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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

 

 

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

 

 

 

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月15日

 

 

 

XTANT MEDICAL HOLDINGS, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

 

デラウェア   001-34951   20-5313323

(State or other jurisdiction

of incorporation)

 

(Commission

File Number)

 

(IRS Employer

Identification No.)

 

664 Cruiser Lane

Belgrade, Montana

 

 

59714

(主要経営陣の住所)   (Zip Code)

 

(406) 388-0480

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

 

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
   
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
   
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
   
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.000001ドル   XTNT   NYSE American LLC

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company ☐

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

 

2024年5月15日、Xtant Medical Holdings, Inc.は2024年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

 

本報告書の項目2.02に記載された情報(別紙99.1を含む)は、1934年証券取引所法(「取引所法」)改正法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法(「改正法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、そのような提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

 

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)に従って作成された連結財務諸表を補足するため、当社は本レポートの別紙99.1として提出されたプレスリリースに含まれる非GAAP調整後EBITDAなど、特定の非GAAP財務指標を使用しています。当社の非GAAPベースの調整後EBITDAは、減価償却費、支払利息、税金費用を当期純損失に加算し、さらに現金支出を伴わない報酬、買収関連費用、買収関連の公正価値調整、未実現為替換算損益を適宜加算または除外することにより算出される。

 

当社は、調整後EBITDAが中核的な経営成績に関する有意義な補足情報を提供すると考えているため、経営上の意思決定に使用している。さらに、この指標は、営業およびマーケティング活動、研究開発活動にどのように投資すべきか、また現在進行中および将来の事業構想にどのように資源を配分すべきかについて、当社がより良く理解することを可能にする。また、当社は調整後EBITDAを、例えば販売・マーケティング費、一般管理費、研究開発費などの予算編成や支出を決定する際にも使用しています。さらに、非GAAPベースの調整後EBITDAを使用することで、現金支出を伴わない費用や予測不可能な多額の費用を含むがこれに限定されない、通常の継続事業に関連しない費用による潜在的な差異を織り込み、経営陣による過去の経営成績との内部比較が容易になると当社は考えている。

 

上記の通り、当社は以下の理由により、非GAAP財務指標から以下の項目を除外している:

 

非現金報酬。非現金報酬は、当社が付与した株式報酬に関連する非現金費用であり、当社はこれを除外している。現金支出を伴わない報酬は、当社の営業活動において経常的に発生する費用であるが、経営陣は、当社普通株式の市場価格のような将来の事象に基づく評価に依存しており、その予測は困難であり、当社の支配の及ばない市場要因の影響を大きく受けるため、これを除外している。したがって、現金支出を伴わない報酬を除外することで、異なる期間における当社の経営成績や、類似企業の同様に決定された非GAAP財務指標との比較が容易になると経営陣は考えています。

 

買収関連費用。当社は、買収および当社への統合に直接関連する費用を非GAAP調整後EBITDAから除外しています。その主な理由は、そのような費用は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、当社の事業運営の中核的な収益性を評価するために経営陣が使用するものではないからです。これらの費用には、弁護士費用、会計費用、移行関連サービスが含まれ、当社の事業運営に必要な通常の経常的な現金営業費用とはみなされません。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、期間比較可能性を可能にするという点で投資家にとって有用であると考えている。

 

 

 

買収関連の公正価値調整。当社は主に、買収に関連する公正価値調整額を非GAAPベースの調整後EBITDAから除外しています。その理由は、このような調整額は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、当社の事業の中核的な収益性を評価するために経営陣が使用するものではないからです。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、投資家にとって、期間間の比較可能性を可能にするという点で有益であると考えている。

 

未実現為替換算損益。当社は、未実現為替換算差損益(該当する場合)を非GAAPベースの調整後EBITDAから除外していますが、その主な理由は、このような為替換算差損益は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、当社の経営陣が事業の中核的な収益性を評価するために使用するものではないからです。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、期間比較可能性を可能にするという点で投資家にとって有用であると考えています。

 

非GAAPベースの調整後EBITDAは、プレスリリースにおいて、最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標である純損失と調整されている。

 

非GAAPベースの財務指標は、GAAPベースの財務指標に準拠したものではなく、またGAAPベースの財務指標に代わるものでもなく、他社が使用する非GAAPベースの財務指標とは異なる場合があります。また、非GAAP財務指標は、包括的または標準的な会計規則や原則に基づくものではありません。従って、当社の非GAAP財務指標の計算は、同一または類似の名称を使用する他社の定義と異なる可能性があり、比較目的での有用性がある程度制限されます。非GAAP財務指標には、GAAPに従って決定される当社の財務結果に関連するすべての金額を反映しないという限界があります。非GAAPベースの財務指標は、対応するGAAPベースの財務指標と併せて当社の業績を評価するためにのみ使用されるべきです。従って、当社は非GAAP財務情報が表示される場合、非GAAP財務情報の使用を声明文において限定している。

 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

 

(d) Exhibits.

