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レヴァンス、2023年第3四半期決算を発表,
Provides Corporate Update
–第3四半期の製品総売上高は5,410万ドル、前年同期比107.5％増。
–第3四半期のDAXXIFY®の売上高は2,200万ドル、承認後初の通年売上高は7,100万ドル。
–第3四半期のRHA®コレクションの売上高は3,210万ドル、前年同期比23.2％増。
–8月には、DAXXIFYが頸部ジストニアの治療薬としてFDAから承認され、同社にとって治療薬市場初の承認となった。
–DAXXIFY頸部ジストニアPrevUプログラムは150人以上の患者を治療し、順調に推移している。
–本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議とウェブキャストを実施。
テネシー州ナッシュビル、2023年11月8日-レバンス・セラピューティクス社（RVNC、www.revance.com）は本日、2023年9月30日を期末とする第3四半期の決算を報告し、企業最新情報を発表しました。
Financial Highlights
-2023年9月30日に終了した3ヵ月間の総収入は、主にDAXXIFYの商品化と皮膚フィラーのRHAコレクションの売上増加により、前年同期の2,900万ドルからほぼ倍増の5,680万ドルとなった。第3四半期の収益には、RHAコレクションの収益3,210万ドル、DAXXIFYの収益2,200万ドル、サービス収益270万ドルが含まれる。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の収益は、前年同期の8,260万ドルに対し、1億6,420万ドルであった。
-2023年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の販売費および一般管理費（SG&A）は、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に基づき表示した2022年同期間のそれぞれ6580万ドルおよび1億5870万ドルに対し、6910万ドルおよび2億1250万ドルであった。四半期ごとの増加は主に、DAXXIFYの発売と同社のエステティック分野の人員拡大に関連した販売・マーケティング費用の増加によるものである。減価償却費、償却費、株式報酬、リストラ費用を除いた非GAAPベースの販管費は、2023年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間でそれぞれ5,910万ドルおよび1億7,690万ドルであった。
-2023年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の研究開発費（R&D）は、前年同期のそれぞれ2,610万ドルおよび8,170万ドルに対し、1,310万ドルおよび5,900万ドルであった。四半期ごとの減少は主に、DAXXIFYの在庫に資産計上された特定の製造関連費用の影響によるものである。減価償却費、償却費、株式報酬およびリストラ費用を除いたnon-GAAPベースの研究開発費は、2023年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間でそれぞれ990万ドルおよび4,680万ドルでした。
-2023年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の営業費用総額はそれぞれ1億9,610万ドルおよび4億2,710万ドルであったのに対し、2022年同期はそれぞれ1億650万ドルおよび2億8,020万ドルであった。売上原価、減価償却費、償却費、株式報酬、リストラクチャリング費用、減損費用を除いた非GAAPベースの営業費用は、2023年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間でそれぞれ6,900万ドルおよび2億2,370万ドルであった。
-2023年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の純損失はそれぞれ1億4,120万ドルおよび2億6,830万ドルであった。
-OPUL®決済事業に関するリストラクチャリング費用。2024年第1四半期末までにOPULペイメント事業から撤退する計画に関連して、同社は2023年9月30日時点で9,520万ドルの構造改革費用および減損費用を計上し、2024年3月31日に終了する3ヶ月間までに最大300万ドルの追加費用を計上する見込みである。
-2023年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は300.2百万ドルであった。
-8月にAthyrium Capitalに発行された5,000万ドルの第2回トランシェの債券は8.5％の固定金利。レヴァンスとエーシアム・キャピタルは、2022年3月18日に締結された既存の債券購入契約を修正した。この修正により、第2トランシェのコミットメントは1億ドルから5,000万ドルに減額され、コミットメントなしの第3トランシェ債は1億ドルから1億5,000万ドルに増額された。
