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Exhibit 99.1
キャッスル・バイオサイエンス、2023年第1四半期決算を発表
2023年第1四半期の売上高は、2022年第1四半期比57％増の4200万ドル
2023年第1四半期の総テストレポート数は2022年第1四半期比で73％増加
2023年通期の売上高は1億7,000万ドル～1億8,000万ドルと再確認。
コンファレンスコールおよびウェブキャストを本日午後4時30分（米国東部時間）より実施
テキサス州フレンズウッド-2023年5月3日--患者のケアを導く革新的な検査を通じて健康を改善するキャッスル・バイオサイエンス社（Nasdaq: CSTL）は、本日、2023年3月31日締め第1四半期の決算を発表しました。
「キャッスル・バイオサイエンスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるデレク・メッツォルドは、「キャッスルは今年、力強いスタートを切ることができました。「2022年からの強みと勢いに基づき、第1四半期には検査報告書の数量と収益が大幅に増加しましたが、これは短期および長期の戦略を継続的に実行したことによるものです。当社は引き続き当社の事業に自信を持っており、2023年の売上高ガイダンスを再確認しています。
"当社の検査ポートフォリオ全体にわたる成長イニシアチブへの投資は、チームのパフォーマンスと相まって、当社独自の検査の採用を支え続けています。特に、2022年第3四半期の皮膚科向けコマーシャルチームの進化は、DecisionDx®-MelanomaとDecisionDx®-SCCを合わせた第1四半期の検査報告件数を後押しし、前年同期比で約40%、前四半期比で約10%増加しました。
「さらに、過去18ヵ月間に、長期的な価値創造に貢献すると思われる2社を買収しました。さらに、この18ヵ月間に、長期的な価値創造に貢献すると考えられる2社を買収しました。これらの新 規の消化器疾患領域とメンタルヘルス領域のフランチャイズにおいて、期待通りの検査報告数の継続的な増加 を確認できたことを嬉しく思います。
2023年3月期第1四半期、財務・業績ハイライト
-売上高は4,200万ドルで、2022年同期の2,690万ドルに比べ57％増加しました。この期間の収益には、以前の期間に提供されたテストに関連する収益調整が含まれています。2023年3月31日に終了した四半期におけるこれらの過年度収益調整は、2022年同期における正味プラス収益調整額0.6百万ドルに対し、正味マイナス収益調整額1.3百万ドルとなりました。
-過去に配信されたテストに関連する収益調整の影響を除いた調整後売上高は、前年同期の2630万ドル に比べ65％増加し、4340万ドルとなりました。
-2023年第1四半期の総テストレポート数は14,916件で、2022年同期の8,627件と比較して73％増加しました：
◦DecisionDx-Melanoma テストレポートの配信数は、2022 年第 1 四半期の 6,023 件から 7,583 件となり、26%増加した。2022年第4四半期に配信されたDecisionDx-Melanomaテストレポートは、7,301件でした。
◦DecisionDx-SCC テストレポートの納品数は、2022 年第 1 四半期の 1,142 件から 2,411 件と 111%増加しました。2022年第4四半期に配信されたDecisionDx-SCCテストレポートは1,845件でした。
◦MyPath® Melanomaテストレポートの配信数は980件で、2022年第1四半期のMyPath-MelanomaおよびDiffDx-Melanoma集約テストレポート950件と比較して3%の増加となりました。2022年第4四半期に配信されたMyPathおよびDiffDx-Melanomaの集計テストレポートは822件でした。
◦DecisionDx®-UM テストレポートの納品数は 409、2022 年第 1 四半期は 456 であり、10％減少しました。2022年第4四半期に納品されたDecisionDx-UMテストレポートは、432件でした。
◦TissueCypher® Barrett's Esophagus検査レポートの納品数は、2021年12月に開始した検査の初期提供を受けて、2022年第1四半期の56件に対して、当四半期は1,383件でした。2022年第4四半期に納品されたTissueCypher Barrett's Esophagus検査報告書は1,030件でした。
◦当四半期に納品されたIDgenetix®テストレポートは2,150件でした。2022年4月にIDgenetixテストの提供を開始したため、2022年第1四半期にキャッスルから納品されたテストレポートはありません。2022年第4四半期に納品されたIDgenetixテストレポートは、1,214件でした。
-2023年3月期第1四半期の売上総利益率は70.5％、調整後売上総利益率は76.5％でした。
-営業活動によるキャッシュ・フローは、前年同期の2,140万ドルに対し、2,540万ドル使用しました。2023年第1四半期の現金支出は、従業員に対する年次賞与の支払い、および2023年中に再発しないと見込まれる医療給付の支払い（合計1770万ドル）を反映しています。
-現金支出をともなわない株式報酬費用1,350万ドルを含む第1四半期の純損失は、前年同期の2,460万ドルに対し、(29.2)万ドルでした。
-第1四半期の調整後EBITDAは、2022年同期の(11.4)百万ドルに対し、(15.1)百万ドルとなりました。
