タンデムダイアベティスケアの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

____________________________

FORM 8-K

____________________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月21日

____________________________

Tandem Diabetes Care, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

____________________________

デラウェア

001-36189

20-4327508

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

12400 High Bluff Drive

92130

San Diego

カリフォルニア

(Zip Code)

(主要経営陣の住所)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(858) 366-6900

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

____________________________

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	TNDM	NASDAQ Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

____________________________

項目2.02 経営成績および財政状態。

2024年2月21日、当社は2023年12月31日を期末とする四半期および年度の業績を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは本報告書の別紙99.1として提出されており、この参照により本報告書に組み込まれる。

本項目2.02および添付資料99.1に基づく情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法（改正後）第18条に定める「提出された」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法（改正後）または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Number						Description
99.1						2024年 2月 21日付タンデム糖尿病ケア社プレスリリース。
104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Tandem Diabetes Care, Inc.

By:						/s/ SHANNON M. HANSEN
						Shannon M. Hansen
						チーフ・リーガル、プライバシー＆コンプライアンス・オフィサー、セクレタリー

Date: February 21, 2024

EX-99.1 2 exhibit991-pressreleaseq42.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Media Contact:

858-366-6900

media@tandemdiabetes.com

Investor Contact:

858-366-6900

IR@tandemdiabetes.com

FOR IMMEDIATE RELEASE

タンデム糖尿病ケア社、2023年第4四半期および通期決算を発表

and 2024 Financial Guidance

サンディエゴ、2024年2月21日-インスリンデリバリーおよび糖尿病テクノロジーの世界的企業であるタンデム・ダイアベテス・ケア社（NASDAQ: TNDM）は本日、2023年12月31日を期末とする四半期および年度の決算を報告し、2024年12月31日を期末とする年度の財務ガイダンスを発表しました。

第4四半期および最近のハイライト

-2022年第4四半期と比較して、全世界のインストールベースは7％増加し、約45万2,000人の保証対象顧客となった。

-世界最小で耐久性に優れた自動インスリン・デリバリー（AID）システム「タンデム・モビ」を米国で発売。

-複数の次世代持続グルコース・モニタリング・センサーの統合により、市場投入第一号を達成。

-米国で顧客と医療従事者向けの新しい糖尿病管理プラットフォーム「タンデムソース」を発表。

-2023年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は4億6,790万ドル。

「米国で4つの新製品を導入するという前例のない快挙を成し遂げるなど、事業の主要分野で前向きな勢いを示すことができ、好調なうちに年を越すことができました」と、社長兼最高経営責任者（CEO）のジョン・シェリダンは語った。「2024年はタンデムにとって非常に大きなチャンスの年になると確信しています。当社の機器、アプリケーション、洞察力のポートフォリオは、事業全体の経営改善を推進しながら、世界中の糖尿病患者のより多くの生活を改善するためのものです。"

Exhibit 99.1

2023年第4四半期および年末の販売実績、2022年との比較

2022年9月、当社は対象となるt:slim X2の顧客に対し、最新のハードウェアプラットフォームであるTandem Mobiが利用可能になった際に、有償でその所有への道筋を提供するTandem Choice Program（タンデムチョイスプログラム）の提供を開始した。このプログラムの結果、当社はGAAPおよびnon-GAAPの両方で一部の財務結果を提供しています。本プログラムの会計処理およびその他の非GAAP指標を含む追加情報は、本プレスリリースに添付されている表E「GAAPと非GAAPの業績の調整」に記載されています。以下の「非GAAP財務指標」も参照。


	四半期								Year Ended
	December 31,								December 31,
($ in millions)	2023				2022				2023				2022
	GAAP		Non-GAAP		GAAP		Non-GAAP		GAAP		Non-GAAP		GAAP		Non-GAAP
Pump Shipments
United States	21,000		N/A		24,000		N/A		74,000		N/A		84,000		N/A
Outside United States	6,000		N/A		12,000		N/A		30,000		N/A		44,000		N/A
Total Worldwide	27,000		N/A		36,000		N/A		104,000		N/A		128,000		N/A

売上高
United States	$	150.9	$	163.5	$	165.8	$	168.7	$	554.9	$	580.0	$	588.8	$	592.3


Outside United States	45.9		45.9		54.7		54.7		192.8		192.8		212.4		212.4
Total Worldwide	$	196.8	$	209.4	$	220.5	$	223.4	$	747.7	$	772.8	$	801.2	$	804.7

2022年第4四半期と比較した2023年第4四半期の追加決算

-売上高：米国では、GAAP基準の売上高には、タンデム・チョイスに関連する1,250万ドルの繰延が含まれている。非GAAPベースの売上高にはタンデムチョイス関連の繰延は含まれていない。

米国外では、GAAP基準および非GAAP基準の売上高ともに、単一市場における新たなリベート体系による850万ドルの減収を反映している。

-売上総利益：売上総利益：GAAPベースの売上総利益は1億1,550万ドルに対し9,330万ドル。GAAPベースの売上総利益率は52％に対し47％であった。

非GAAPベースの売上総利益(1) は1億1,850万ドルに対し1億580万ドルであった。非GAAPベースの粗利益率(1)は53%に対し51%であった。

-営業利益（損失）：GAAP基準の営業損失は3,510万ドル（売上高のマイナス18％）であったのに対し、営業損失は1,780万ドル（売上高のマイナス8％）であった。

非GAAP基準の営業損失(1)は2,250万ドル、売上高のマイナス11％であった。

調整後EBITDA(1)は2,570万ドル（売上高の11％）に対し、430万ドル（売上高の2％）であった。

-当期純利益（損失）：GAAP基準の純損失は1,590万ドルに対し3,000万ドル。

非GAAP基準の純損失(1) は0.5百万ドルに対し17.5百万ドルであった。

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