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Exhibit 99.1

オメロス・コーポレーション、2025年度第4四半期および通期の決算を発表
– 本日午後4時30分(米国東部時間)よりカンファレンスコールを開催します。
ワシントン州シアトル – 2026年3月31日 – オメロス・コーポレーション(Nasdaq: OMER)は本日、最近の主な動向および進展ならびに2025年12月31日終了の第4四半期および通期の決算を発表しました。その内容は以下の通りです:
● 2025年第4四半期の純利益は8,650万ドル(1株当たり1.22ドル)となり、2024年第4四半期の純損失3,140万ドル(1株当たり0.54ドル)から改善した。 2025年12月31日に終了した通期では、純損失は340万ドル(1株当たり0.05ドル)となり、前年度の純損失1億5,680万ドル(1株当たり2.70ドル)から改善した。
● 第4四半期の業績には、ノボ ノルディスク社とのザルテニバート取引に関連する2億3,760万ドルの純利益が含まれています。また、第4四半期には、当社の2029年満期社債およびタームローンに関連する組み込みデリバティブの時価評価調整に伴う1億3,600万ドルの非現金費用も含まれています。 組み込みデリバティブに関連する非現金費用を除くと、2025年12月31日に終了した3ヶ月間および通年の非GAAP調整後純利益は、それぞれ2億2,250万ドル(1株当たり3.14ドル)および1億3,340万ドル(1株当たり2.10ドル)となりました。
● 2025年12月31日現在、当社の現金および短期投資は1億7,180万ドルでした。2025年12月31日現在の負債の元本総額は8,790万ドルであり、2024年12月31日時点の1億6,490万ドルと比較して7,710万ドル(47%)減少しました。
第4四半期および最近のハイライト
● 2025年11月25日、当社はノボ ノルディスク・ヘルスケアAG(以下「ノボ ノルディスク」)との間で、以前発表していた取引を完了しました。 資産譲渡およびライセンス契約(以下「APLA」)に基づき、ノボ ノルディスクは、マンナン結合レクチン関連セリンプロテアーゼ-3(以下「MASP-3」)を標的とする当社の主力ヒトモノクローナル抗体であるザルテニバート(旧称OMS906)および特定の関連抗体・製品について、全適応症における開発および商業化に関する全世界での独占的権利を取得しました。 オメロスは、ザルテニバートとは無関係のMASP-3低分子プログラムに関する権利を保持しており、これには適応症に関する限定的な制限の下で、MASP-3低分子阻害剤を開発・商業化する権利が含まれます。また、オメロスは「グランドファーザード(既得権)」対象となるMASP-3抗体に関する権利も保持しており、これには商業化および低分子治療薬の開発推進における使用に関して、期間および適応症の制限が課されています。
取引完了時に、2億4,000万ドルの前払い金を受け取りました。さらに、当社は以下の支払いを受ける資格があります:
● APLAに定められた開発および承認に関する各マイルストーン事象について、ノボ ノルディスクまたはその関連会社もしくはサブライセンス契約者が初めて達成した際に、短期マイルストーン支払いとして最大1億米ドル、および追加の一時的なマイルストーン支払いとして4億1,000万米ドルが支払われる。
● ノボ ノルディスク、その関連会社、またはサブライセンス契約者が、特定の売上高および商業的なマイルストーンを達成した場合、最大13億ドルの一時的なマイルストーン支払いが発生します。さらに、
● 対象製品の世界全体の年間純売上高に対し、1桁台後半から10%台後半の範囲の料率で段階的なロイヤリティを徴収する。
● オメロスは、ノボ ノルディスクとの取引完了時に受け取った現金の一部を、シニア担保付タームローンの未償還元本6,710万ドル全額の返済に充てた。これには、関連する繰上返済手数料、未払利息、および諸経費が含まれる。この繰上返済により、当該融資契約は終了し、同契約に基づくすべての担保権および契約上の義務は完全に解除された。 その後、現金の一部は、2026年2月の満期日に、当社の2026年転換社債の残存元本総額1,710万ドルを返済するために充当された。
