関する戦略的パートナーシップの協議を開始

 

DNAコンプリートとDNAエクスパンドが発売開始。

 

Equivirの主要臨床試験結果がまもなく発表され、年末頃に発売される予定。

 

Pharmaloz Manufacturing:

 

ファーマロズ社売却の可能性を含む戦略的選択肢を検討するため、ThinkEquity投資銀行に依頼。
当社は、2024年第4四半期から12ヶ月間で1500万ドル以上の収益を見込んでいる。これには、計画中の第2ロゼンジ製造ラインからの寄与は含まれていない。
大手ロゼンジブランドと、計画中の第2ロゼンジ製造ラインの全能力を引き継ぐ長期契約を結ぶべく、後期段階で協議中。この長期契約により、生産開始初年度に2,000万~2,500万ドルの追加収益が見込まれ、時間の経過とともにさらに成長する可能性がある。
2つのトップクラスのロゼンジ・ブランドと契約し、強い利益率で年間約500万ドルの売上増を見込む。
また、いくつかのロゼンジブランドも追加する方向で協議中である。
2025年1月からは、新規の大口顧客が季節限定でないロゼンジの生産を開始し、オフシーズンのビジネスが改善される見込みである。
ロゼンジ製造ライン#2が完成し、納入の準備が整った。
2025年後半に計画されているロゼンジ・ライン#3により、生産能力は大幅に増加する。
新ラインは高度に自動化され、主要なドライフィードシステムを備え、労働力が少なくて済むため、増収と利益率の改善が期待できる。

 

BE-Smart Esophageal Cancer Test:

 

当社は、フォワード・ヘルスケア・コンサルタント(FHC)と共同で、数十億ドル規模のがん診断検査会社2社と戦略的パートナーシップの協議を開始した。
また、FHCと協力して市場参入、保険償還、医師ネットワークの確保にも取り組んでいる。
メイヨークリニックからデータ解析のための追加サンプルを受領。
追加研究および査読付き出版物による検証を追求する。

 

 

 

 

DNAコンプリートとDNAエキスパンド:

 

業界の専門家が主導する包括的なマーケティング・キャンペーンを開始。
高度な遺伝子解析、競争力のある価格、迅速な納期を提供。
サブスクリプション・サービスを導入し、顧客エンゲージメントを高め、利益率の高い収益を生み出す機会を創出。
世界最高水準のサイバーセキュリティ対策でデータセキュリティを優先。

 

Equivir Clinical Trial:

 

試験終了、最終統計解析は11月末の予定。
最終データの予備的なレビューは有望で、将来の販売に向けた主要な主張を裏付けている。
第4四半期末を目処に、試験結果の詳細について査読付き論文を準備中。
上気道感染症に対する治療薬(症状の持続期間と重症度の両方を短縮)および免疫力を高める予防薬の両方としての有効性を裏付ける臨床エビデンスを持つ、砂糖不使用の先駆的サプリメントとして位置づけられる。
DNAコンプリートの広範なマーケティング・プラットフォームを活用し、小売店の強い関心を見込んでいる。

 

Financial Outlook:

 

プロフェーズは、子会社全体の戦略的前進により、2024年第4四半期以降の売上高とEBITDAの大幅な連続的改善を見込んでいる。2024年11月12日現在の現金および現金同等物は310万ドルであり、運転資本は四半期末から改善している。

 

CEO Commentary:

 

ProPhase Labsの最高経営責任者(CEO)であるテッド・カーカスは、次のようにコメントしている:

 

「2024年第3四半期は、当社子会社の大きな可能性を示すものとなった。Pharmalozは、短期的にも長期的にも、成長と売却の可能性において非常に大きな見通しを持っている。BE-Smartは、いつか10億ドル以上の評価を達成する可能性を秘めている。この可能性は、Forward Healthcare Consultantsとの提携によってさらに高まります。これには、今後数ヶ月のうちに大手がん診断検査会社との重要な提携が含まれる可能性がある。DNA CompleteとDNA Expandの発売に成功したのは、ジェイソン・カーカスやステュー・ホレンスヘッドをはじめとする当社幹部とコンサルタントの献身的な努力の賜物であり、好調なホリデーシーズンを楽しみにしています。また、DNA Expandの優れた点は、サブスクリプションが含まれ、追加のラボシーケンスが必要ないことです。このイニシアチブのマージンはかなり大きくなるはずです。そして最後に、DNA製品群の発売からわずか2〜3ヵ月後に、Equivirが発売される予定です。Cold-EEZEブランドを立ち上げ、5,000万ドルで販売することに成功した歴史を考えると、Equivirにはさらに大きな可能性があると信じています。

 

