Exhibit 99.1

IMUNON社、2023年第2四半期決算報告および最新情報を発表

強力なバランスシートに支えられた複数の短期的マイルストーンにより、非ウイルスDNA媒介免疫療法および次世代ワクチンプログラムを推進

本日午前11時（米国東部時間）より電話会議を開催します。

ニュージャージー州ローレンスビル（2023年8月10日）-非ウイルス性DNAを介した免疫腫瘍学治療薬および次世代ワクチンの開発に注力する臨床段階の医薬品開発企業であるIMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN)は本日、2023年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間の業績を発表しました。また、進行期卵巣癌の治療薬として臨床第2相試験を実施中のDNAベースのインターロイキン12（IL-12）免疫療法であるIMNN-001（旧GEN-1）の臨床開発プログラムに関する最新情報と、次世代ワクチンの開発に向けて前臨床試験で評価中の病原体抗原を発現させる独自のモノまたはマルチシストロニック非ウイルスおよび合成DNA技術であるPlaCCineモダリティに関する最新情報を発表しました。

2023年第2四半期および最近の数週間のハイライトは以下の通り：

「我々は現在、動物モデルで我々のワクチンの免疫原性と安全性を実証することにより、関心のある多くの病原体において、前臨床的に我々のPlaCCineモダリティのリスク回避に成功している。SARS-CoV-2や次世代COVID-19季節性ブースターであるIMNN-101で説得力のあるデータを得ており、2024年第1四半期には臨床に投入できる見込みです。さらに、サル痘、インフルエンザ、アレナウイルスなど、懸念される他の病原体に対するワクチンでも優れた免疫学的反応を得ています。当社のDNAワクチンは次世代のワクチンとなる可能性が高く、mRNAワクチンと比較して、ブースター投与なしでIgG抗体応答が持続し、T細胞活性化が高いことが前臨床試験で証明されており、その可能性に期待しています。市販のmRNAワクチンに対するもう一つの大きな利点は、標準的な冷蔵温度4℃で12ヶ月以上の安定性が実証されたことです」と、IMUNONの社長兼最高経営責任者（CEO）であるコリーヌ・ル・ゴフ博士は述べた。

「7月に行われた季節性COVID-19ブースターワクチンのプレINDミーティングでのFDAからの前向きなフィードバックに基づき、2024年第1四半期にIND申請を提出する予定です。FDAは、私たちのプラットフォーム・アプローチのプラグ・アンド・プレイ戦略が受け入れられることを文書回答で確認しました。これは、抗原コードカセットを変更するだけで、あらゆるワクチンの迅速な製造と開発を可能にする当社のプラットフォームの柔軟性と汎用性を裏付けるものです。さらに、数週間以内に、我々のPlaCCineモダリティの次の病原体ターゲットを発表する予定である。"

6月には、DNAプラスミドとナノ粒子送達システムの新しいパイロット製造能力を発表しました。私たちの科学者たちは、ヒトや病原体のプロテオームから任意のタンパク質を選んで遺伝子操作することができるようになりました。また、当社の既存のラボでは、さまざまな動物疾患モデルでの試験や実験を行うことができる。こうした社内の能力により、コストとプロセスの両方をコントロールすることができる。私たちのワクチンプログラムの目的は、さまざまなフェーズ1試験でプラットフォームの安全性と有効性を確立し、この強力な技術のライセンス供与や、関心のある病原体に対するワクチン開発のための非拡張的パートナーシップの確立を目指すことです」と彼女は付け加えた。

「今後6カ月から1年半の間に、価値を創造するいくつかのマイルストーンに到達することを期待しています。その中には、IMNN-001のOVATION 2試験および進行卵巣がんを対象としたベバシズマブとの併用試験からの中間データの追加報告、OVATION 2試験からのトップラインデータの報告、SARS-CoV-2ワクチンのIND申請、次の標的病原体の概念実証ワクチンデータの発表などがあります。この秋に計画しているバーチャルR&Dデーのイベントで、これらすべてとそれ以上のことをお話しするつもりです」とル・ゴフ博士は締めくくった。

RECENT DEVELOPMENTS

placcine：未来の予防ワクチンを開発するために

DNAベースワクチンPlaCCineの前臨床試験データがbioRxivに掲載されました。当社は2023年8月、「PlaCCineによるマウスでの強い免疫原性と防御」と題する原稿を発表した：A COVID-19 DNA vaccine formulated with a functional polymer "と題する原稿がプレプリントサーバーbioRxivで公開されたことを発表した[こちら]。この研究では、2つのSARS-CoV-2亜種のスパイク・タンパク質に対するIMUNON独自の製剤を、単独および併用で使用した。これらの結果は、IMUNONのPlaCCineワクチン様式の有効性と優れた望ましい特徴を確認する前臨床データの増加に追加するものである。この研究から得られたデータは以下の通りである：

2023 Viruses and Cells - Gordon Research Conferenceにて、体液性免疫応答が経時的に増加し、14ヶ月以上応答が持続することを示す、説得力のある前臨床データを発表。2023年5月、IMUNONのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・サイエンス・オフィサーであるKhursheed Anwer博士は、バルセロナで開催された2023 Viruses and Cells - Gordon Research Conferenceにおいて、新たなPlaCCineの前臨床データを発表した。Khursheed 博士のプレゼンテーションは、「A Novel DNA Vaccine Approach to Prophylactic and Therapeutic Vaccines」と題され、次世代ワクチン開発のためのIMUNONのPlaCCine技術プラットフォームについて説明しています。