● 2025年12月23日、米国食品医薬品局(FDA)は、成人および2歳以上の小児における造血幹細胞移植関連血栓性微小血管症(TA-TMA)の治療薬として、YARTEMLEA®(ナルソプリマブ・ウーグ)を承認した。 YARTEMLEAは、補体のレクチン経路の活性化によって引き起こされる、しばしば致命的な幹細胞移植の合併症であるTA-TMAに対して、初めてかつ唯一承認された治療法です。YARTEMLEAは、レクチン経路のエフェクター酵素であるMASP-2を選択的に阻害し、感染に対する宿主防御に重要な古典的および代替補体機能を維持しつつ、経路の活性化を阻害します。
● YARTEMLEAの商業的流通および販売は2026年1月に開始されました。現在、TA-TMAの成人および小児患者に対し、病院および外来の両方でYARTEMLEAの投与が行われており、これには、これまで適応外使用されていたC5阻害剤およびC3阻害剤による治療が最近奏効しなかった患者も含まれます。
● 当社は米国市場において「YARTEMLEA」の販売を展開しており、アカウントマネージャーやディレクター、市場開発マネージャー、アクセスリード、メディカルサイエンスリエゾンからなる営業部隊を配置し、全米の移植センターと直接連携を図っています。
● TA-TMAの治療薬であるYARTEMLEAの販売承認申請(MAA)は現在、欧州医薬品庁(EMA)により審査中であり、2026年半ばに決定が下される見込みです。承認された場合、この販売承認により、当該製品はEU加盟国および欧州経済領域(EEA)加盟国全域で販売が許可されます。
「2025年第4四半期、オメロスは株主の皆様のために画期的な成果を上げました」と、オメロスの会長兼最高経営責任者(CEO)であるグレゴリー・A・デモプロス医学博士は述べました。「YARTEMLEAが、広範な適応症範囲を持ち、ボックス警告やREMS(リスク評価・軽減戦略)、必須のワクチン接種を伴わない形でFDAの承認を取得したことを受け、当社の商業的発売は順調に進んでおり、この薬を緊急に必要としている患者様が現在、これを利用できるようになりました。 ノボ ノルディスク社との提携により、ザルテニバートの適応症の幅が広がり、当社の科学的な価値を強調するとともに、多額の運転資金を提供し、今後も提供し続けるものと期待しています。これらの成功は、2027年のキャッシュフロー黒字化を目標に掲げる中、当社の充実したパイプラインから生まれる商業製品のポートフォリオ拡大を後押しするものと見込まれます。」
Recent Developments
その他のプログラムにおける最近の動向は以下の通り。:
● 当社は以前、米国国立衛生研究所(NIH)傘下の国立薬物乱用研究所(NIDA)から、3年間で624万ドルの助成金を獲得しました。これは、NIDAの要請に基づき、コカイン使用障害の治療を目的とした当社の主力経口投与型ホスホジエステラーゼ7(PDE7)阻害剤を開発するためのものです。 本助成金は、(i) コカインの併用下における治療候補化合物の安全性を評価するための前臨床的なコカイン相互作用・毒性試験、および (ii) 静脈内コカインを併用する成人コカイン使用者を対象に、OMS527の安全性と有効性を評価する入院患者を対象としたプラセボ対照臨床試験を支援することを目的としています。 NIDAの毒性学者と共同で設計された前臨床試験は完了し、薬物相互作用や安全性の問題は認められず、コカイン使用者を対象としたOMS527の予定されている入院患者を対象としたヒト試験を裏付ける結果となりました。その後、FDAは、コカイン使用者を対象とした臨床入院試験を開始する前に、追加の前臨床情報を要求しました。当社はNIDAの協力者と共に、今後数ヶ月以内にFDAと会合を持ち、その要求について協議する予定です。
● 当社は、増殖中の癌細胞を選択的に標的とし、死滅させることを目的とした、新規の独自開発高分子治療薬の開発に注力する新規オンコロジープログラムにおいて、前臨床試験を継続して進めています。開発の主要適応症は、進行が速く致死率の高い骨髄・血液がんである急性骨髄性白血病(AML)です。 当社は、本プログラムにおける創薬候補化合物の選定を完了しており、現在、「OncotoX-AML」と称する本プログラムについて、IND申請に向けた試験を実施中です。
o OncotoX-AMLは、遺伝的変異の有無にかかわらず、AML全般に幅広く適用可能です。これには、AML患者の約90%に認められるTP53、NPM1、KMT2A、FLT3などの変異も含まれます。ヒト腫瘍移植モデルを用いた動物実験およびin vitroでのヒトAML細胞株を用いた研究において、当社のAML治療候補薬は、現在のAML標準治療よりも優れた有効性を示しています。
