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レヴァンス、2023年第2四半期決算を発表,
Provides Corporate Update
–第2四半期の総収入は5,810万ドル、前年同期比104.9％増。
–第2四半期のRHA®コレクションの売上高は3,180万ドル、前年同期比24.7％増。
–第2四半期のDAXXIFY®売上高は2,260万ドル、前四半期比47.1%増。
–ATMプログラムによる1億ドルの純収入と、Athyrium Capitalを通じて2023年8月31日までに発行可能な5,000万ドルの手形により、財務基盤を強化。
–頸部ジストニア治療薬DAXXIFY®のPDUFAデートは2023年8月19日。
–本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議とウェブキャストを実施。
テネシー州ナッシュビル、2023年8月8日 - Revance Therapeutics, Inc. (RVNC, www.revance.com)は本日、2023年6月30日を期末とする第2四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供しました。
Financial Highlights
-2023年6月30日に終了した第2四半期の総収益は、前年同期の2,840万ドルに対して5,810万ドルとなり、主に皮膚フィラーのRHA®コレクションの売上増とDAXXIFY®の商品化により104.9%の増加となりました。第2四半期の収益には、RHA®コレクションの収益3,180万ドル、DAXXIFY®の収益2,260万ドル、サービス収益370万ドルが含まれる。2023年6月30日に終了した6ヵ月間の収益は、前年同期の5,360万ドルに対し1億750万ドルであった。
-2023年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間の販売費および一般管理費（SG&A）は、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に基づき表示した2022年同期間の販売費および一般管理費がそれぞれ4,780万ドルおよび9,290万ドルであったのに対し、7,740万ドルおよび1億4,340万ドルでした。四半期ごとの増加は主に、DAXXIFY®およびRHA®コレクションに関連する販売・マーケティング費用の増加によるものです。減価償却費、償却費、株式報酬を除いた非GAAPベースの販管費は、2023年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間でそれぞれ6,420万ドルおよび1億1,780万ドルでした。
-2023年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間の研究開発費（R&D）は、前年同期のそれぞれ2,490万ドルおよび5,560万ドルに対し、2,280万ドルおよび4,600万ドルでした。四半期ごとの減少は主に、DAXXIFY®の特定の製造関連費用を資産計上した影響によるものである。減価償却費、償却費、株式報酬を除いたnon-GAAPベースの研究開発費は、2023年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間でそれぞれ1,900万ドルおよび3,690万ドルでした。
-2023年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の営業費用合計は、前年同期の8,620万ドルおよび1億7,370万ドルに対し、それぞれ1億2,360万ドルおよび2億3,100万ドルであった。売上原価、減価償却費、償却費、株式報酬を除いた非GAAPベースの営業費用は、2023年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間でそれぞれ8,320万ドルおよび1億5,470万ドルであった。
-2023年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の純損失はそれぞれ6,730万ドルおよび1億2,710万ドルであった。
-2023年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は3億1,970万ドルであった。
-アット・ザ・マーケット（ATM）プログラム。第2四半期中、同社はATM募集に従って320万株の普通株式を発行し、1億ドルの純収入を得た。
-Athyrium Capital との手形購入契約。8月8日、レヴァンスとエーシアム・キャピタルは、2022年3月18日に締結された既存の債券購入契約を修正した。この変更により、コミットメント付き8.5％第2トランシェ債は1億ドルから5,000万ドルに減額され、コミットメントなしの第3トランシェ債は1億ドルから1億5,000万ドルに増額された。同社は、一定の条件が満たされれば、2023年8月31日までに5,000万ドルの第2回トランシェ債を発行する予定である。
