キャッスルバイオサイエンシズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年1月12日

Castle Biosciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38984

77-0701774

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(I.R.S. EmployerIdentification No.)

505 s.フレンズウッドドライブ、スイート401フレンズウッド、テキサス州

77546

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(866) 788-9007

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

CSTL

The Nasdaq Global Market

登録者が、1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義されている新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年1月12日、キャッスル・バイオサイエンシズ・インク（以下「当社」）は、2024年第4四半期および2024年12月31日を期末とする年度の業績速報を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

別紙99.1を含め、本Form 8-Kに含まれる、または組み込まれる情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、取引所法または1933年証券法（「証券法」）に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものとみなされるものでもありません。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2025年1月12日、当社は別紙99.2として添付のスライド・プレゼンテーションを公開した。このスライド・プレゼンテーションの情報は、当社の経営陣が今後、当社に関する会議で使用する可能性もある。

別紙99.2を含め、本Form 8-Kの項目7.01に含まれる、または組み込まれる情報は、取引所法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもなく、本Form 8-Kへの具体的な参照により明示的に記載される場合を除き、取引所法または証券法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 別紙。


別紙
番号						内容
99.1						2025 年 1月 12日発行のプレスリリース
99.2						スライドプレゼンテーション
104						本Current Report on Form 8-Kの表紙ページのインラインXBRL。


SIGNATURES

1934年米国証券取引法の要件に従い、登録者はこの報告書に正当に権限を与えられたアンダーソンの署名により、当社を代表して署名しています。


	CASTLE BIOSCIENCES, INC.


	By:	/s/ Frank Stokes
		Frank Stokes
		Chief Financial Officer
Date: January 12, 2025

EX-99.1 2 cstlprelimresultsq42024.htm EX-99.1 Document

EXHIBIT 99.1

キャッスル・バイオサイエンシズ、2024年第4四半期および通期決算（未監査）の速報を発表

2024年の総収益は、2023年比少なくとも50%増の3億2,000万～3億3,000万ドルとなる見込み。

2024年の総試験報告書提出数は96,071件で、2023年比で36%の増加

2024年末の現金、現金同等物および市場性のある投資有価証券は約2億9300万ドルとなる見込み

テキサス州フレンズウッド発--2025年1月12日--患者ケアの指針となる革新的な検査を通じて健康増進を図るキャッスル・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: CSTL）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の一部未監査の業績速報を発表した。

「キャッスル・バイオサイエンシズの社長兼最高経営責任者（CEO）であるデレク・メッツォルドは、「第4四半期の好調な業績は、当社の成長イニシアチブの強さとチームの献身を反映し、2024年を通じて構築された継続的な勢いを強調するものです。「その結果、2024年通年の売上高ガイダンスである3億2,000万～3億3,000万ドルの上限に達するか、それを上回る見込みです。この業績達成は、患者ケアの指針となる革新的な検査を通じて健康を改善するという当社の使命を推進しながら、株主の皆様に価値を提供するという当社のコミットメントを反映したものです。

2024年12月31日に終了した第4四半期（未監査）のハイライト（速報値

-2024 年第 4 四半期の検査報告書総数が 24,071 件と、前年同期の 20,284 件から 19%増加した：

DecisionDx®-メラノーマ検査報告書は8,672件で、前年同期の8,591件から1%増加した。

DecisionDx®-SCC検査報告書は4,299件で、前年同期の3,530件から22%増加した。

MyPath®メラノーマ検査報告書は879件で、2023年第4四半期の1,018件から14%減少した。

TissueCypher® Barrett's Esophagus検査報告書は、2023年第4四半期の3,441件に対し、当四半期は6,672件と94%増加した。

IDgenetix® の検査報告書は、2023 年第 4 四半期の 3,299 件から 3,125 件となり、5%減少した。2024年後半、当社はIDgenetixの販促投資を変更し、リソースをインサイドセールスと非パーソナル販促にシフトした。

DecisionDx®-UM検査報告書は424件で、前年同期の405件から5％増加した。

2024年12月31日に終了する会計年度（未監査）のハイライト（速報値

-2024年通年の売上高ガイダンス（3億2,000万～3億3,000万ドル）の上限に達するか、それを上回る見込み。

-2023年同期間の70,429件に対し、2024年は96,071件と36％の増加：

2024年に納品されたDecisionDx-Melanoma検査報告書は36,008件で、2023年の33,330件に比べ8％増加した。

2024年に提出されたDecisionDx-SCC検査報告書は16,348件で、2023年の11,442件に比べ43%増加した。

2024年に納品されたMyPathメラノーマ検査レポートは3,909件で、2023年の3,962件から1％減少した。

2024年に納品されたTissueCypher Barrett's Esophagus検査レポートは、2023年の9,100件に対し20,956件と130%増加した。

2024年に提出されたIDgenetix検査報告書は17,151件で、2023年の10,921件に比べ57%増加した。

2024年に納品されたDecisionDx-UM検査報告書は1,699件であった（2023年は1,674件）。

現金・預金および現金同等物、市場性のある投資有価証券

2024年末の現金および現金同等物は約1億2,000万ドルになると予想される。さらに、2024年末時点で市場性のある投資有価証券を約1億7300万ドル保有していると推定される。

Recent Publication Highlight

メラノーマ患者のセンチネルリンパ節生検（SLNB）の意思決定にDecisionDx-Melanoma検査が有意に影響することを示した多施設共同前向きDECIDE試験の結果が、このほどWorld Journal of Surgical Oncology誌に掲載された。そのデータによると、DecisionDx-Melanoma検査の結果を治療の意思決定プロセスに組み込むことで、SLNBの意思決定の指針として検査を使用しなかったマッチさせた患者コホートと比較して、SLNBの実施数が18.5%減少した（p<0.001）。さらに、DecisionDx-Melanomaで予測されたSLN陽性リスクが5％未満でSLNB処置を決定した患者で、リンパ節が陽性であった患者はいなかった。

Recent Reimbursement Update

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Camilla Zuckero

czuckero@castlebiosciences.com

281-906-3868

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Allison Marshall

amarshall@castlebiosciences.com

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