ハローの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月19日

株式会社ハロー

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-35814

45-0567010

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

102 Woodmont Blvd., Suite 610
Nashville, Tennessee		37205
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(615) 733-4730

	Not Applicable
	(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている取引所名
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	HROW	the nasdaq stock market llc
8.625% 2026年満期シニア・ノート	HROWL	the nasdaq stock market llc
2027 年満期 11.875% シニアノート	HROWM	the nasdaq stock market llc

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す：新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年3月19日、ハロー・インク（以下「当社」）はプレスリリースおよび株主宛書簡を発行し、2023年12月31日に終了した年度および四半期の決算、ならびに最近の企業イベントに関する最新情報を発表しました。プレスリリースおよび株主宛書簡は、それぞれ本フォーム8-Kの別紙99.1および99.2として提出されています。

Item 7.01. Regulation FD Disclosure

このForm 8-KのCurrent Reportの別紙99.3として添付されているのは、当社の経営陣が投資家会議および当社を説明する会合で使用する可能性のある当社のプレゼンテーションである。

別紙99.1、99.2および99.3を含め、本Form 8-Kの第2.02号および第7.01号に基づいて提供された情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条の目的上「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもありません。別紙99.1、99.2および99.3を含む第2.02項および第7.01項の情報は、参照により具体的に組み込まれる範囲を除き、1933年証券法（改正後）または証券取引法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされないものとする。

別紙99.1、99.2および99.3を含め、本Form 8-Kの第2.02号および第7.01号に基づいて提供された情報は、当該情報または別紙がFD規制に従って提供される必要があること、または当該情報または別紙に他の方法では公開されていない重要な情報が含まれていることを認めるものとはみなされません。また、当社は将来的にかかる情報または展示物を更新する義務を負うものではありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d)		Exhibits

99.1		2024年3月19日に株式会社ハローが発表したプレスリリース

99.2		2024年3月19日付ハロー社株主宛書簡

99.3		2024年3月付ハロー企業プレゼンテーション

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	HARROW, INC.

Dated: March 19, 2024	By:	/s/ Andrew R. Boll
	Name:	Andrew R. Boll
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ex99-1.htm

Exhibit 99.1

ハロー、2023年第4四半期および通期決算を発表

Full-Year 2023 Highlights:

	●	収入は1億3,020万ドルで、2022年の収入8,860万ドルから47％増加した。
	●	GAAP基準の純損失は前年同期の1,410万ドルに対し2,440万ドルであった。
	●	調整後EBITDAは2,810万ドルで、2022年の調整後EBITDA1,300万ドルから116%増加した。
	●	営業活動による現金収入は380万ドル。
	●	GAAPベースの売上総利益率は70％（前年同期は71％）であった。
	●	コア粗利益率は77％（前年同期は73％）であった。
	●	2023年12月31日現在の現金および現金同等物は、イートン・ファーマシューティカルズへの投資を含め83百万ドル。

テネシー州ナッシュビル、2024年3月19日-米国の大手アイケア製薬会社であるハロー社（Nasdaq: HROW）は、2023年12月31日を期末とする第4四半期および年度の業績を発表しました。また、第4四半期および期末の株主宛書簡および会社説明資料を当社ウェブサイトharrow.comの「投資家」セクションに掲載しました。当社では、ハロー社の株主の皆様に対し、過去の四半期に関する追加的な詳細や事業の将来的な見通しを提供するこれらの文書をご覧になることをお勧めいたします。

「この1年で、小さなハローは成長し、市場をリードするImprimisRx配合剤事業だけに集中する会社から、合計18のブランド製品を持つ北米眼科医薬品市場の成長リーダーへと変貌を遂げました。「このチームが達成した大幅な売上高と調整後EBIDTAの伸びに加え、当社は製品を上市し、ビッグスリー製品であるIHEEZO、VEVYE、TRIESENCEからキャッシュを生み出し始めました。IHEEZOの大幅な成長、VEVYEの上市の継続的な成功、そしてTRIESENCEの在庫の復活と販売開始（今年中）を見込んでいます。まとめると、2023年に成し遂げた大きな進歩に支えられ、今年もまたエキサイティングな成長の年になりそうです。私たちは、今日、そして今後何年にもわたって、目の前にあるチャンスを最大限に活用するための製品、リソース、人材を有していると確信しています。"