現金・預金および現金同等物、市場性のある投資有価証券
2023年3月31日現在、当社の現金、現金同等物及び市場性のある投資有価証券の総額は232.1百万ドルです。
2023 Outlook
当社は、既に発表している2023年度の売上高見通しを1億7,000万ドルから1億8,000万ドルと再確認しています。
第1四半期および直近の業績とハイライト
Dermatology
-当社は、本日、Archives of Dermatological Research誌において、DecisionDx-Melanoma検査結果を放射線監視の指針として使用することが患者の転帰改善につながるという直接的な証拠となる独立した後向き多施設共同研究を発表しました。Dhillon氏らが執筆したこの研究は、こちらでご覧いただけます。詳細は、2023年5月3日付の当社ニュースリリースをご参照ください。
-2月、当社は、DECIDEと呼ばれる前向き多施設共同研究のデータを発表しました。本試験において、DecisionDx-Melanoma検査の結果は、センチネルリンパ節生検（SLNB）の手術方法に関する臨床医の判断の85%に影響を与えました。さらに、この検査結果を現行のガイドラインの推奨事項に使用することで、SLNB手術の実施件数が大幅に減少し、リスクに応じた患者ケアの指針となるこの検査の臨床的価値が実証されました。本書はこちらでご覧いただけます。
-3月、当社は、皮膚黒色腫（CM）の臨床評価および管理における遺伝子発現プロファイル（GEP）検査の使用を推奨する全国皮膚科学会のコンセンサスパネル報告書を公表したことを発表しました。本報告書は、臨床医がGEP検査をCM患者管理に組み込むための使用ガイドラインと枠組みを提供しています。さらに、コンセンサスレポートでは、キャッスルの DecisionDx-Melanoma GEP リスク層別化検査が、他の既存の CM GEP 検査やノモグラムよりも有用性が高く、現在の文献における広範でエビデンスに基づくデータによって裏付けられていることを支持しています。詳細は、2023年3月8日付の当社ニュースリリースをご参照ください。
-3月、当社は、DecisionDx-SCCの独立したリスク層別化により、現行のステージングシステムであるAmerican Joint Committee on Cancer 8th edition staging system（AJCC8）およびBrigham and Women's Hospital staging system（BWH）を補完して転移リスク予測を大幅に向上できることを示す、新しい多施設独立コホートの新しいパフォーマンスデータを発表しました。さらに、先行研究と同様に、DecisionDx-SCCは、患者の生物学的転移リスクに応じて新規コホートを独立かつ有意に層別化しました（p<0.0001）。本研究では、45の寄稿施設からの原発性SCCと1つ以上の危険因子を有する患者534人からなる新規の独立した性能コホートにおけるDecisionDx-SCCテストの性能を分析した。からのデータは
の試験では、1つ以上の危険因子を持つSCC患者の転移リスクを分類するDecisionDx-SCCの性能が一貫して実証され（p<0.0001）、多変量モデルでは、DecisionDx-SCCの検査結果を含めると、AJCC8およびBWHステージングの転移リスク予測は著しく向上することが示されました。詳細は、2023年3月18日付の当社ニュースリリースをご参照ください。
Corporate
-2月、当社は、Energage社から2023年Top Workplaces USA賞を受賞したことを発表しました。これは、キャッスルの優れた職場文化が評価されたもので、2年連続の受賞となります。トップ・ワークプレイスUSA賞の受賞者は、Energage社が実施する匿名の従業員エンゲージメント調査を通じて集められた従業員の声のみによって選ばれます。詳細は、2023年2月1日付の当社ニュースリリースをご参照ください。
-2月、当社は、当社の最高財務責任者であるFrank Stokesが、Finance & Investing誌の2023年版Top 25 CFOs of Houstonに選出されたことを発表しました。今年の受賞者は、エネルギー、ライフサイエンス、製造、物流、航空宇宙などの主要なグローバル産業において、ヒューストン全体で起きている急速な技術開発の最前線にいる財務担当役員です。詳細は、2023年2月24日付の当社ニュースリリースをご覧ください。
カンファレンスコールとウェブキャストの詳細
キャッスル・バイオサイエンスは、2023年5月3日（水）午後4時30分（米国東部時間）より、2023年第1四半期の業績および企業情報に関するカンファレンスコールを開催します。
カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストは、こちら（https://events.q4inc.com/attendee/614563599）または当社ウェブサイト（https://ir.castlebiosciences.com/overview/default.aspx）の投資家情報ページにあるウェブキャストのリンクからアクセスできます。ウェブキャストは、電話会議開始時刻の10分前までにアクセスしてください。ウェブキャストのアーカイブは、2023年5月24日まで当社のウェブサイト上でご覧いただけます。
電話によるライブ・カンファレンス・コールへのアクセスは、開始10分前までに、米国からは833 470 1428、国際的には+1 404 975 4839に、カンファレンスID 083848でダイヤルしてください。
