Exhibit 99.1

ダレ・バイオサイエンス社、2024年第2四半期決算報告と最新情報を発表

コンファレンスコールおよびウェブキャストを本日午後4時30分（米国東部時間）より実施

開発プログラムのハイライトと予想される2024年のマイルストーン

2024年8月12日サンディエゴ（GLOBE NEWSWIRE） - 女性の健康とウェルビーイングのためのイノベーションのリーダーであるダレ・バイオサイエンス社（NASDAQ: DARE）は本日、2024年6月30日に終了した四半期決算を報告し、会社の最新情報を提供しました。

「当社のポートフォリオから生まれた最初のFDA承認製品であり、12歳以上の女性*の細菌性膣炎治療薬であるXACIATO™（クリンダマイシンリン酸塩）膣ゲル2％の提携先オルガノン社による継続的な商業化に加え、当社はカテゴリー初の第3相開発候補品の開発を進めています。カテゴリー初のホルモンフリーの月経膣内避妊薬候補であるOvapreneの第3相試験の登録は全米の施設で進行中であり、3月に開始した中央広告キャンペーンには引き続き大きな反響があります。シルデナフィルクリーム3.6%の女性の性的興奮障害を対象としたフェーズ3プログラムについては、FDAとのやり取りを継続しています。FDAからの追加フィードバックを待っている間、計画中のフェーズ3プログラムをサポートするための業務活動を行っています。ダレ・バイオサイエンスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるサブリナ・マルトゥッチ・ジョンソンは、次のように語っています。「女性の性的興奮障害は、その有病率が高いにもかかわらず、現在FDAが承認した治療法はありません。「当社のポートフォリオ全体の進展と、第2四半期に発表した非希薄化戦略的ロイヤルティファイナンスで確保した2,200万ドルにより、ダレ社は2024年の重要なマイルストーンに向けて順調に進んでいます。さらに、助成金授与機関を含め、女性の健康と福祉に対する関心が高まっていることに興奮しています。ダーレ社のすべてのステークホルダーに価値を提供することを目指しながら、後期段階の候補化合物（そのすべてがカテゴリー初の機会です）を前進させることで、女性が望み、必要とする革新的な治療法の開発を加速し、市場に投入するという当社の使命を引き続き実行していきます。

*重要な安全性およびその他の情報については、以下をご覧ください。

Ovaprene® Phase 3 Study

オバプレンは、バイエルヘルスケア社とのライセンス契約により、米国での販売権を有する新規のホルモンフリーの月経膣内避妊薬である。

ダレは、米国国立衛生研究所（NIH）のユニス・ケネディ・シュライバー国立小児保健・人間発達研究所（NICHD）の研究協力者および商業的協力者であるバイエルと協力して、2023年12月にOvaprene®の極めて重要な第3相臨床試験の患者登録を開始した。非ホルモン避妊は重要な商業的市場機会であり、現在、FDAによって承認されたホルモン剤を含まない毎月の避妊薬はありません。Ovaprene®は、避妊薬のカテゴリーにおいて破壊的な製品になる可能性があり、ホルモンベースの避妊薬を使用できない、または使用したくない女性にとって重要な選択肢となります。

2024年3月に開始された本試験の中央広告キャンペーンに支えられ、現在米国内の20施設で募集が行われている。フェーズ3試験の最新情報は、2024年を通じて随時提供される。20カ所の試験施設における現在の平均登録率に基づき、2025年第2四半期末までに、本試験を完了する目標参加者数の約半数、すなわち125名の女性が約6カ月の製品使用を完了すると見込んでいます。

シルデナフィルクリーム、3.6％ フェーズ3試験へ前進

シルデナフィルクリームは、バイアグラ®の有効成分であるシルデナフィルを、女性の性的興奮障害を治療するためにオンデマンドで局所投与するための、独自の治験用クリーム製剤です。

ダレは、探索的第2b相RESPOND臨床試験のデータについてすべての試験解析を完了し、2023年12月にFDAとの第2相終了会議を開催した。先行定量試験では、シルデナフィルクリームは性器組織の血流量を増加させた。第2b相在宅試験は、シルデナフィルクリームによって最も意味のある改善を経験した患者集団と、その改善を最もよく反映する質問を特定するために特別にデザインされた。第3相臨床開発のためにFDAに提案された患者集団と評価項目は、第2b相試験データのDaréによる探索的事後分析で、シルデナフィルクリームが統計的に有意かつ有意義な患者の改善を示したものです。Daré社は、シルデナフィルクリームを女性の性的興奮障害の治療薬として開発するプログラムについてFDAとの協議を続けており、提案されたエンドポイントに関するFDAからの追加的なフィードバックや、（シルデナフィル以外の）膣内投与経路の成分を適切に認定するためにNDA申請に必要と思われるデータに関する追加的な情報を待っています。Daréはまた、FDAがNDA申請に必要とする安全性データベース（規模と曝露期間）の明確化も要求した。フェーズ3試験の開始は、上記に関するFDAとの調整が条件となります。FDAからのフィードバックによると、FSAD治療薬としてシルデナフィルクリームの新薬承認申請を行うには、シルデナフィルクリームの第3相臨床試験を2回成功させる必要があり、1回の第3相臨床試験には約1,500万ドルの費用がかかると予想されます。第3相試験を開始する前に、資本資源を考慮する予定です。