2023年第4四半期および年末の業績：

	12月31日に終了した3ヵ月間,						For the Year Ended December 31,
	2023			2022			2023			2022
Net revenues	$	36,355,000		$	20,329,000		$	130,193,000		$	88,595,000
売上総利益率		69	%		70	%		70	%		71	%
Core gross margin(1)		75	%		71	%		77	%		73	%
Net (loss) income		(9,148,000	)		1,055,000			(24,411,000	)		(14,086,000	)
Core net (loss) income(1)		(7,016,000	)		2,103,000			(11,512,000	)		(1,375,000	)
調整後ebitda(1)		2,563,000			1,089,000			28,119,000			13,017,000
基本的および希薄化後1株当り当期純利益（損失）。		(0.26	)		0.04			(0.75	)		(0.51	)
1株当たり当期純利益(損失)(1):
基本		(0.20	)		0.08			(0.35	)		(0.05	)
希薄化後		(0.20	)		0.07			(0.35	)		(0.05	)

(1)	中核売上総利益率、中核純利益（損失）、中核基本的および希薄化後1株当たり純利益（損失）（総称して「中核業績」）、調整後EBITDAは非GAAP指標です。中核業績および調整後EBITDAと、GAAPに準拠して表示される最も直接的に比較可能な指標との調整を含む追加情報については、本リリースの最後にある非GAAP指標の説明および調整表をご覧ください。

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ハロー、2023年第4四半期および通期決算を発表

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March 19, 2024

Conference Call and Webcast

当社の経営陣は、明日2024年3月20日（水）午前8時（米国東部時間）より、カンファレンス・コールおよびライブ・ウェブキャストを開催し、2023年第4四半期および年末の業績について説明し、事業の最新情報を提供する。電話会議に参加するには、以下の詳細をご覧ください：

Conference Call Details:
Date:		Wednesday, March 20, 2024
Time:		8:00 a.m. Eastern time
Participant Dial-in:		1-833-953-2434 (U.S.) 1-412-317-5763 (International)
Replay Dial-in (Passcode 6766979): (2024年3月27日まで電話再放送)		1-877-344-7529 (U.S.) 1-412-317-0088 (International)
ウェブキャスト：（オンライン再生は2025年3月20日まで)		harrow.com

About Harrow

ハロー・インク（Nasdaq: HROW）は、北米市場向けの革新的な眼科用医薬品の発見、開発、商業化に携わるアイケア医薬品のリーディングカンパニーです。ハローは、処方箋および非処方箋医薬品の包括的なポートフォリオを毎年数百万人の患者に入手しやすく手頃な価格にすることで、眼科医療従事者が視力という贈り物を維持できるよう支援しています。ハロー社の詳細については、harrow.comをご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の定義における「将来予想に関する記述」が含まれています。本リリースに記載されている記述のうち、過去の事実ではないものは、そのような「将来予想に関する記述」とみなされる可能性があります。将来予想に関する記述は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、ここに記載された記述と著しく異なる結果をもたらす可能性のあるリスクや不確実性の影響を受けます。実際の結果が予測とは異なる原因となりうる潜在的なリスクや不確実性には、特に以下のようなリスクが含まれます：流動性または経営成績、当社の事業計画を成功裏に実施する能力、当社の製品、製品候補および独自製剤を適時にまたは全く適時に開発および商業化する能力、追加製品を特定および取得する能力、薬局事業の管理、債務の返済、事業運営に必要な資金調達、有能な人材の採用および維持、当社が経験する可能性のある成長を管理する能力、当社が過去に行った買収および当社が追求する可能性のあるその他の買収および共同事業の取り決めによる利益を成功裏に実現する能力；製薬会社、アウトソーシング施設、薬局との競合、インフレやサプライチェーンの課題など一般的な経済・経営状況、当社の薬局事業や薬局・製薬事業全般に関連する規制・法的リスクや不確実性、現在および将来の製剤や一般的な調剤薬局に対する医師の関心や市場受容性。これらおよびその他のリスクと不確実性については、Form 10-Kの年次報告書およびForm 10-Qの四半期報告書など、ハロー社が証券取引委員会に提出した書類に詳しく記載されています。このような文書は、SECのウェブサイトsec.govで無料で読むことができます。将来の見通しに関する記述は、それが作成された時点のものであり、過度に信頼すべきではありません。法律で義務付けられている場合を除き、ハローは、将来見通しに関する記述の作成日以降の新たな情報、事象、状況を反映するため、または予期せぬ事象の発生を反映するために、将来見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

Contact:

ジェイミー・ウェッブコミュニケーション・IR部長

jwebb@harrowinc.com

615-733-4737

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ハロー、2023年第4四半期および通期決算を発表

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March 19, 2024

HARROW, INC.

