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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

 

 

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

 

 

 

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年4月1日

 

 

 

エクスタントメディカルホールディングス

(定款に明記された登録者の正確な名称)

 

デラウェア   001-34951   20-5313323

(State or other jurisdiction

of incorporation)

 

(Commission

File Number)

 

(IRS Employer

Identification No.)

 

664 Cruiser Lane

Belgrade, Montana

  59714
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)

 

(406) 388-0480

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

 

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
   
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
   
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
   
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.000001ドル   XTNT   NYSE American LLC

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company ☐

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

 

 

Item 2.02 営業成績および財政状態。

 

2024年4月1日、Xtant Medical Holdings, Inc.(以下「当社」)は、2023年12月31日に終了した3ヶ月間および1年間の決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

 

本報告書の項目2.02に記載された情報(別紙99.1を含む)は、1934年証券取引所法(「取引所法」)改正法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法(「改正法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、そのような提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

 

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)に従って作成された連結財務諸表を補足するため、当社は非GAAPベースの調整後EBITDAや非GAAPベースの有機的収益成長率など、特定の非GAAPベースの財務指標を使用しており、これらは本レポートの別紙99.1として提出されたプレスリリースに含まれている。当社の非GAAP調整後EBITDAは、当期純利益/損失に減価償却費、償却費、支払利息、税引前利益または税引後利益を加算し、さらに現金支出を伴わない報酬、買収関連費用、買収関連の公正価値調整、バーゲン・パーチェス・ゲイン、未実現為替換算差益、訴訟和解引当金を適宜加算または除外することにより算出される。当社の非GAAPベースの有機的売上高成長率は、総売上高成長率から最近の買収に関連して追加された製品からの売上高成長率を控除して算出される。

 

当社は、調整後EBITDA、非GAAPベースの有機的売上高成長率、およびその他の非GAAPベースの指標を、経営上の意思決定を行う際に使用していますが、その理由は、これらの指標が当社の中核的な経営成績に関する有意義な補足情報を提供すると考えるからです。さらに、これらの指標は、当社が営業・マーケティングおよび研究開発活動にどのように投資すべきか、また進行中および将来の事業構想にどのように資源を配分すべきかをよりよく理解するのに役立ちます。また、当社はこれらの指標を、例えば販売・マーケティング費、一般管理費、研究開発費などの予算編成や支出を決定する際にも使用しています。さらに当社は、非GAAPベースの調整後EBITDA、非GAAPベースの有機的売上高成長率、およびその他の非GAAPベースの指標を使用することで、現金支出を伴わない費用や予測不可能な多額の費用を含むがこれに限定されない、通常の継続事業に関連しない費用による潜在的な差異を織り込み、経営陣による過去の経営成績との内部比較が容易になると考えている。

 

上記の通り、当社は以下の理由により、非GAAP財務指標から以下の項目を除外している:

 

非現金報酬。非現金報酬は、当社が付与した株式報酬に関連する非現金費用であり、当社はこれを除外している。現金支出を伴わない報酬は、当社の営業活動において経常的に発生する費用であるが、経営陣は、当社普通株式の市場価格のような将来の事象に基づく評価に依存しており、その予測は困難であり、当社の支配の及ばない市場要因の影響を大きく受けるため、これを除外している。したがって、現金支出を伴わない報酬を除外することで、異なる期間における当社の経営成績や、類似企業の同様に決定された非GAAP財務指標との比較が容易になると経営陣は考えています。

 

 

 

買収関連費用。当社は主に、買収関連費用は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、経営陣が当社の事業の中核的な収益性を評価するために使用するものではないため、非GAAPベースの調整後EBITDAから除外しています。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、投資家にとって、期間比較可能性を可能にするという点で有益であると考えている。

 

買収関連の公正価値調整。当社は主に、買収に関連する公正価値調整額を非GAAPベースの調整後EBITDAから除外しています。その理由は、このような調整額は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、当社の事業の中核的な収益性を評価するために経営陣が使用するものではないからです。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、投資家にとって、期間間の比較可能性を可能にするという点で有益であると考えている。

 

バーゲンパーチェス益。当社は主に、バーゲンパーチェス益は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、経営陣が事業の中核的な収益性を評価するために使用するものではないことから、バーゲンパーチェス益を非GAAPベースの調整後EBITDAから除外している。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、投資家にとって期間比較可能性が得られるという点で有益であると考えている。

 

未実現為替換算差益。当社は、未実現為替換算差益を非GAAPベースの調整後EBITDAから除外しています。その主な理由は、このような為替換算差益は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、当社の経営陣が事業の中核的な収益性を評価するために使用するものではないからです。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、期間比較可能性を可能にするという点で投資家にとって有用であると考えている。

 

法的和解準備金。当社は主に、訴訟和解引当金は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、経営陣が当社の事業の中核的な収益性を評価するために使用するものではないため、非GAAPベースの調整後EBITDAから除外している。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、投資家にとって期間比較可能性が得られるという点で有益であると考えている。

 

最近の買収により追加された製品による収益の伸び。当社は前期の比較可能性を確保するため、最近の買収により追加された製品による収益の伸びを非GAAPベースの有機的収益の伸びから除外している。

 

非GAAPベースの調整後EBITDAは純損失に、非GAAPベースの有機的売上高成長率は総売上高成長率にそれぞれ調整されている。

 

非GAAPベースの財務指標は、GAAPベースの財務指標に準拠したものではなく、またGAAPベースの財務指標に代わるものでもなく、他社が使用する非GAAPベースの財務指標とは異なる場合があります。また、非GAAP財務指標は、包括的または標準的な会計規則や原則に基づくものではありません。従って、当社の非GAAP財務指標の計算は、同一または類似の名称を使用する他社の定義と異なる可能性があり、比較目的での有用性がある程度制限されます。非GAAP財務指標には、GAAPに従って決定される当社の財務結果に関連するすべての金額を反映しないという限界があります。非GAAPベースの財務指標は、対応するGAAPベースの財務指標と併せて当社の業績を評価するためにのみ使用されるべきです。従って、当社は非GAAP財務情報が表示される場合、非GAAP財務情報の使用を声明文において限定している。

 

 

 

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

 

(d) Exhibits.

