タンデムダイアベティスケアの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

____________________________

FORM 8-K

____________________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月26日

____________________________

Tandem Diabetes Care, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

____________________________

デラウェア

001-36189

20-4327508

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

12400 High Bluff Drive

92130

San Diego

カリフォルニア

(Zip Code)

(主要経営陣の住所)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(858) 366-6900

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

____________________________

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	TNDM	NASDAQ Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

____________________________

項目2.02 経営成績および財政状態。

2025年2月26日、当社は2024年12月31日を期末とする四半期および年度の業績を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは本レポートの別紙99.1として提出されており、この参照により本レポートに組み込まれる。

本項目2.02および添付資料99.1に基づく情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法（改正後）第18条に定める「提出された」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法（改正後）または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Number						Description
99.1						2025年 2月 26日付タンデム糖尿病ケア社プレスリリース。
104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Tandem Diabetes Care, Inc.

By:						/s/ SHANNON M. HANSEN
						Shannon M. Hansen
						エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高法務・プライバシー・コンプライアンス・オフィサー兼秘書役

Date: February 26, 2025

EX-99.1 2 ex991-earningsrelease2024q4.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Media Contact:

858-366-6900

media@tandemdiabetes.com

Investor Contact:

858-366-6900

IR@tandemdiabetes.com

FOR IMMEDIATE RELEASE

タンデム糖尿病ケア社、2024年第4四半期および通期決算を発表

and 2025 Financial Guidance

サンディエゴ、2025年2月26日 - インスリンデリバリーおよび糖尿病テクノロジーの世界的企業であるタンデム・ダイアベテス・ケア社（Nasdaq: TNDM）は本日、2024年12月31日を期末とする四半期および会計年度の業績を報告し、2025年12月31日を期末とする会計年度の財務ガイダンスを発表しました。

2023年第4四半期と比較した2024年第4四半期の財務ハイライト

-GAAP基準の世界売上高は44％増の2億8,260万ドル、非GAAP基準の世界売上高(1) は21％増の2億5,240万ドルとなり、過去最高の売上高を達成した。

-ポンプの世界出荷台数を25％以上増加。

-1日複数回の注射からの転換者を2桁増やし、米国のインスリンポンプ市場を成長させた。

2023年通年と比較した2024年通年の財務ハイライト

-GAAP基準の世界売上高は26％増の9億4,020万ドル、非GAAP基準の世界売上高(1) は18％増の9億1,000万ドルとなり、過去最高の売上高を達成した。

-タンデム型モビポンプの出荷台数は2024年を通じて前四半期比で増加。

-フリー・キャッシュ・フローがプラスに転じた。

2024年第4四半期と最近の戦略ハイライト

-2型糖尿病患者を対象としたControl-IQ+の米国食品医薬品局（FDA）認可を取得。

-米国におけるタンデム・モビの耐久性医療機器と薬局のマルチチャネル戦略を成功させ、現在、保険対象者の約20％が薬局リベート契約を結んでいる。

-ヴァージニア大学糖尿病テクノロジーセンターと複数年にわたる共同研究契約を締結し、完全自動化クローズドループインスリン送達システムの研究開発を推進。

「2024年はタンデム社にとって極めて重要な年であり、米国内外で力強い売上成長を取り戻し、同時に業界トップクラスの顧客満足度を達成することができました。「2025年も引き続き、米国での販売体制を拡充し、薬局での取り扱いを開始し、糖尿病患者さんの生活改善に取り組むべく、当社の強固なポートフォリオに新たな機能と適応症を追加することで、事業の変革を進めていきます。

Exhibit 99.1

2024年第4四半期および通年の販売実績、2023年との比較

当社は、2022年9月から2024年2月までの間、t:slim X2の対象顧客に対して、Tandem Mobiを所有するための経路を提供する「Tandem Choice Program」（Tandem Choice）を提供し、Tandem Mobiが利用可能な場合には有償で提供した。当社は、2024年第2四半期から2024年末のプログラム終了まで、対象となるt:slim X2所有者に、タンデムチョイスの条件に基づきタンデムモビに切り替える機会を提供した。本プログラムの結果、当社はGAAPベースと非GAAPベースの両方で一部の財務結果を提供しています。本プログラムの会計処理およびその他の非GAAPベースの指標を含む追加情報は、本プレスリリースに添付されている表D「GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績の調整」に記載されています。以下の「非GAAP財務指標」も参照。


	四半期								Year Ended
	December 31,								December 31,
	2024				2023					2024				2023





($ in millions)	GAAP		Non-GAAP(1)		GAAP		Non-GAAP(1)			GAAP		Non-GAAP(1)		GAAP		Non-GAAP(1)

United States	$	214.6	$	184.4	$	150.9	$	163.5		$	672.7	$	642.5	$	554.9	$	580.0


Outside United States	68.0		68.0		45.9		45.9			267.5		267.5		192.8		192.8
Total Worldwide	$	282.6	$	252.4	$	196.8	$	209.4		$	940.2	$	910.0	$	747.7	$	772.8

2023年第4四半期と比較した2024年第4四半期の追加業績

-売上高：米国では、GAAP基準の売上高にはTandem Choiceに関連した3,020万ドルの純増収が含まれ、これに対して1,250万ドルの売上繰延があった。非GAAPベースの売上高には、タンデムチョイス関連の売上高および販売延期分は含まれていない。

米国内の出荷台数は24,000台以上に増加したが、これにはTandem Choiceで満たされたポンプは含まれていない。米国外の出荷台数は約1万台であった。

-売上総利益：売上総利益：GAAPベースの売上総利益は1億5,750万ドル（前年同期は9,330万ドル）。GAAPベースの売上総利益率は47％に対し56％であった。

非GAAPベースの売上総利益(1) は1億580万ドルに対し1億2790万ドルであった。非GAAPベースの粗利益率(1)は両期間とも51%であった。

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