経営陣による解説の後、簡単な質疑応答があります。
非gaap財務指標の使用(未発表))
本リリースにおいて、当社は調整後売上高、調整後売上総利益率、調整後EBITDAという指標を使用していますが、 これらは非GAAPベースの財務指標であり、米国で一般に認められた会計原則（GAAP）に則って算出されているものではありません。調整後売上高および調整後売上総利益率は、GAAP基準の売上高から、前期のテスト報告書に関連する見積もり変動対価の変更にともない当 期に計上された正味プラスおよび/または正味マイナスの売上調整を除外する調整を反映しています。調整後売上総利益率は、買収に関連する無形固定資産償却費を除いたものです。調整後EBITDAは、当期純損失から受取利息、支払利息、法人税等、減価償却費及び償却費、株式報酬費用並びに偶発対価の公正価値の変動 を除いたものです。
調整後売上高、調整後売上総利益率、調整後EBITDAは、それぞれGAAPに則って報告される当社の売上高および営業損益を評価する上で有用な補足情報を提供すると考えているため、社内で使用しています。調整後売上高は、テストレポートの数量情報と合わせて使用することにより、投資家が当期の売上高及び平均販売価格のパフォーマ ンスを分析する際に、過去に納入されたテストレポートに関連する売上調整の影響を除外することで容易になると考えています（こ れらの調整は当社の事業の現在及び将来の業績を示すものではない可能性があります）。また、調整後売上高を提供することにより、過去の期間との比較を容易にすることができると考えています。調整後売上総利益率は、調整後売上高を用いて算出されるため、過年度に納入されたテストレポートに関連する売上調整の影響は除外され ます。さらに、調整後売上総利益率の算出において、買収に関連する無形固定資産の償却費を除外しています。取得関連無形資産償却費を除外することにより、過去の期間との売上総利益率の比較が容易になり、社内開発ではなく取得したテストにのみ適用される無形資産の過去の会計評価に関係なく当期の業績を評価するのに有用であると考えます。
調整後EBITDAは、設備投資、資金調達、投資および継続的な業績を示すものではないと考えられる特定の費用につ いて行われた過去の意思決定の影響を除外しているため、当社の営業業績の評価を高めることができると考えて います。しかし、これらの非GAAPベースの財務指標は、同じまたは類似の名称の用語が使用されている場合でも、他社が使用する非GAAPベースの財務指標と異なる場合があり、比較目的のための有用性が限定されます。
これらの非GAAPベースの財務指標は、GAAPに準拠して報告された純売上高、売上総利益率、または純損失を単独で考慮したり代替するものではなく、GAAPに準拠して表示された当社の財務情報とあわせて考慮されるべきもので、GAAPによって定められた標準的な意味を持たず、未監査であり、いかなる総合会計規則または原則のもとでも作成されているものではありません。また、将来、当社がこれらの非GAAPベースの財務指標の目的のために除外する項目が存在する可能性があり、当社は将来、これらの非GAAPベースの財務指標の目的のためにこれまで除外してきた項目の除外を中止する可能性があります。同様に、私たちは、これらの非GAAP財務指標を算出するための調整の性質を変更することを決定する可能性があります。非GAAP財務指標の定義は標準化されていないため、本プレスリリースおよび添付の調整表で当社が使用している非GAAP財務指標は、投資家にとっての有用性に限界があり、他社が使用している同様の名称の指標とは異なる方法で計算されており、したがって、直接比較できない可能性があります。従って、投資家は非GAAP財務指標に過度の信頼を置かないようにしてください。これらの非GAAPベースの財務指標と最も直接的に比較可能なGAAPベースの財務指標との調整は、本リリースの末尾の表 に記載されています。
About Castle Biosciences
キャッスル・バイオサイエンス（Nasdaq: CSTL）は、患者さんのケアを導く革新的な検査を通じて健康を改善する診断薬のリーディングカンパニーです。当社は、患者さん、臨床医、従業員、投資家といった人々を第一に考え、疾病管理に変革をもたらすことを目指しています。
キャッスルの現在のポートフォリオは、皮膚がん、ブドウ膜メラノーマ、バレット食道、精神疾患に関する検査で構成されています。さらに、中等度から重度の乾癬、アトピー性皮膚炎およびその関連疾患の患者さんにおける全身療法の反応を予測するために開発中の検査など、臨床ニーズの高い他の疾患に関する検査についても積極的な研究開発プログラムを行っています。詳細については、www.CastleBiosciences.com、LinkedIn、Facebook、Twitter、Instagramで当社と接続してください。
DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-CMSeq, DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma, DiffDx-Melanoma, DecisionDx-UM, DecisionDx-PRAME, DecisionDx-UMSeq, TissueCypher および IDgenetix は Castle Biosciences, Incの商標です。
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Camilla Zuckero
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