「第3四半期はレバンスにとって重要な時期であり、DAXXIFYの価格戦略を進化させ、初期導入時に収集した実体験と顧客からのフィードバックを反映させました。この価格変更に関してお客様からいただいた反応に励まされており、この価格調整が、より深い浸透と長期的な普及の促進につながると確信しています」とマーク・J・フォーリー最高経営責任者（CEO）は述べた。「初期段階ではありますが、DAXXIFYの再注文率や購入量に良い影響が出ており、当社の革新的で差別化された製品により、顔用注射剤市場で有意義なプレーヤーになれると信じ続けています。
また、頸部ジストニアのPrevUプログラムを開始し、順調に進捗しており、医療提供者、患者、支払者から重要な実臨床のフィードバックを得ることができ、これらすべてが2024年の商業販売開始に向けて重要な情報となります」とフォーリーは続けた。
さらに、資本配分の優先順位と強固なキャッシュポジションに重点を置くことで、2025年に調整後EBITDAで黒字を達成しつつ、エステティックとセラピューティックの両フランチャイズの成長を支えるために必要な資源があると確信しています。
第3四半期のハイライトとその後のアップデート
-DAXXIFYの承認後1年間の総売上高は7,100万ドルで、ボトックス®コスメティックの競合製品を合わせた初年度の総売上高を上回った。
-独自の調査結果によると、医療従事者の82％、患者の84％がDAXXIFYの美容効果に満足または非常に満足している。さらに、調査された属性のうち、DAXXIFYの持続時間、即効性、肌質の改善が、注入医が第一選択である短時間作用型毒素よりもDAXXIFYを好む理由のトップ3として挙げられている1。
-レバンス社は、実体験と顧客からのフィードバックに基づき、2023年9月1日よりDAXXIFYの競争力のある新価格を導入した。同社は、この変更により幅広い市場導入が可能になると考えている。
-第3四半期DAXXIFY発売指標：
第3四半期のDAXXIFYバイアル販売数は前四半期から10％増加したが、平均販売価格（ASP）の低下により売上高は相殺された。
再注文口座からの売上高および再注文口座に販売したバイアルは、前四半期からそれぞれ25％および43％増加したが、増加の大部分は9月によるものであった。
再注文による収入は第3四半期のDAXXIFY収入の約3分の2を占め、その大半は9月に発生した。
DAXXIFYを注文した口座数は2,500を超えた。
-は本日、コマーシャル担当上級副社長のエリカ・ジョーダンをエステティック部門のチーフ・コマーシャル・オフィサーに任命した。CCOとして、エリカは、商業戦略、セールス＆マーケティング、ブランディング、ロイヤリティ、エンゲージメントを含むすべてのエステティックの商業活動のグローバルな責任を負う。
-10月、DAXXIFYはTIMEの「Best Inventions of 2023」(https://time.com/collection/best-inventions-2023/)に選出され、顔用注射剤がこのリストに選ばれたのは初めてのことです。今年のTIME®は、人々の生活、仕事、遊び、考え方を変えた200の画期的な発明を特集しました。イノベーションは、独創性、有効性、野心、影響力などの重要な要素に基づいて評価された。また、DAXXIFYは最近、SHAPE's 2023 Beauty Awards(https://www.shape.com/shape-beauty-awards-2023-in-office-treatments-8362273)で「最も長持ちする注射剤」賞を受賞した。
-2023年9月30日に終了した9カ月間において、RHAコレクションはGuidepoint Qsightに基づき、米国のヒアルロン酸フィラー市場で最も多くの市場シェアを獲得した。さらに7月、FDAはRHA 4のラベルにカニューレ使用を含めることを承認した。
-2023年第3四半期末現在、レヴァンスのエステティック・ポートフォリオのアカウント数は6,500を超え、そのうち2,500以上のアカウントがDAXXIFYを注文している。
-レバンス社は2023年8月14日、頸部ジストニア治療薬DAXXIFYのFDA承認を取得。DAXXIFY頸部ジストニアPrevUプログラムは引き続き順調に進んでいる。9月1日のプログラム開始以来、17の診療所で150人以上の患者がDAXXIFYによる治療を受けており、医師、患者、プロバイダーからのフィードバックは好意的なものである。同社はJコードを申請し、2024年初頭にはDAXXIFYの恒久的なJコードを取得し、2024年半ばからの商業販売開始を見込んでいる。
-レバンス社は9月、資本配分を優先するため、2024年第1四半期末までにOPUL支払い事業から撤退する計画を発表した。同社は年間最大約2,000万ドルのコスト削減を見込んでおり、これによりDAXXIFY美容・治療薬の商業化や営業経費削減への再投資を柔軟に行うことができる。
-7月、佛山製薬の頸部ジストニア治療薬DAXXIFYの生物製剤承認申請（BLA）が中国国家医薬品監督管理局（NMPA）に受理された。NMPAは4月、DAXXIFYのほうれい線改善に関する佛山製薬のBLAを受理した。両適応症の承認は2024年に見込まれている。
Financial Outlook
レバンスは2023年9月、OPULペイメント事業からの撤退を反映し、2023年のGAAPおよびNon-GAAP営業費用ガイダンスを修正した。レバンス社は、2023年のGAAPベースの営業費用を5億4,500万ドルから5億8,500万ドル、収益コスト、減価償却費、株式報酬、リストラ・減損費用を除いた非GAAPベースの営業費用を3億1,500万ドルから3億3,500万ドルと予想している。
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