タンデムダイアベティスケアの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

____________________________

FORM 8-K

____________________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月2日

____________________________

Tandem Diabetes Care, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

____________________________

デラウェア

001-36189

20-4327508

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

12400 High Bluff Drive

92130

San Diego

カリフォルニア

(Zip Code)

(主要経営陣の住所)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(858) 366-6900

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

____________________________

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	TNDM	NASDAQ Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

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項目2.02 経営成績および財政状態。

2024年5月2日、当社は2024年3月31日に終了する四半期決算を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは本報告書の別紙99.1として提出されており、この参照により本報告書に組み込まれる。

本項目2.02および添付資料99.1に基づく情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法（改正後）第18条に定める「提出された」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法（改正後）または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Number						Description
99.1						2024年5月2日付タンデム糖尿病ケア社プレスリリース。
104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Tandem Diabetes Care, Inc.

By:						/s/ SHANNON M. HANSEN
						Shannon M. Hansen
						チーフ・リーガル、プライバシー＆コンプライアンス・オフィサー、セクレタリー

Date: May 2, 2024

EX-99.1 2 exhibit991-earningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Media Contact:

858-366-6900

media@tandemdiabetes.com

Investor Contact:

858-366-6900

IR@tandemdiabetes.com

FOR IMMEDIATE RELEASE

タンデム糖尿病ケア、2024年第1四半期決算を発表

と2024年通年の財務ガイダンスを更新

サンディエゴ、2024年5月2日-インスリン送達および糖尿病テクノロジーの世界的企業であるタンデム・ダイアベテス・ケア社（NASDAQ: TNDM）は本日、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表し、2024年12月31日に終了する年度の売上高ガイダンスを引き上げました。

2023年第1四半期と比較した2024年第1四半期のハイライト:

-GAAP基準の売上高は全世界で13％増の1億9,170万ドル、非GAAP基準の売上高は全世界で12％増の1億9,280万ドル。

-世界全体のポンプ出荷台数は23,000台から9％増の約25,000台となった。

-2024年第1四半期の商業打ち上げ：

Dexcom G6持続グルコースモニタリング（CGM）センサーを統合したTandem Mobiを米国で発売。

アボット社製CGMセンサー「フリースタイルリブレ2プラス」と「t:slim X2」の連携を米国で開始。

Dexcom G7センサーを搭載したt:slim X2を米国外で順次発売。

-米国食品医薬品局（FDA）より、Tandem Mobiポンプの2歳以上への適応拡大承認を取得。

-拡張装着型輸液セット臨床試験の登録を開始。

-3億1,630万ドルの転換社債型新株予約権付社債の募集を完了し、主に既存の転換社債型新株予約権付社債の買い戻しに充当。

「第1四半期の業績は、t:slim X2と新発売のTandem Mobiの需要に牽引されたもので、糖尿病患者のより多くのニーズと嗜好に応えることで、より大きな市場に対応することを可能にする当社のポートフォリオ戦略を立証するものです。「当社は、2024年の目標達成に向け、また長期的な成長と収益性の目標達成に向け、十分な態勢を整えています。

Exhibit 99.1

2024年第1四半期の販売実績、2023年との比較

2022年9月から2024年2月まで、当社は対象となるt:slim X2の顧客に対し、最新のハードウェアプラットフォームであるTandem Mobiが利用可能になった際に、有償でその所有への道筋を提供する「Tandem Choice Program（タンデムチョイスプログラム）」を提供した。このプログラムの結果、当社はGAAPおよびnon-GAAPの両方で一部の財務結果を提供している。本プログラムの会計処理およびその他の非GAAP指標を含む追加情報は、本プレスリリースに添付されている表E「GAAPと非GAAPの業績の調整」に記載されています。以下の「非GAAP財務指標」も参照。


	四半期
	March 31,
	2024				2023
Approximate Pump Shipments
United States	15,000				17,000
Outside United States	10,000				6,000
Total Worldwide	25,000				23,000

($ in millions)	GAAP		Non-GAAP		GAAP		Non-GAAP
売上高
United States	$	129.8	$	130.9	$	131.2	$	133.3


Outside United States	61.9		61.9		38.1		38.1
Total Worldwide	$	191.7	$	192.8	$	169.3	$	171.4

2023年第1四半期と比較した2024年第1四半期の追加決算

-売上高：米国では、GAAP基準の売上高には、タンデム・チョイスに関連する110万ドルの繰り延べが含まれている。非GAAPベースの売上高には、タンデムチョイスに関連する売上繰延は含まれていない。

-売上総利益：売上総利益：GAAPベースの売上総利益は8,290万ドルに対し9,470万ドル。GAAPベースの売上総利益率は両期間とも49%であった。

非GAAPベースの売上総利益(1) は8,490万ドルに対し9,580万ドルであった。非GAAPベースの粗利益率(1)は両期間とも50%であった。

-営業利益（損失）：GAAP基準の営業損失は4,170万ドル（対売上高比マイナス22％）であったのに対し、GAAP基準の営業損失は1億2,780万ドル（対売上高比マイナス75％）であった。

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