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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

 

 

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

 

 

 

報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月4日

 

 

 

(株)エクスタントメディカルホールディングス

(登録者の正確な名称は、その定款に明記されています)。

 

デラウェア   001-34951   20-5313323

(State or other jurisdiction

of incorporation)

 

(Commission

File Number)

 

(IRS Employer

Identification No.)

 

664 Cruiser Lane

Belgrade, Montana

 

59714

(主要経営陣の住所)   (Zip Code)

 

(406) 388-0480

(登録者の電話番号(市外局番を含む)。

 

Not Applicable

(前回の報告から変更された場合は、旧姓または旧住所)。

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
   
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
   
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
   
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に基づき登録された証券:

 

Title of each class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.000001ドル   XTNT   NYSE American LLC

 

登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

 

  Emerging growth company ☐

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

 

 

 

 

 

Item 2.02

営業成績および財政状態。

 

2023年5月4日、Xtant Medical Holdings, Inc.(以下「当社」)は、2023年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されました。

 

本報告書の項目2.02に記載された情報(別紙99.1を含む)は、改正1934年証券取引法(以下「取引所法」)第18条にいう「提出」、または同条の義務の対象となるものとはみなされず、1933年証券法(改正)または取引所に基づくいかなる提出においても、かかる提出において特定の参照により明示的に規定される場合を除いて、参照により組み込まれるとみなされないものとします。

 

米国において一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)に従って作成された連結財務諸表を補足するた めに、当社は非GAAPベースの財務指標である非GAAP調整後EBITDAや有機的収益成長率を使用しています。この指標は本報告書の添付資料 99.1 として提出したプレスリリースに記載されています。当社の非GAAPベースの調整後EBITDAは、当期純損失に減価償却費、支払利息、税金費用を加え、さらに非現金報酬および買収関連費用を適宜追加または除外して調整することにより算出されます。有機的な売上成長率は、当社の総売上成長率から、最近買収したCoflex及びCoFixの製品ラインに起因する売上成長率を差し引くことにより 算出されます。

 

当社は、調整後EBITDA、有機的売上高成長率、およびその他の非GAAP指標を、経営上の意思決定に使用 しています。さらに、これらの指標は、当社が営業活動やマーケティング活動、研究開発活動にどのように投資すべきか、また、現在進行中および将来の事業構想にどのように資源を配分すべきかをより良く理解するためのものです。また、当社はこれらの指標を、例えば、販売費・マーケティング費、一般管理費、研究開発費などの予算編成や支出を決定する際の参考としています。さらに、当社は、非GAAP基準の調整後EBITDA、有機的売上高成長率、およびその他の非GAAP基準を用いることにより、非現金費用や予測不可能な多額の費用を含むがこれに限定されない、通常の継続事業に関連しない費用による潜在的差異を織り込み、過去の経営成績との内部比較を容易にすると考えています。

 

上記のとおり、当社は以下の理由により、非GAAPベースの財務指標から以下の項目を除外しています:

 

現金支出をともなわない報酬当社は、当社が付与した株式報酬に関連する非現金報酬を除外しています。現金支出をともなわない報酬は、当社の営業活動において経常的に発生する費用ですが、経営者は、当社普通株式の市場価格のような予測困難で、かつ、大部分が当社の管理下にない市場要因の影響を受ける将来の事象に基づく評価に依存しているため、これを除外しています。したがって、現金支出をともなわない報酬を除外することにより、異なる期間における当社の経営成績や、類似企業の同様に決定された非GAAP財務指標との比較が容易になると経営者は考えています。

 

買収関連費用。当社は、CoflexおよびCoFixの製品ラインの買収と当社への統合に直接関連する費用を非GAAPベースの調整後EBITDAから除外しています。これは主に、かかる費用が当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、経営陣が当社の事業運営の中核収益性を評価するために使用しないことによります。これらの費用には、弁護士費用、会計士費用、移行関連サービス、取得した棚卸資産の公正価値調整額の償却などが含まれ、当社の事業運営に必要な通常の経常的な現金営業費用とは考えていません。また、当社は、この項目をNon-GAAPベースの業績から除外することで、前年同期との比較可能性を高めることができ、投資家にとって有益であると考えています。

 

 

 

最近の買収に起因する収入増加当社は、レガシー事業の前年同期比を可能にするため、最近買収したCoflex社及びCoFix社の製品ラインに起因する収益成長を当社の総収益成長から除外した非GAAP財務指標である有機収益成長率を使用しています。

 

非GAAPベースの調整後EBITDAは、最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標である純損失と、非GAAPベースの有機的収益成長率はGAAPベースの収益成長率と、プレスリリースにおいて調整されています。

 

非GAAPベースの財務指標は、GAAPベースの財務指標に準拠するものではなく、またその代替指標でもなく、他社が使用する非GAAPベースの財務指標と異なる場合があります。また、非GAAPベースの財務指標は、包括的または標準的な一連の会計規則や原則に基づくものではありません。したがって、当社の非GAAP財務指標の計算は、同一または類似の名称を使用する他社の定義と異なる場合があり、比較目的のための当該指標の有用性をある程度制限することがあります。非GAAP財務指標には、GAAPに準拠して決定された当社の財務結果に関連するすべての金額を反映するものではないという限界があります。非GAAPベースの財務指標は、対応するGAAPベースの財務指標と組み合わせて当社の財務結果を評価するためにのみ使用されるべきです。したがって、当社は、非GAAP財務情報が表示されている場合には、その使用を声明で限定しています。

 

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

 

(d) Exhibits.