要約連結貸借対照表

	December 31, 2023		December 31, 2022
	(未監査)
資産
現金および現金同等物	$	74,085,000	$	96,270,000
All other current assets		65,397,000		21,990,000
流動資産合計		139,482,000		118,260,000
All other assets		172,682,000		39,118,000
資産合計	$	312,164,000	$	157,378,000

LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY
現在の負債	$	49,344,000	$	18,632,000
借入金、未償却債務割引控除後		183,172,000		104,174,000
All other liabilities		9,237,000		7,332,000
負債合計		241,753,000		130,138,000
株主資本合計		70,411,000		27,240,000
負債および株主資本合計	$	312,164,000	$	157,378,000

HARROW, INC.

未監査の要約四半期連結損益計算書

	12月31日に終了した3ヵ月間,						For the Year Ended December 31,
	2023			2022			2023			2022
Net revenues	$	36,355,000		$	20,329,000		$	130,193,000		$	88,595,000
売上原価		11,302,000			6,165,000			39,640,000			25,383,000
売上総利益		25,053,000			14,164,000			90,553,000			63,212,000
販売費及び一般管理費		26,212,000			15,239,000			83,090,000			58,243,000
研究開発費		3,336,000			703,000			6,652,000			3,050,000
長期性資産の減損		380,000			-			380,000			-
営業費用合計		29,928,000			15,942,000			90,122,000			61,293,000
(Loss) income from operations		(4,875,000	)		(1,778,000	)		431,000			1,919,000
その他の（費用）収益（純額）合計		(4,808,000	)		2,833,000			(24,141,000	)		(15,930,000	)
Income tax benefit (expense)		535,000			-			(701,000	)		(75,000	)
ハロー社に帰属する当期純損失（利益	$	(9,148,000	)	$	1,055,000		$	(24,411,000	)	$	(14,086,000	)
基本的および希薄化後1株当たり当期純損失（利益	$	(0.26	)	$	0.04		$	(0.75	)	$	(0.51	)

HARROW, INC.

未監査の要約連結キャッシュ・フロー計算書

	For the Year Ended December 31,
	2023			2022
提供された（使用された）現金および現金同等物:
営業活動	$	3,840,000		$	1,705,000
投資活動		(152,553,000	)		(1,743,000	)
財務活動		126,528,000			54,141,000
現金および現金同等物の純増減		(22,185,000	)		54,103,000
現金および現金同等物の期首残高		96,270,000			42,167,000
現金及び現金同等物の期末残高	$	74,085,000		$	96,270,000

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ハロー、2023年第4四半期および通期決算を発表

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March 19, 2024

Non-GAAP Financial Measures

経営陣は、上述の米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（gaap）に準拠して測定された経営成績に加えて、gaapに準拠していない調整後ebitdaおよびcore resultsを、経営成績および業績の評価ならびに将来の期間の計画・見通しに利用しています。調整後 ebitda およびコア・リザルトは、sec が公布したレギュレーション g に規定される「非 gaap」財務指標とみなされています。経営陣は、これらの非gaapベースの財務指標は、gaapベースの財務指標と比較することにより、当社の経営成績および事業に影響を与える要因や傾向をより完全に理解するための、当社の事業の側面を見るための追加的な方法を反映していると考えています。経営陣は、調整後ebitdaおよび中核業績が当社の業績に関して意味のある補足情報を提供すると考えています。その理由は、（1）経営陣が財務および事業の意思決定に使用する主要な指標に関してより透明性を高めることができる、（2）当社の中核業績に直接帰属しない、中核業績の傾向を不明瞭にする可能性がある非現金または（特定される場合には）非経常項目の影響を除く、および（3）機関投資家やアナリストコミュニティが当社の業績分析を行うために使用することができる、といったことです。しかし、調整後ebitda、中核業績、およびその他の非gaap財務指標は、gaapに準拠して計算された対応する指標の代替または優越ではなく、補足として考慮されるべきものです。さらに、当社が使用する非 gaap 財務指標およびその計算方法は、当社の競合他社を含む他の企業が使用する非 gaap 財務指標または同じ非 gaap 財務指標の計算方法と異なる場合があります。

Adjusted EBITDA

当社は調整後EBITDAを、株式報酬および費用、無形資産の減損、利息、税金、減価償却費、投資（利益）損失、純額、および指定された場合にはその他の臨時損益項目の影響を除いた純損失と定義しています。経営陣は、調整後EBITDAと最も直接的に比較できるGAAP財務指標は純損失であると考えています。調整後EBITDAには限界があり、営業成績の指標としての売上総利益または純損失、あるいはキャッシュ・ニーズを満たす能力の指標としての営業活動、投資活動、財務活動から得た（使用した）純現金に代わるものとして考慮されるべきではありません。

以下は、2023年12月31日に終了した3ヵ月間および通期ならびに2022年同期間の、非GAAP指標である調整後EBITDAと、最も比較可能なGAAP指標である純損失との調整表である。:

HARROW, INC.