 

Exhibit No.   Description
99.1   2024年4月1日付Xtant Medical Holdings, Inc.プレスリリース「Xtant Medical Announces Record Year 2023 Revenue of $91.3 Million」(添付資料)
     
104   カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 

SIGNATURE

 

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

  XTANT MEDICAL HOLDINGS, INC.
   
  By: /s/ Scott Neils
    Scott Neils
    Chief Financial Officer

 

Date: April 1, 2024

 

 

 

EX-99.1 2 ex99-1.htm

 

Exhibit 99.1

 

 

エクスタントメディカル、2023年通期の売上高が過去最高の9,130万ドルになると発表

 

2024年通年の売上高ガイダンスを1億1200万~1億1600万ドルに設定

 

ベルグラデ(米マサチューセッツ州)2024年4月1日-脊椎疾患治療の外科的ソリューションに特化した世界的医療技術企業であるエクスタント・メディカル・ホールディングス(NYSE American: XTNT)は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の財務・営業成績を発表した。

 

「2023年はエクスタントメディカルにとって変革の年となりました。前年比58%増の9,130万ドルという記録的な年間売上高を達成し、前年比15%の有機的成長を実現しました」とエクスタントメディカル社長兼CEOのショーン・ブラウンは語った。「さらに、当社の成長プラットフォームに不可欠な3つの事業の統合にも成功しました。収益性の面では、年間売上総利益率が540ベーシス・ポイント上昇し、調整後EBITDAが3四半期連続でプラスとなりました。今後については、2024年の売上高ガイダンスは、長期的な持続可能な成長を推進するための戦略的イニシアチブを実行し続ける中で、この勢いをさらに強めていくという当社の自信を反映したものです。"

 

2023年第4四半期および通期決算

 

2023年第4四半期の売上高は、前年同期の1,530万ドルに対し84.1%増の2,810万ドル。2023年通年の売上高は、2022年の5,800万ドルに対して58%増の9,130万ドルであった。これらの増収は主に、独立代理店およびプライベートブランドの売上増、買収したコフレックスおよびコフィックス製品群の売上増、サージャライン買収による売上増によるものである。

 

2023年度第4四半期の売上総利益率は61.0%(前年同期54.4%)、2023年度通期の売上総利益率は60.8%(前年同期55.4%)であった。これらの増加は主に製品ミックスと規模拡大および生産効率の向上によるもので、製品コストの上昇により一部相殺された。

 

2023年第4四半期の営業費用は、2022年第4四半期の1,000万ドルに対し2,090万ドル、2023年通年では2022年通年の3,890万ドルに対し6,560万ドルであった。これらの増加は主に、独立代理店販売手数料の追加、従業員報酬費用、訴訟費用、コフレックスおよびコフィックス製品ラインに関連する無形資産の償却費の増加によるものである。

 

2023年第4四半期の純損失は合計430万ドル(1株当たり0.03ドル)であったのに対し、2022年第4四半期の純損失は220万ドル(1株当たり0.02ドル)であった。2023年通期の純利益は0.7百万ドル(1株当たり0.01ドル)で、これに対し2022年通期の純損失は8.5百万ドル(1株当たり0.09ドル)であった。

 

2023年第4四半期の非GAAP調整後EBITDAは合計0.7百万ドルで、これに対して2022年同期は0.8百万ドルの損失であった。2023年の非GAAP調整後EBITDAは合計100万ドルで、これに対して2022年は300万ドルの損失であった。当社は調整後EBITDAを、減価償却費、償却費、支払利息および税引前営業純損益と定義しており、さらに現金支出を伴わない報酬、買収関連費用、買収関連の公正価値調整、バーゲンパーチェス益、未実現為替換算差益および訴訟和解準備金を適宜加減している。調整後EBITDAの純損失に対する計算および調整は添付の財務表に記載されている。

 

 

 

2024 Financial Guidance

 

エクスタントメディカルは、2024年通年の売上高を1億1200万ドルから1億1600万ドルと予想している。このガイダンスの範囲は、2023年通年と比較して年間約23%から27%の成長であり、Surgalign社の買収による貢献も含まれている。

 

Conference Call

 

エクスタント・メディカルは、2023年第4四半期および通年の決算に関するウェブキャストおよび電話会議を、2024年4月1日(月)午前9時(米国東部時間)に開催します。ウェブキャストにアクセスするには、ここをクリックしてください。電話会議へのアクセスは、米国内は877-407-6184、米国外は201-389-0877までお電話ください。電話会議のリプレイは、www.xtantmedical.com、"投資家情報 "からご覧いただけます。

 

エクスタントメディカルホールディングス株式会社について

 

Xtant Medical Holdings, Inc. (www.xtantmedical.com)は、複雑な脊椎、変形、退行性処置における脊椎固定を促進する整形生物学的製剤と脊椎インプラントシステムの包括的なポートフォリオの設計、開発、商業化に重点を置く世界的な医療技術企業である。Xtantの社員は献身的で才能があり、最高の誠実さを持って顧客にサービスを提供しています。

 

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Lazar FINN Partners

Ph: 212-867-1762

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