o 2026年2月、当社はOncotoX-AMLの有効性および安全性を評価する非ヒト霊長類を対象とした初期試験の完了を発表しました。 免疫能を有する霊長類に対し、OncotoX-AMLを1コースのみ投与したところ、期待通りの薬理学的反応が確認されました。具体的には、変異を起こしてAMLを引き起こす可能性のある細胞である骨髄系前駆細胞が、最大99%まで顕著かつ選択的、可逆的、かつ用量依存的に減少しました。OncotoX-AMLの忍容性は良好でした。安全性上の懸念を示す兆候や、血液生化学値における有意な変化は認められませんでした。
● 当社の「T-CAT(Targeted Complement Activating Therapy)」プラットフォームは、細菌、真菌、ウイルス、寄生虫を標的として直接死滅させるよう設計された新世代の組換え抗体であり、現在も複数の病原体群や種にわたる動物実験データを蓄積し続けています。当社は当初、医療分野において最も重要な未解決課題の一つと広く認識されている多剤耐性菌(MDRO)に焦点を当てています。 ヒトにおける有効性を予測するとされる確立された生体内動物モデルにおいて、T-CAT組換え抗体は、世界保健機関(WHO)が優先病原体として指定しているものを含む、グラム陰性菌およびグラム陽性菌による生命を脅かす感染症の治療において有効性を示しました。当社のT-CATプラットフォームに関する論文は、今後数週間以内に発表される予定です。
Financial Results
第4四半期において、当社はノボ ノルディスク社へのザルテニバートの売却により、2億3,760万ドルの純収入を計上しました。これは、ノボ ノルディスク社からの前払い金2億4,000万ドルから、取引関連費用240万ドルを差し引いた金額です。
ノボ ノルディスクから受け取った資金により、当社は2025年11月、シニア担保付融資契約に基づく未払い元金6,710万ドルを全額返済しました。
2025年12月31日現在、当社の現金および短期投資は1億7,180万ドルでした。当社は、2026年2月の満期を迎えた2026年転換社債の未償還元本総額1,710万ドルを、手元資金を用いて返済しました。
2025年12月31日現在の債務の元本総額は8,790万ドルであり、2024年12月31日時点の1億6,490万ドルと比較して、7,710万ドル(46.7%)減少しました。
2025年第4四半期の純利益は8,650万ドル(1株当たり1.22ドル)となり、2024年第4四半期の純損失3,140万ドル(1株当たり0.54ドル)から改善しました。 2025年12月31日に終了した年度において、当社の純損失は340万ドル(1株当たり0.05ドル)となり、前年度の純損失1億5,680万ドル(1株当たり2.70ドル)から改善しました。
当社の損益計算書および包括利益計算書に示されている金融商品の公正価値の変動は、GAAPに基づき、2029年満期社債に組み込まれたデリバティブの時価評価を反映したものです。 非現金取引である金融商品の公正価値変動による純損失を除くと、2025年12月31日に終了した3ヶ月間および通年の非GAAP調整後純利益は、それぞれ2億2,250万ドル(1株当たり3.14ドル)および1億3,340万ドル(1株当たり2.10ドル)となりました。
2025年第4四半期において、当社はRayner Surgical Inc.から、米国における純売上高3,070万ドルに対し、OMIDRIAのロイヤリティとして920万ドルを受領しました。これに対し、2024年第4四半期には、米国における純売上高3,360万ドルに対し、OMIDRIAのロイヤリティとして1,010万ドルを受領していました。 DRI Health Acquisition LP(以下「DRI」)との2022年の当初契約および2024年の修正契約の条件に基づき、2031年までの米国におけるすべてのロイヤリティは、レイナー社からエスクロー代理人を通じてDRIに送金されます。
2025年12月31日に終了した年度の営業費用は1億2,280万ドルであり、2024年12月31日に終了した年度の1億6,700万ドルと比較して減少しました。 この4,420万ドルの減少は、主に製造バッチのタイミングによるものであり、オメロスは前年度に約2,190万ドル相当の原薬を放出したほか、第1相OMS1029試験およびIgAネフローゼ症試験を完了したためである。さらに、当社はYARTEMLEAの商業的発売を見据え、資本を温存するため、当年度において特定の活動に対する支出を削減した。
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