私たちの戦略的な動きは、2024年第4四半期以降の大幅な成長に向けて私たちを十分に位置づけるものです。ファーマロズ社の新たな成長と収益性、DNAコンプリートとDNAエキスパンドの最近の上市、そして間もなく上市されるエクイビルを考えると、年末までに諸経費を大幅に削減できる可能性もあり、2025年の見通しは控えめに言ってもエキサイティングです。これまで同様、規律ある執行と戦略的拡大を通じて株主価値を最大化することに引き続き注力していきます。

 

2024年第3四半期決算

 

2024年9月30日に終了した3ヵ月間と2023年9月30日に終了した3ヵ月間との比較

 

2024年9月30日に終了した3ヶ月間の純収入は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間の840万ドルに対し、310万ドルであった。純収入の減少は、診断サービスの純収入が250万ドル減少し、消費者製品が270万ドル減少した結果である。診断サービスの純収入の減少は、2023年9月期と比較してCOVID-19の検査件数が減少したことによる。全体の診断検査件数は、2023年9月30日に終了した3ヵ月間の13,000件から減少し、2024年9月30日に終了した3ヵ月間は0件となった。2023年6月30日に終了した3ヵ月間の検査はいずれもHRSAの保険外プログラムによる払い戻しはなかった。

 

 

 

 

2024年9月30日に終了した3ヶ月間の売上原価は330万ドルで、内訳は診断サービスが0.5百万ドル、消費者向け製品が2.8百万ドルであった。2023年9月30日に終了した3ヵ月間の売上原価は600万ドルで、内訳は診断サービスが180万ドル、消費者向け製品が420万ドルであった。

 

2023年9月30日に終了した3ヶ月間の粗利益利益230万ドルに対し、2024年9月30日に終了した3ヶ月間の粗利益損失は0.2百万ドルであった。250万ドルの減少の内訳は、診断サービスの120万ドルの減少、消費者製品の130万ドルの減少である。2024年9月30日に終了した3ヵ月間および2023年9月30日に終了した3ヵ月間については、全体としてそれぞれ(5.2)%および27.8%の売上総利益率を実現した。診断サービスの売上総利益率は、2024年および2023年の比較対象期間において、収益がなかったためゼロまたは該当せず、それぞれ27.8%であった。消費者製品の売上総利益率は2024年および2023年の比較対象期間においてそれぞれ10.7%および27.8%であった。消費者製品の売上総利益率はこれまで、四半期ごとの生産量の変動、固定生産費および関連する諸経費の吸収、原材料費、在庫の時価評価損、顧客への出荷時期などの影響を受けてきた。

 

2024年9月30日に終了した3カ月間の診断サービス費用は、2023年9月30日に終了した3カ月間の0.1百万ドルに対し、ゼロであった。2024年9月30日に終了した3ヵ月間の診断サービス費用が2023年9月30日に終了した3ヵ月間と比較して0.1百万ドル減少したのは、2024年のCOVID-19検査量が2023年の期間と比較して減少したためである。

 

2024年9月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間の820万ドルに対し、770万ドルでした。2024年9月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費が2023年9月30日に終了した3ヶ月間と比較して0.6百万ドル減少したのは、主に診断サービス事業に関連する人件費および専門家報酬が減少したことに関連している。

 

2024年9月30日に終了した3ヶ月間の研究開発費は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間の428,000ドルに対し、122,000ドルであった。2024年9月30日に終了した3ヶ月間の研究開発費が2023年9月30日に終了した3ヶ月間と比較して306,000ドル減少した主な理由は、焦点の絞り込みと努力の結果、製品研究と実地試験に関する活動が減少したためである。

 

上記の影響により、2024年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は660万ドル(1株当たり(0.35ドル))となり、2023年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は510万ドル(1株当たり(0.30ドル))となった。2024年9月30日に終了した3ヶ月間と2023年9月30日に終了した3ヶ月間の希薄化後1株当たり損失は、それぞれ1株当たり(0.35)ドルと(0.30)ドルであった。

 

2024年9月30日現在の現金および現金同等物の総額は110万ドルで、2023年12月31日時点では210万ドルであった。2024年9月30日および2023年12月31日現在の運転資本はそれぞれ1,350万ドルおよび2,670万ドルであった。2024年9月30日に終了した9ヵ月間における現金および現金同等物の110万ドルの減少は、主に営業活動に使用した現金1,400万ドル、資本支出110万ドル、支払手形の返済250万8,000ドルによるもので、市場性のある債券の売却収入340万ドル、普通株式の発行による収入、支払手形および住宅ローンによる収入1,300万ドルで相殺された。

 

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Jboidman@renmarkfinancial.com

 

 

 

 

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