純損失から調整後ebitdaへの調整

	12月31日に終了した3ヵ月間,						12月31日に終了した年度の,
	2023			2022			2023			2022
GAAP net (loss) income	$	(9,148,000	)	$	1,055,000		$	(24,411,000	)	$	(14,086,000	)
Stock-based compensation and expenses		4,175,000			2,033,000			15,696,000			7,974,000
無形資産の減損		380,000			-			380,000			-
支払利息（純額		5,124,000			1,858,000			21,324,000			7,244,000
所得税（ベネフィット）費用		(535,000	)		-			701,000			75,000
減価償却費		435,000			387,000			1,530,000			1,477,000
無形固定資産の償却費		2,448,000			378,000			10,082,000			1,578,000
Investment (income) loss, net		(416,000	)		670,000			(3,092,000	)		14,047,000
設備廃棄損		146,000			69,000			168,000			69,000
非眼科用資産売却益		-			(5,259,000	)		-			(5,259,000	)
その他の費用（収益）（純額		(46,000	)		(102,000	)		5,741,000 (1)			(102,000	)
調整後ebitda	$	2,563,000		$	1,089,000		$	28,119,000		$	13,017,000

(1)	債務消滅損失5,465,000ドルを含む。

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ハロー、2023年第4四半期および通期決算を発表

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Core Results

中核売上総利益率、中核純利益（損失）、中核基本的および希薄化後1株当たり損失を含むハロー中核業績からは、(1)ソフトウェア開発費を除くすべての無形資産の償却費および減損費用、(2)持分法損益および損益計算書を通じて公正価値で評価される持分（「FVPL」）を含む投資および持分証券の純損益、優先株式配当金、および(3)債務免除損益が除外される。その他の期間においては、「中核業績」は、FVPLで計上される企業買収オプションとしての金融資産の公正価値調整、製品リコールに関連する債務、特定の買収関連項目、リストラクチャリング費用／リリースおよび関連項目、関連する法的項目、債務の早期消滅または債務の変更に伴う利益／損失、有形固定資産およびソフトウェアの減損、ならびに経営陣が例外的とみなし、10万ドルの閾値を超える、または1年以内に累積すると予想される収益および費用項目を除外することもある。

以下は、2023年12月31日に終了した3ヵ月間および通期、ならびに2022年の同期間における、非GAAPベースの指標である中核業績の、最も比較可能なGAAPベースの指標に対する調整である。:

2023年12月31日に終了した3ヵ月間
	GAAP Results			特定の無形資産の償却		Investment Gains			その他 Items		Core Results
売上総利益	$	25,053,000		$	2,140,000	$	-		$	-	$	27,193,000
売上総利益率		69	%									75	%
Operating (loss) income		(4,875,000	)		2,448,000		-			-		(2,427,000	)
(Loss) income before taxes		(9,683,000	)		2,448,000		(416,000	)		100,000		(7,551,000	)
税務上の優遇措置		535,000			-		-			-		535,000
Net (loss) income		(9,148,000	)		2,448,000		(416,000	)		100,000		(7,016,000	)
Basic and diluted loss per share ($)(1)		(0.26	)									(0.20	)
加重平均発行済普通株式数、基本的および希薄化後		35,353,848										35,353,848

2023年12月31日に終了した事業年度について
	GAAP Results			償却費 of Certain Intangible Assets		Investment Gains			その他 Items		会社開示情会社開示情報をす
売上総利益	$	90,553,000		$	9,314,000	$	-		$	-	$	99,867,000
売上総利益率		70	%									77	%
営業利益		431,000			10,082,000		-			-		10,513,000
(Loss) income before taxes		(23,710,000	)		10,082,000		(3,092,000	)		5,909,000		(12,899,000	)
Tax expense		(701,000	)		-		-			-		(701,000	)
Net (loss) income		(24,411,000	)		10,082,000		(3,092,000	)		5,909,000		(11,512,000	)
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム		(0.75	)									(0.35	)
加重平均発行済普通株式数、基本的および希薄化後		32,616,777										32,616,777

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