 

Exhibit No.   Description
99.1

 

Xtant Medical Announces First Quarter 2023 Revenue Growth of 38% and Full Year 2023 Revenue Guidance」と題する2023年5月4日付Xtant Medical Holdings, Incのプレスリリース(本資料と一緒に提出)。

     
104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 

SIGNATURE

 

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

 

    XTANT MEDICAL HOLDINGS, INC.
       
    By: /s/ Scott Neils
      Scott Neils
      Chief Financial Officer
       
Date: May 4, 2023    

 

 

EX-99.1 2 ex99-1.htm

 

Exhibit 99.1

 

 

エクスタント・メディカル、2023年第1四半期の売上高が38%増、2023年通年の売上高ガイダンスを発表

 

2023年通年の売上高を7300万ドルから7500万ドルとするガイダンスを開始しました。

 

ベルグラデ、MT、2023年5月4日 - 脊椎疾患治療のための外科的ソリューションに焦点を当てた世界的医療技術企業であるXtant Medical Holdings, Inc. (NYSE American: XTNT) は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の財務および営業業績を発表しました。また、2023年通年の財務ガイダンスを発表しました。

 

エクスタントメディカル社長兼CEOのショーン・ブラウンは、「堅調な収益成長とCoflex®の買収を追い風に、2023年は好調なスタートを切ることができました」と述べています。「戦略的な成長の柱に導かれ、生物学的製剤と固定化製品に旺盛な需要を生み出しながら、将来の成長を促進するために、対応可能な整形外科市場全体の機会を拡大させています。今後は、事業規模を拡大し、寄付という贈り物を尊重するという当社の使命を果たすため、このポジティブな勢いを継続することに注力します。"

 

2023年第1四半期決算

 

2023年第1四半期の売上は、有機的成長29%、CoflexおよびCofix製品ラインの買収による貢献9%を含め、前年同期の1300万ドルに対し、38%増の1790万ドルとなりました。増収の主な要因は、独立代理店の売上増加、及び最近買収したCoflex及びCofix製品ラインの売上によるものです。

 

2023 年第1四半期の売上総利益率は、前年同期の 58.3%から 58.7%となりました。これは主に、Coflex及びCofix製品の貢献によるもので、製造原価の上昇により一部相殺されました。

 

2023 年第 1 四半期の営業費用は、2022 年第 1 四半期の 940 万ドルに対し、1210 万ドルとなりました。この増加は主に、独立代理店の販売手数料及び従業員報酬の追加によるもので、昨年発生した企業資源計画システムのアップグレードに関連する費用により一部相殺されました。

 

2023年第1四半期の純損失は210万ドル、1株当たり0.02ドルで、2022年第1四半期の純損失220万ドル、1株当たり0.03ドルに対して、0.02ドルでした。

 

2023年第1四半期の非GAAP調整後EBITDAは、前年同期の0.9百万ドルの損失に対し、0.3百万ドルの損失となりました。当社は、調整後EBITDAを、減価償却費、償却費、支払利息、税金引当金繰入前の営業からの純利益/損失と定義し、さらに株式報酬および買収関連費用を場合により加算または除外して調整したものと定義しています。調整後EBITDAの純損失に対する計算及び調整は、添付の財務表に記載されています。

 

2023 Financial Guidance

 

Xtant Medicalは、2023年通年の売上を7300万ドルから7500万ドルと予想しており、2022年通年と比較して約26%から29%の年間成長率を見込んでいます。

 

 

 

Conference Call

 

エクスタントメディカルは、2023年5月4日(木)午前9時(日本時間)より、2023年第1四半期決算に関するウェブキャストおよびカンファレンスコールを開催します。ウェブキャストにアクセスするには、ここをクリックしてください。カンファレンスコールへのアクセスは、米国内では877-407-6184、米国外では201-389-0877にダイヤルしてください。コールのリプレイは、www.xtantmedical.com、"投資家情報 "の下で入手できます。

 

エクスタントメディカルホールディングス株式会社について

 

Xtant Medical Holdings, Inc.(www.xtantmedical.com)は、複雑な脊椎、変形、変性処置における脊椎固定を促進するための整形生物学と脊椎インプラントシステムの包括的ポートフォリオの設計、開発、商業化に焦点を当てたグローバルな医療技術企業です。Xtantの社員は、献身的で才能があり、顧客に奉仕するために最高の誠実さを持って活動しています。

 

記号™および®は、Xtant Medical Holdings, Inc.またはその関連会社の商標および登録商標を示し、米国およびその他の国々で表示通りに登録されています。このリリースで言及されている他のすべての商標および商号は、それぞれの所有者に帰属します。

 

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