PlaCCine COVID-19ワクチンの前臨床試験の結果は、新興変異体に対する防御の幅の拡大、持続性、強固な細胞性免疫、および作業可能な温度での安定性を提供することにより、現在の市販ワクチンの限界に対処する特性を実証した。重要なことは、SARS-CoV-2スパイク抗原に特異的な体液性免疫応答は、マウスにおいてワクチン接種後14ヶ月間持続し、14ヶ月後のPlaCCine COVID-19ワクチンによるT細胞応答は、市販のmRNAワクチンよりも高かったことである。別のマウス試験では、市販のmRNAワクチンの単回投与に対する体液性応答はワクチン接種後14日以内にプラトー化したのに対し、PlaCCineワクチンでは時間とともに応答が増加し続け、耐久性が向上したことが示された。さらに、PlaCCineは冷蔵保存で少なくとも9ヵ月間、室温保存で少なくとも1ヵ月間安定であった。

ワクチン・テクノロジー・サミット2023にて、差別化された次世代ワクチンとしてのPlaCCineの開発継続を支持する、説得力のある前臨床データを発表。2023年3月、アンワー博士はボストンで開催されたワクチン技術サミット2023において、当社のPlaCCineプラットフォームに関するデータを発表した。アンワー博士の発表タイトルは「次世代ワクチン創出の可能性を秘めた新規DNAワクチン・プラットフォーム」で、こちらからご覧いただけます。

アンワー博士は、PlaCCineモダリティの開発における当社の取り組みと、これまでに得られた有望な前臨床データについて概説した。発表されたトピックの中には、ウイルス、デバイス、液体ナノ粒子製剤に依存しない合成デリバリー・システムにより、単一のDNAプラスミドから広範なスペクトラム免疫を達成するこの多価技術の能力が含まれている。発表されたデータは以下の通りである：

さらに、PlaCCine法には、4⁰Cでの9ヵ月以上の保存可能期間や、シンプルで迅速かつスケーラブルな製造能力など、商業用ワクチンとして重要な利点があった。

IMNN-001 Immunotherapy

米国癌研究学会（AACR）での発表では、腹膜播種性卵巣癌のマウスモデルから得られた知見が記載され、ヒト臨床試験でのさらなる評価のための隔週投与レジメンを示唆した。2023年4月、IMUNONの前臨床研究担当副社長であるJean Boyer博士は、オーランドで開催されたAACRにおいて、「Efficacy of IMNN-001, an Interleukin-12 Immune Gene Therapy, at Different Dose Frequencies」と題するポスターを発表した。

研究者らは、IMNN-001がID8卵巣腫瘍モデルにおいて免疫応答を刺激することを示したと結論づけた。試験された3つの投与レジメンのうち、2週間に1回の投与レジメンは週1回の投与レジメンと同等の効果を示し、一方で3週間に1回の投与レジメンよりも特に死亡率と腫瘍負荷に関して優れていた。これらの知見から、ヒト試験においてIMNN-001の2週間に1回の投与を検討することが示唆され、すでに進行卵巣がんの治療においてIMNN-001とベバシズマブの併用療法を評価する新しい試験のプロトコールに組み込まれている。本試験はBreak Through Cancer Foundationの後援を受けています。

Corporate Developments

IMUNON、ハンツビルのハドソンアルファ・バイオテクノロジー・キャンパスで新製造施設を公開。2023年6月、IMUNONはアラバマ州ハンツビルのハドソンアルファ・バイオテクノロジー研究所のキャンパスに、cGMPに準拠した新しい臨床材料製造施設を公開した。この施設は、感染症ワクチンやがんワクチン、非ウイルス性DNAベースの免疫がん治療薬の研究開発の効率化と開発コストの削減をサポートすることを目的としている。この新しい施設は、ハンツビルにある臨床製品試験用の既存のcGMP品質管理施設を補完するものである。

IMUNON社は、感染症治療薬PlaCCineおよびがんワクチン治療薬IndiPlasおよびFixPlasの第1相臨床試験をサポートするため、GMPグレードのプラスミドDNA（pDNA）およびDNA促進剤を製造する独自の製造設備を設計・建設しました。この新しい施設の仕様は、2008年のFDAガイダンスであるフェーズ1治験薬のためのcGMPに従っている。pDNAとDNA促進剤は最終的なワクチン製剤の主要成分であり、GMP充填と仕上げはCDMOパートナーサイトで実施される。

IMUNONのCEOがBIO 2023 International ConventionおよびMass General Brigham World Medical Innovation Forum 2023で事業概要を発表。ル・ゴフ博士は、ボストンで開催されたBIO 2023国際大会およびマサチューセッツ州ブリガム・ワールド・メディカル・イノベーション・フォーラム2023において、投資家やバイオ医薬品関係者を前にIMUNONの事業進捗状況について説明しました。彼女は、IMUNONのリーダーシップ・チームの強さ、当社のTheraPlas核酸治療薬プラットフォームとPlaCCine核酸ワクチン・プラットフォームの状況を強調するとともに、治療薬およびワクチンとしてのDNAの有望性について説明した。PlaCCineとTheraPlas技術について、ル・ゴフ博士は作用機序を説明し、これまでに得られた有望な臨床結果について詳しく説明した。また、これらの医薬品にDNAが使用されている背景を説明し、耐久性、開発スピード、製造・出荷・保管の容易さといった点でDNAの性能を特徴づけた。また、パネルディスカッションでは、卵巣がん治療におけるIMNN-001の可能性を強調した。ル・ゴフ博士のプレゼンテーションはこちらからご覧いただけます。

SECOND QUARTER FINANCIAL RESULTS

IMUNONの2023年第2四半期の純損失は560万ドル（1株当たり0.61ドル）、これに対して2022年第2四半期の純損失は600万ドル（1株当たり0.87ドル）であった。2023年第2四半期の営業費用は550万ドルで、2022年第2四半期の610万ドルから0.6百万ドル（10％）減少した。

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