Daré社が計画しているシルデナフィルクリーム3.6%の最初のフェーズ3試験は、女性の覚醒障害の治療薬候補としては史上初のフェーズ3ピボタル試験となります。Daré社は、フェーズ3プログラムに関する最新情報を提供するとともに、最初のフェーズ3試験のタイミングやDaré社の提携戦略に関する関連最新情報が入手可能になり次第、提供する予定です。

2024年6月期第1四半期財務ハイライト

Conference Call

ダレは本日8月12日午後4時30分（米国東部時間）より、カンファレンス・コールおよびライブ・ウェブキャストを開催し、2024年6月30日に終了した四半期決算のレビューと会社最新情報の発表を行います。

電話によるカンファレンス・コールへのアクセスは、(646) 307-1952（米国）または(888) 672-2415（フリーダイヤル）をご利用ください。電話会議のID番号は6756565です。ライブ・ウェブキャストは、当社ウェブサイト（http://ir.darebioscience.com）の投資家セクションの「プレゼンテーション、イベント、ウェブキャスト」からアクセスできます。登録および必要なソフトウェアのダウンロードとインストールのため、コールの約5～10分前にログインしてください。ウェブキャストは、当社ウェブサイト（http://ir.darebioscience.com）の投資家向けセクションの「プレゼンテーション、イベント、ウェブキャスト」にアーカイブされ、2024年8月26日まで再生可能です。

xaciatotm（クリンダマイシンリン酸塩）膣ゲル2％について

XACIATOは、12歳以上の女性における細菌性膣炎の治療に適応があります。1回投与分のユーザー充填式使い捨てアプリケーターは、クリンダマイシン100mgを含む5gの膣ゲルを供給します。

Selected Safety Information

XACIATOは、クリンダマイシンまたはリンコマイシンに対して過敏症の既往歴のある人には禁忌である。

Clostridioides difficile関連下痢（CDAD）は、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗菌薬の使用で報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎まで重症度の幅がある。CDADは抗菌薬投与後2ヶ月以上経過してから発症することが報告されているため、慎重な病歴聴取が必要である。CDADが疑われる、または確認された場合、C. difficileに対する抗菌薬以外の抗菌薬の継続的な使用を中止する必要があるかもしれない。

ポリウレタン製コンドームは、XACIATOによる治療中および治療後7日間は推奨されません。この期間中、ポリウレタン製コンドームは、妊娠を予防したり、HIVやその他の性感染症の感染を防ぐのに信頼できない可能性があります。ラテックス製またはポリイソプレン製のコンドームを使用してください。

XACIATOは、膣内でカンジダ属の過剰増殖の結果、外陰膣カンジダ症を引き起こす可能性があり、抗真菌治療を必要とする場合がある。

最も多く報告された副作用は外陰カンジダ症および外陰部不快感で、プラセボ群よりもXACIATO群で高率であった。

XACIATOは妊婦では研究されていない。しかし、非妊娠女性における膣内投与後のXACIATOの全身吸収の低さから、母親の使用は薬物への有意な胎児曝露をもたらす可能性はない。

ミルクの生産にクリンダマイシンの効果のデータがありません。母乳で育てることの発達および健康の利点はクリンダマイシンのための母親の臨床必要性およびクリンダマイシンからのまたは根本的な母親の状態からの母乳で育てられた子供の潜在的な悪影響と共に考慮されるべきである。

処方情報、患者情報、使用説明書をご覧ください。

About Daré Bioscience

ダレ・バイオサイエンス社は、女性の健康のための革新的な製品の開発に取り組むバイオ医薬品企業です。同社の使命は、主に避妊、膣の健康、リプロダクティブ・ヘルス、更年期障害、性の健康、不妊の分野において、女性の健康と福祉を最優先し、治療の選択肢を広げ、転帰を改善する差別化された治療法の多様なポートフォリオを特定、開発、上市することです。

Dentons Global Advisors

DareBioscience@dentonsglobaladvisors.com / 1.212.466.6450