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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月12日
Heartflow, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 001-42790 26-0506743
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

331 E. Evelyn Avenue
Mountain View, California 94041
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
(650) 241-1221
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル HTFL the nasdaq stock market llc（ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット)
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company x
o 2025年11月12日、Heartflow, Inc.は、2025年9月30日に終了した四半期決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kの別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。


Item 2.02 営業成績および財務状況



Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

本フォーム 8-K の第 2.02 項および第 9.01 項に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づく当社のいかなる提出書類にも、かかる提出書類に明示的に言及されている場合を除き、かかる情報が参照により組み込まれるものとはみなされません。


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
HEARTFLOW, INC.
Date: November 12, 2025 By: /s/ Vikram Verghese
Vikram Verghese
Chief Financial Officer

EX-99.1 2 exhibit991-8xk_11122025.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1

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ハートフロー、2025年第3四半期決算を発表
2025年通年の売上高ガイダンスを1億7300万ドルから1億7350万ドルに開始

カリフォルニア州マウンテンビュー-2025年11月12日-冠動脈疾患（CAD）向け人工知能（AI）技術のリーダーであるハートフロー社（Heartflow, Inc. Nasdaq: HTFL）は本日、2025年9月30日締め3カ月決算を発表した。

Third Quarter 2025 Highlights
-総売上高は4,630万ドル、前年比41%増
-売上総利益率76.5％、非GAAPベースの売上総利益率76.8
-純営業損失1,510万ドル、非GAAPベースの純営業損失1,110万ドル

Recent Operating Highlights
-DECIDEの実臨床前向きレジストリは、Heartflow Plaque Analysisが、冠動脈CTアンギオグラフィ（CCTA）単独よりも、半数以上の患者において医療管理の変更を促したことを示した。
-アルゴリズムの更新、ノモグラムの拡張、高度な視覚化を実現した次世代心流プラーク解析を発表
-UnitedHealthcare社とCigna社は、2025年10月1日から心流プラーク分析の適用を開始した。
-新規株式公開を完了し、総額約3億6420万ドルを調達。

「ハートフローは2025年第3四半期に素晴らしい業績を達成しました。「FFRCT事業の持続的な成長とインストールベースの急速な拡大により、第3四半期の総収益は前年同期比41％増となりました。Heartflow Plaque Analysisに対する医師の関心は引き続き高まっており、このことは、広範な商業支払機関の適用に続く成長の第二波に対する私たちの自信を高めています。事業の勢いが続き、IPO後のバランスシートも強化されたことで、当社は市場でのリーダーシップを拡大する態勢が整っていると確信しています。

2025年第3四半期決算

総収入は4,630万ドルで、前年比41％増。米国の収入は4,250万ドルで、前年比42％増。海外およびその他の収入は380万ドルで、前年比24%増。世界の総収入の前年比増加は、主に米国のFFRCT総収入の増加に起因する。

売上総利益は前年同期の2,490万ドルに対し3,540万ドル。非GAAPベースの売上総利益は前年同期の2,500万ドルに対し3,550万ドルであった。

売上総利益率は76.5%（前年同期は75.7%）であった。非GAAPベースの売上総利益率は76.8%（前年同期は75.9%）であった。前年同期比で売上総利益率が拡大した主な要因は、売上件数の増加と生産チームの効率向上である。

営業費用合計は、前年同期の3,990万ドル（総収入の121％）に対し、5,050万ドル（総収入の109％）であった。非GAAP基準の営業費用合計は、前年同期の3,760万ドル（対総収入比114％）に対し、4,670万ドル（対総収入比101％）であった。前年同期比で営業費用が増加した主な要因は、人件費および関連費用への投資の増加によるものである。

純営業損失は前年同期の1,490万ドルに対し1,510万ドル。非GAAPベースの純営業損失は前年同期の1,260万ドルに対し1,110万ドルであった。



純損失は、前年同期の1,910万ドル（1株当たり純損失3.43ドル）に対し、5,090万ドル（1株当たり純損失1.04ドル）となった。2025年第3四半期および2024年第3四半期の純損失には、当社の普通株式ワラント負債の公正価値の再測定による現金支出を伴わない費用がそれぞれ3,210万ドルおよび0.6百万ドル含まれており、2025年8月の株式公開後の株価上昇により2025年第3四半期の費用が増加した。2025年10月22日現在、新株予約権者はすべての新株予約権を正味行使している。従って、2025年第4四半期は、当社の株価の変動がワラントの再評価の引き金となり、純損失に現金支出を伴わない費用が発生する最後の四半期となる。2025年第3四半期の純損失には、当社のデリバティブ負債の公正価値の再測定による480万ドルの現金支出を伴わない利益も含まれていた。当社は2025年8月の株式公開に伴う転換社債の転換まで、デリバティブ負債の見積公正価値の調整を計上し続けた。2025年第3四半期の純損失には、2025年8月にタームローンの残元本を全額期限前返済したことに関連する、640万ドルの債務消滅損失も含まれている。

非GAAP基準の純損失は、前年同期の1,620万ドル（1株当たり2.90ドル）に対し、1,320万ドル（1株当たり0.27ドル）であった。

調整後EBITDAは、2024年第3四半期の（1,120万ドル）に対して、2025年第3四半期は（980万ドル）であった。

2025年9月30日現在の現金および現金同等物の合計は2億9,120万ドルであった。IPO後、当社は5,500万ドルの強制的な債務返済を完了し、6,010万ドルのタームローン残元本の返済を選択したが、その影響は2025年9月30日現在の現金残高に反映されている。

非GAAP財務指標に関する追加情報については、後述の「ハートフローGAAPから非GAAPへの調整」および「GAAP純損失から調整後EBITDAへの調整」を参照のこと。

2025 Financial Outlook
ハートフロー社は、2025年通年の総収入を1億7,300万ドルから1億7,350万ドルの範囲と予想しており、これは前年比約37.5％から38.0％の成長である。

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細
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