 

Exhibit No.   Description
99.1   2024年5月15日付Xtant Medical Holdings, Inc.プレスリリース「Xtant Medical Reports First Quarter 2024 Revenue Growth of 55% and Raises Full Year 2024 Revenue Guidance」(添付資料)
     
104   カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 

SIGNATURE

 

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

  XTANT MEDICAL HOLDINGS, INC.
   
  By: /s/ Scott Neils
    Scott Neils
    Chief Financial Officer

 

Date: May 15, 2024

 

 

EX-99.1 2 ex99-1.htm

 

Exhibit 99.1

 

エクスタントメディカル、2024年第1四半期の売上高が55%の伸びを記録、2024年通年の売上高ガイダンスを上方修正

 

2024年通年の収益は1億1600万~1億2000万ドルを予想

 

ベルグラデ(米マサチューセッツ州)2024年5月15日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xtant Medical Holdings, Inc. (NYSE American: XTNT) は本日、脊椎疾患治療の外科的ソリューションに特化した世界的医療技術企業であり、2024年3月31日に終了した第1四半期の財務および営業成績を発表した。

 

2024年第1四半期 財務ハイライト

 

  売上高は前年同期比55%増の2,790万ドル
  売上総利益率は62.1%と、前年同期比で340ベーシス・ポイント上昇した。
  純損失は440万ドル(前年同期は210万ドル
  調整後EBITDAはプラス。前年同期の調整後EBITDAの損失0.3百万ドルに対し、調整後EBITDAは0.1百万ドル。

 

Recent Business Highlights

 

  羊膜移植片SimpliGraft™とSimpliMax™を発売
  運転資金を追加調達するため、ターム・クレジットおよびリボルビング・クレジット契約を修正した。

 

エクスタントメディカル社長兼最高経営責任者(CEO)のショーン・ブラウンは、次のように述べています。「2024年第1四半期は、生物学的製剤と脊椎用金具の製品ファミリーのサプライチェーンに関する短期的な課題が続いたにもかかわらず、売上高が55%と大幅に増加し、調整後EBITDAもプラスとなりました。また、新製品の上市計画やサプライチェーンの垂直統合に向けた進捗状況を考慮し、通期の売上高ガイダンスを上方修正します。"

 

2024年第1四半期決算

 

2024年3月31日に終了した3ヵ月間の総売上は2,790万ドルで、前年同期の1,790万ドルから55%増加した。この増加は主に、Surgalign Holdingsのハードウェアおよび生物製剤事業の買収による追加売上、独立代理店の売上増加、CoflexおよびCoFix製品の追加売上が寄与したことによるものです。

 

2024 年第 1 四半期の売上総利益率は 62.1%と、前年同期の 58.7%から 340bp 上昇した。この増加は主に規模の拡大と生産効率の改善によるもので、製品コストの上昇により一部相殺された。

 

 

 

2024 年第 1 四半期の営業費用は、2023 年第 1 四半期の 1,210 万ドルに対し、2,080 万ドルとなった。この増加は主に、独立代理店販売手数料の追加、従業員報酬費用の増加、法務・会計費用の増加、コフレックスおよびコフィックス製品ラインに関連する無形資産の償却によるものです。

 

2024年第1四半期の純損失は430万ドル(1株当たり0.03ドル)、前年同期は純損失210万ドル(1株当たり0.02ドル)であった。

 

2024年度第1四半期の非GAAPベースの調整後EBITDAは0.1百万ドルで、前年同期の非GAAPベースの調整後EBITDAは0.3百万ドルの損失でした。当社は調整後EBITDAを、減価償却費、償却費、支払利息、税引前営業純損益と定義しており、さらに現金支出を伴わない報酬、買収関連費用、買収関連の公正価値調整、バーゲンパーチェス益、訴訟和解準備金などを適宜加減しています。調整後EBITDAの純損失に対する計算および調整は添付の財務表に記載されている。

 

2024年3月31日現在、当社は450万ドルの現金および現金同等物を保有していた(2023年12月31日現在570万ドル)。

 

2024 Financial Guidance

 

エクスタント・メディカルは、2024年通年の売上高予想を1億1,600万ドルから1億2,000万ドルに引き上げ、事前のガイダンスである1億1,200万ドルから1億1,600万ドルに変更した。このガイダンスの修正幅は、2023年通年の売上高と比較して、年間売上高が約27%から31%成長することを意味する。

 

Conference Call

 

エクスタント・メディカル社は、2024年5月15日(水)午後4時30分(米国東部時間)より、2024年第1四半期決算に関するウェブキャストおよび電話会議を開催する。

 

ウェブキャストにアクセスするには、https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/3039/50597。

 

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Brett Maas

Managing Partner, Hayden IR

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