Exhibit 99.1

IMUNON、2023年度決算報告および最新情報を発表

東部時間本日午前10時より電話会議を開始

ニュージャージー州ローレンスビル（2024年3月28日）- DNAを介した免疫腫瘍学治療薬および次世代ワクチンの開発に注力する臨床段階の医薬品開発企業であるIMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN)は本日、2023年12月31日に終了した年度の業績を報告しました。また、DNAベースのインターロイキン12（IL-12）免疫療法であるIMNN-001（局所進行期卵巣がんのファーストライン治療薬として第2相臨床開発中）の臨床開発プログラムに関する最新情報と、次世代ワクチン開発のための前臨床試験で病原体抗原を発現させるための独自のモノまたはマルチシストロニックDNAプラスミドと合成DNA送達技術であるPlaCCineモダリティに関する最新情報を発表しました。

2023年と最近の数週間のハイライトは以下の通り。:

「IMUNONのマイケル・タルドゥグノ会長は、「IMUNONは、当社の2つのプラットフォーム技術を推進し、戦略計画を実行するために、献身的な経営陣を擁しています。「進行卵巣がんを対象とした IMNN-001 の OVATION 2 試験から、年央にトップライン結果を報告する予定です。中間解析結果が最終解析結果で確認されれば、PFSの改善は臨床的に意義のある結果となるでしょう。また、季節性COVID-19ブースターワクチンについては、FDAによるIND申請の承認後、2024年第2四半期に第1相概念実証臨床試験を開始する予定です。私たちの目的は、ヒトにおける臨床ワクチンの安全性と免疫原性を確認することです。これらの結果に基づき、このプラットフォームの開発を継続するため、パートナー候補との協議を進める予定です。

「IMUNONは2023年に大きな進展を遂げました。特に、遺伝子を介在させたIL-12免疫療法であるIMNN-001を用いた免疫腫瘍学の臨床プログラムを前進させることができました。9月には、OVATION 2試験のPFSとOSの中間データを発表し、治療群では対照群に比べて病勢進行または死亡が約30%遅延し、ハザード比は試験目標に近づいたことを示唆しました。OSの予備データも同様の傾向を示し、治療群では対照群に比べて約9カ月改善した。サブグループ解析によると、維持療法としてPARPiを投与された患者は、ネオアジュバント化学療法（NACT）のみを投与された患者と比較して、IMNN-001も投与された場合、PFSとOSが延長したことが示唆されました」と彼は付け加えた。

当社のPlaCCine法は、非常に有望なデータとともに前進を続けている。COVID-19だけでなく、他の複数の病原性ウイルスにおいても印象的な前臨床概念実証データを得て、予防ワクチンにおけるこの独自技術の有効性を実証した。また、非ヒト霊長類における当社ワクチンの評価も完了した。これらの研究の最終データは、優れた免疫学的反応とウイルスクリアランスを示している。最近のマウス研究では、ブースター投与なしの当社のPlaCCineワクチンの単回投与により、mRNAワクチンよりもIgG反応の持続時間が長く、T細胞の活性化が高いことが実証されました。また、標準的な冷蔵温度（4℃）で12ヶ月以上安定性が持続することも実証しており、市販のmRNAベースのワクチンと比較して商業的に大きな優位性があります。

サードパーティーのCMOは高コストでリードタイムが長いため、当社は戦略的に投資し、DNAプラスミドと合成デリバリー・システムの社内パイロット製造能力の開発を完了した。現在、当社の科学者は、ヒトまたは病原体のプロテオームから任意のタンパク質を選択し、遺伝子操作することができる。また、当社の研究所では、さまざまな動物疾患モデルでの試験や実験が可能であり、当社の新規治療薬やワクチンのベンチ・トゥ・ベッドサイド開発を独自にサポートしています。これらの能力により、戦略的パートナーを惹きつけるという目標を実現する一方で、ベンダーへの依存を最小限に抑え、コストと開発スケジュールの両方をコントロールできるようになると期待されている。

「私たちは、2024年に直面する価値創造の重要なマイルストーンに興奮しています。後期卵巣がん治療の進歩の可能性は手の届くところにあるかもしれませんし、より優れたワクチン・プラットフォーム技術は商業的に非常に有望です。私たちは、株主と患者さんのために価値を創造し続けることを楽しみにしています」とタルドゥグノ氏は締めくくった。

RECENT DEVELOPMENTS

IMNN-001 Immunotherapy

進行卵巣がんを対象とした OVATION 2 試験における PFS および OS の中間データを発表。2023 年 9 月、当社は OVATION 2 試験における IMNN-001 の PFS および OS の中間データを発表した。本試験は、新たに進行上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんと診断された患者を対象に、IMNN-001の腹腔内投与とNACTの併用による投与量、安全性、有効性、生物学的活性を評価するものです。NACTは、3サイクルの化学療法後に最適な外科的切除が行えるよう、腫瘍を可能な限り縮小させるように設計されている。NACT後、患者はインターバルデバルキング手術を受け、その後、残存腫瘍を治療するために化学療法を3サイクル追加する。

