トラベールセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

___________________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い出来事の日付）：2026年2月19日

___________________________

TRAVERE THERAPEUTICS, INC.

(定款に規定される登録者の正確な名称

___________________________

デラウェア

001-36257

27-4842691

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

3611 バレーセンタードライブ、スイート300

San Diego, CA 92130

(主要な経営事務所の住所（郵便番号を含む）

(888) 969-7879

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(（前回報告以降に変更があった場合、旧名称または旧住所）

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図する場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された有価証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

TVTX

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで明示すること。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年2月19日、トラバー・セラピューティクス株式会社（以下「当社」）は、2025年12月31日終了四半期及び会計年度の財務結果を含む事項を発表するプレスリリースを発行した。当該プレスリリースの写し及び付随情報は、本現況報告書に添付書類99.1として添付されている。

本項目2.02および添付書類99.1に記載の情報は、提供されるものであり、改正1934年証券取引法第18条の目的上「提出された」ものとみなされることはなく、また同条の責任の対象となることもない。本項目2.02および添付書類99.1に記載の情報は、登録申請書その他の証券取引委員会に提出される書類（本提出日以前または以後に提出されるものを含む）において、当該提出書類に一般的な組み入れ条項が記載されている場合であっても、登録申請者が当該情報について「提出済み」または当該書類に組み入れられたものとみなされる旨を明示的に記載しない限り、参照による組み入れの対象とはならない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品


Exhibit No.						Description
99.1						トラバー・セラピューティクス社による2026年2月19日付プレスリリース
104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう手配した。

TRAVERE THERAPEUTICS, INC.

Dated: February 19, 2026

By:

/s/ Eric Dube

Name:

Eric Dube

Title:

Chief Executive Officer

EX-99.1 2 aex991_2025q4x10xkearnings.htm EX-99.1 Document

EXHIBIT 99.1


Contact:

Investors:			Media:
888-969-7879			888-969-7879
IR@travere.com			mediarelations@travere.com

トラヴェール・セラピューティクス、2025年第4四半期および通期決算を発表

FILSPARIの米国における純製品売上高は1億300万ドルに達し、前年同期比108％増を記録。四半期中に過去最高の908件の新規PSFを受注。

FILSPARIの米国における純製品売上高は、2025年度通年で3億2200万ドルに達した。2025年度通年の総純製品売上高は4億1000万ドルであった。

FILSPARIのFSGSに対するPDUFA目標審査期限は2026年4月13日。承認されれば、当社は商業的ローンチを成功させる態勢を整えている。

古典的HCUにおけるペグチバチナーゼの第III相主要試験「ハーモニー試験」の被験者登録活動が再開された

サンディエゴ、2026年2月19日 – Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX）は本日、2025年第4四半期および通期の財務実績を発表し、企業動向について報告しました。

トラバー・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者であるエリック・デュブ博士は次のように述べた。「2025年はトラバーにとって意義深い進展の年となり、商業的実行力と長期的な成長見通しの両方を強化しました。IgA腎症領域では、FILSPARIの継続的な採用が、その基盤的な位置付けと、患者様および医師の方々へ提供しているプラスの影響を裏付けています。同時に、FSGS（糸球体硬化症）における潜在的な発売に向けた準備を最終段階に持ち込み、古典的高尿酸血症（HCU）におけるペグチバチナーゼの第3相HARMONY試験を推進することで、希少腎疾患および代謝疾患領域における当社のリーダーシップを拡大しています。これらの取り組みは、近い将来により多くの患者さんに届く可能性を高めると同時に、持続可能な長期成長の軌道を強化するものです」

2025年12月31日終了四半期および通期の財務実績

2025年第4四半期の米国における純製品売上高は1億2660万ドルであり、2024年同期の7350万ドルと比較した。2025年通年の米国における純製品売上高は4億1050万ドルであり、2024年同期の2億2670万ドルと比較した。この増加は、FILSPARIの売上高の伸びによるものである。

2025年第4四半期の研究開発費（R&D）は5,790万ドルで、2024年同期の6,210万ドルから減少しました。2025年通年の研究開発費は2億600万ドルで、2024年同期の2億1,750万ドルから減少しました。この減少は主に、ペグチバチナーゼの開発コストの低下、およびPROTECT試験とDUPLEX試験が完了段階に進んだことに伴うFILSPARIの開発関連費用の減少によるものです。非 GAAP 調整ベースでは、研究開発費は、第 4 四半期が 5,400 万ドル、2025 年通年で 1 億 8,930 万ドルとなり、2024 年同期の 5,860 万ドルおよび 2 億 330 万ドルから減少しました。