「DAXXIFY® の発売後初の四半期フル稼働と RHA® コレクションの継続的な成長により、第 2 四半期の業績が好調であったことを大変喜ばしく思います。DAXXIFY®については、製品の性能、取り込み、継続的な需要に引き続き大変勇気づけられています。当社のコマーシャル・チームの強力な実行力と相まって、当社はエステティック分野における超大作の可能性を実現するための適切な人材、製品、戦略を有していると引き続き確信しています」と最高経営責任者（CEO）のマーク・J・フォーリーは述べた。「当社の成長を考慮し、治療薬市場への参入準備と同時に、美容医療事業を支えるために必要な経営資源を確保するため、財務基盤を大幅に強化する慎重な措置を講じました。9月に開催予定のインベスター・デーで、当社の事業と見通しについて詳しくお話しできることを楽しみにしています。"
第2四半期ハイライトとその後のアップデート
-2023年第2四半期までのDAXXIFY®の総売上高は4,900万ドルで、ボトックス®の競合品が発売初年度に上げた総売上高を上回った。
-2023年第2四半期に50人の追加美容営業担当者の入社が完了し、同社の美容営業部隊は合計150人以上となった。
-2023年第2四半期末時点で、レヴァンスのエステティック・ポートフォリオのアカウント数は6,000を超えた。
-リヴァンスは、初のノーブランド「Break Up with Botox®（ボトックスと別れよう）」消費者直販キャンペーンを開始し、主要なチャネルやプラットフォームで消費者の強い認知度を獲得した。6月の開始以来、このキャンペーンは5,700万回のインプレッションと900万回以上の視聴を獲得した。
-7月、米国食品医薬品局（FDA）は、RHA® 4のラベルにカニューレ使用を含めることを承認した。RHA® 4は、鼻唇溝などの中等度から重度の動的な顔のしわやひだの修正に適応されます。
-OPUL® Relational Commerceプラットフォームの決済総額（GPV）は、2023年第2四半期に1億7300万ドル、2023年6月30日までの12ヵ月間に6億9700万ドルとなりました。
-佛山製薬の頚部ジストニア治療薬DAXXIFY®の生物製剤承認申請（BLA）が中国国家医薬品監督管理局（NMPA）に受理されました。DAXXIFY®のBLA受理は、佛山製薬にとって2件目となります。
Financial Outlook
レバンス社は、2023年のGAAPベースの営業費用は4億6,000万ドルから4億8,000万ドル、収益コスト、減価償却費および償却費、株式報酬を除いた非GAAPベースの営業費用は3億2,000万ドルから3億4,000万ドルになると予想している。レバンスは2023年の非GAAPベースの研究開発費を8,000万～9,000万ドルと見込んでいる。2023年の非GAAP営業費用ガイダンスは主に、営業チームの拡大、DAXXIFY®およびRHA®コレクションの商業投資、バイオシミラーパートナーシップへの投資など、美容医療商業インフラへの投資の増加を反映している。
現在の現金、現金同等物、短期投資、一定の条件が満たされた場合に Athyrium Capital を通じて発行予定の 5000 万ドルの手形、および予想される収入と支出により、経営陣はキャッシュフロー収支均衡まで資金を調達できると見込んでいる。
Conference Call
レバンス社は2023年8月8日午後1時30分（日本時間午後4時30分）より、カンファレンス・コールおよびライブ・ウェブキャストを開催し、決算報告および最新情報を発表する。カンファレンス・コールをお聞きになりたい方は、(888) 330-3637にお電話いただくか、当社ウェブサイトの投資家向け情報セクションにあるウェブキャストのリンク（www.revance.com）からお聞きになれます。
この電話会議のリプレイは、2023年8月8日午後4時30分（太平洋東部標準時／午後7時30分）より、2023年11月9日午後4時30分（太平洋東部標準時／午後7時30分）までご覧いただけます。リプレイにアクセスするには、当社ウェブサイトのIRセクションにあるウェブキャストのリンクから登録してください。ウェブキャストは、電話会議終了後90日間、当社ウェブサイトのIRセクションでご覧いただけます。
About Revance
Revance社は、患者と医師の経験を向上させる革新的な美容・治療製品で、ヘルスケアの新たな基準を設定するバイオテクノロジー企業です。注射用DAXXIFY®（DaxibotulinumtoxinA-lanm）、皮膚フィラーのRHA®コレクション、美容クリニック向け初のリレーショナル・コマース・プラットフォームであるOPUL®など、専門家が創り上げた製品とサービスからなるレヴァンスのエステティック・ポートフォリオは、同社のエリートプラクティス・パートナーとその消費者に差別化された独占的なサービスを提供しています。レヴァンスはまた、注射用オナボツリヌムトキシンAのバイオシミラーを開発するため、Viatris Inc.と提携しており、既存の短時間作用型神経調節薬市場で競合することになる。レバンス社の治療薬パイプラインは現在、頸部ジストニアと上肢痙縮という2つの衰弱性疾患におけるDAXXIFY®の評価を含め、筋運動障害に焦点を当てている。
レヴァンスはテネシー州ナッシュビルに本社を置き、ニューアークとカリフォルニア州アーバインにもオフィスを構えている。詳しくはwww.Revance.com、www.RevanceAesthetics.com、www.DAXXIFY.com、またはLinkedIn (https://www.linkedin.com/company/revance/mycompany/verification/)をご覧ください。
Revance」、「Revance」のロゴ、「DAXXIFY®」、「OPUL®」はRevance Therapeutics, Inc.の登録商標です。
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