この非盲検試験は方向性があり、治療群（NACT＋IMNN-001）と対照群（NACTのみ）を比較した場合、PFSが約33％改善することを80％の信頼区間で示すようにデザインされている。副次評価項目には、OS、客観的奏効率、病理学的奏効、外科的奏効、血清学的奏効が含まれる。本試験の最終結果は2024年半ばに発表される予定である。良好な結果が得られれば、次の開発ステップに進むことができる。

その他の副次的エンドポイントにおいても、R0腫瘍切除スコアが約25％上昇し、CRS 3化学療法反応スコアが対照群の14％に対して治療群では約30％と倍増するなど、継続的な効果が認められた。腫瘍完全切除（R0）とは、腫瘍床に肉眼的または顕微鏡的腫瘍が残っていない、顕微鏡的にマージン陰性の切除である。化学療法反応スコアは卵巣癌の良好な予後指標と考えられている。安全性解析の結果、IMNN-001の良好な忍容性が示され続けている。

進行卵巣癌におけるIMNN-001とベバシズマブ（アバスチン®）の併用療法を評価する第1/2相臨床試験で治療を開始。2023年10月、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターで最初の患者がこの試験に登録された。この試験にはステージIII/IVの卵巣がん患者50人が登録される予定である。フロントラインのネオアジュバント療法を受ける患者は、標準化学療法＋ベバシズマブ、または標準化学療法＋ベバシズマブとIMNN-001を受ける群に1：1で無作為に割り付けられる。本試験の主要評価項目は、セカンドルック腹腔鏡検査による微小残存病変（MRD）の検出であり、副次的評価項目はPFSである。この試験には、画像診断や腫瘍マーカーでは現在検出できない卵巣癌のMRD期のクローン進化や免疫遺伝学的特徴を理解することを目的とした、豊富なトランスレーショナルエンドポイントも含まれる。

2024年2月、当社はメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターがMDアンダーソンがんセンターとともにこの臨床試験に患者を登録したと発表した。現在までに合計4人の患者が登録されている。

placcine：未来の予防ワクチンを開発するために

IMUNON社のSARS-CoV-2に対するDNAベースワクチンPlaCCineの前臨床データが査読付きジャーナルVaccineに掲載されました。2024年2月、当社は「PlaCCineによるマウスでの強力な免疫原性と防御」と題する論文を発表した：A COVID-19 DNA vaccine formulated with a functionalized polymer "と題する論文が、エルゼビア社の専門誌Vaccineに掲載されたと発表した。

論文はhttps://authors.elsevier.com/sd/article/S0264-410X(24)00077-Xに掲載されている。

この論文に記載された研究では、2つのSARS-CoV-2亜種のスパイク蛋白質に対して、IMUNON独自の製剤を単独および併用で使用した。この研究から得られたデータは以下の通りである：

IMUNONの研究開発担当副社長がVaccines Summit-2023で発表しました。2023年11月、Jean Boyer博士は「Robust Immunogenicity and Protection with PlaCCine」と題する発表を行った：ボストンで開催されたVaccines Summit-2023の "New Vaccine Development "セッションにおいて、"A Novel DNA Vaccine Delivered with a Functionalized Polymeric Delivery System "と題した発表を行いました。この発表には、IMUNON社のSARS-CoV-2 DNAワクチンPlaCCineに関する最新データが含まれ、マウスおよび霊長類においてPlaCCineがスパイクタンパク質を発現し、スパイク特異的中和抗体応答およびCD8およびCD4スパイク特異的細胞応答が誘導されることが示された。ワクチン接種を受けたマウスで誘導された免疫応答は、ワクチン接種後14ヵ月まで維持された。また、霊長類とマウスの両方で、誘導された免疫応答により肺のウイルス量が90％以上減少したことも発表された。マウス実験では、PlaCCine SARS-CoV-2 DNAワクチンまたは新規のPlaCCineラッサウイルスDNAワクチンのいずれかを筋肉内に単回注射した後、強固な免疫応答が観察された。

IMUNONの最高科学責任者が第3回国際ワクチン会議で発表しました。2023年10月、ボストンで開催された第3回国際ワクチン会議において、Khursheed Anwer博士が「A DNA-based Vaccine Technology Independent of Virus or Device」と題するプレゼンテーションを行った。この発表では、現在市販されているワクチン・プラットフォームと比較した場合のPlaCCineモダリティの複数の利点が説明された。また、ウィスター研究所との共同研究によるマールブルグウイルスやインフルエンザウイルスに対する活性、NIH/NIAIDで評価中のラッサウイルスに対する活性など、PlaCCineの多用途性についても説明した。

Corporate Developments

ニュージャージー州の純営業損失の売却により130万ドルの非希薄化資金を受領。2024年3月、当社は未使用のニュージャージー州正味営業損失（NOL）約140万ドルの売却により130万ドルの純現金収入を得た。このNOL売却は2022年を対象としており、ニュージャージー州経済開発局の技術事業税証明譲渡（NOL）プログラムを通じて管理されている。この非希薄化資金調達により、当社のバランスシートはさらに強化された。

(Tables to Follow)

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