2025年第4四半期の販売費及び一般管理費（SG&A）は1億170万ドルで、2024年同期の6,950万ドルと比較しました。2025年通期のSG&A費用は3億3,720万ドルで、2024年同期の2億6,410万ドルと比較しました。この差異は主に、2026年のFSGS発売に向けた準備投資、FILSPARIの資本化ロイヤルティに関連する償却費の増加、およびIgANにおけるFILSPARIの商業化への投資増加に起因します。非 GAAP 調整ベースでは、販売費および一般管理費は、第 4 四半期が 7,600 万ドル、2025 年通年で 2 億 4,830 万ドルとなり、2024 年同期の 5,160 万ドルおよび 1 億 9,780 万ドルと比較しています。

2025年第4四半期のその他の収益（純額）は1,140万ドルであり、2024年同期の40万ドルと比較した。2025年通年のその他の収益（純額）は1,360万ドルであり、2024年同期の330万ドルと比較した。

2025年第4四半期の純利益は270万ドル（基本1株当たり0.03ドル）であり、2024年同期の純損失6,030万ドル（基本1株当たり0.73ドル）から改善した。 2025年通期の純損失は2,550万ドル（基本株当たり0.29ドル）であった。これは2024年同期の3億2,150万ドル（基本株当たり4.08ドル）の純損失と比較される。非GAAP調整ベースでは、2025年第4四半期の純利益は3,330万ドル（基本株当たり0.37ドル）となり、前年同期の純損失3,900万ドル（基本株当たり0.47ドル）から改善した。 2025年通期では、非GAAP調整後ベースの純利益は8,110万ドル（基本株当たり0.91ドル）となり、前年同期の純損失2億4,100万ドル（基本株当たり3.05ドル）から改善した。

2025年12月31日現在、当社は現金、現金同等物及び市場性のある有価証券を3億2280万ドル保有している。当社は2026年前半にミラム・ファーマシューティカルズから売上高に基づくマイルストーン支払いとして2500万ドルを受領する見込みである。

Program Updates

FILSPARI®（スパーセンタン） – IgA腎症（IgAN）

•第4四半期には新規患者開始書類（PSF）が908件受理され、新規および継続処方医からの継続的な需要がこれを牽引した。

•FILSPARIの米国における純製品売上高は、2025年第4四半期に1億330万ドルに達し、2024年第4四半期比で108％の成長を示した。2025年通年のFILSPARI純製品売上高は3億2200万ドルとなり、2024年通年比で144％の成長を記録した。

•2026年、当社のパートナーである中外製薬は、スパルセンタンについて日本で新薬承認申請を行う見込みです。トラバーレは、スパルセンタンの承認プロセスおよびライセンス地域における純売上高達成に関連する潜在的なマイルストーン支払い、ならびに段階的ロイヤルティを受け取る資格を保持しています。

•当社のパートナーであるCSL Limitedは、ドイツ、オーストリア、スイス、ルクセンブルク、英国においてFILSPARIを発売しました。Travereは引き続き、追加の市場アクセスおよび売上高に基づくマイルストーンの受領資格を有します。

•移植後再発性IgANまたはFSGS患者におけるFILSPARIを評価するSPARX試験は現在、患者登録を積極的に実施中です。

•2026年、当社は継続中の研究および計画中の研究、ならびに主要な医学会議での発表を通じて、FILSPARIがIgANにおける基盤的治療法としての役割を裏付ける臨床的エビデンスの創出を継続する見込みである。

FILSPARI®（スパーセンタン） – 焦点性分節性糸球体硬化症（FSGS）

•当社のFILSPARIに関するFSGS適応症の追加新薬申請（sNDA）は、現在もFDAによる審査中であり、処方薬ユーザー料金法（PDUFA）に基づく目標審査期限は2026年4月13日となっている。

•承認されれば、当社はFSGSにおけるFILSPARIの商業的発売を成功させるための良好な立場にある。

ペグチバチナーゼ（tvt-058） - 古典的ホモシスチン尿症（hcu)

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FILSPARI® (sparsentan) U.S. Indication

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