false
0001427925
0001427925
2026-03-23
2026-03-23
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年証券取引法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月23日
TALPHERA, INC.
(（定款に記載されている登録者の正式名称）
| デラウェア |
|
001-35068 |
|
41-2193603 |
| (State of incorporation) |
|
(Commission File No.) |
|
(IRS Employer Identification No.) |
1850 Gateway Drive, Suite 175
San Mateo, CA 94404
(（主要な執行機関の所在地および郵便番号）
登録者の電話番号（市外局番を含む(650) 216-3500
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください（以下の「一般指示 A.2.」を参照）。
☐ 証券法第425条（17 CFR 230.425）に基づく書面による通知
☐ 証券取引法（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条に基づく勧誘資料
☐ 証券取引法（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知
☐ 証券取引法（17 CFR 240.13e-4(c)）第13e-4(c)条に基づく上場前開示
同法第12条(b)に基づき登録された有価証券
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面0.001ドル |
TLPH |
The Nasdaq Capital Market |
登録者が、1933年証券法第405条（本章第230.405条）または1934年証券取引法第12b-2条（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。
Emerging growth company ☐
新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を放棄したかどうかを、チェックマークで示してください。 ☐
2026年3月23日、タルフェラ社（以下「当社」）は、2025年12月31日をもって終了した3ヶ月間および12ヶ月間の決算を発表し、企業動向に関する最新情報を提供するプレスリリース（以下「本リリース」）を発表しました。本リリースの写しを、別紙99.1として添付します。
本項目 2.02 および別紙 99.1 に含まれる情報は「提供」されたものとみなされ、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」とはみなされず、同条の責任または 1933 年証券法（「証券法」）第 11 条および 12(a)(2) 条の適用を受けるものではありません。本項第 2.02 号および別紙 99.1 に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が行う証券法または証券取引法に基づくいかなる届出にも、当該届出において特定の参照により明示的に規定されるものを除き、参照により組み込まれないものとします。
| Exhibit No. |
Description |
| 99.1 |
|
| 104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。
| Date: March 23, 2026 |
TALPHERA, INC. |
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| |
By: |
/s/ Raffi Asadorian |
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Raffi Asadorian |
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Chief Financial Officer |
EX-99.1
2
ex_935735.htm
EXHIBIT 99.1
ex_935735.htm
Exhibit 99.1
タルフェラ、2025年第4四半期および通期の決算を発表、ならびに企業動向について報告
以前発表された、NEPHRO CRRT臨床試験の被験者登録率が50％に達したことについて
2026年3月、関連する410万ドルの資金調達枠を完了した
現在、12か所の臨床試験実施施設すべてで患者の登録が可能となっており、2026年の試験完了に向け準備が進められている
2025年12月31日現在の現金および有価証券は2,040万ドル
2026年3月23日（月）午前11時（米国東部時間）に、事業動向に関する最新情報を伝えるバーチャル投資家・アナリスト向け説明会を開催いたします
カリフォルニア州サンマテオ、2026年3月23日 – 医療監督下での使用を目的とした革新的な治療法の開発および商業化に注力する専門製薬企業であるTalphera, Inc.（Nasdaq: TLPH）（以下「Talphera」）は本日、2025年第4四半期および通期の決算を発表するとともに、企業動向に関する最新情報を提供した。
「今月初め、CRRTを対象としたナファモスタットの登録試験（患者数70名）において、登録患者数が35名に達したことを報告しました。それ以来、対象となる臨床試験施設をさらに2か所追加し、今年後半に試験を完了できるよう、現在も患者登録を進めています」と、タルフェラのCEOであるヴィンス・アンゴッティ氏は述べた。 「当社のターゲットプロファイルに合致する臨床試験施設および主要研究者は、依然として高い意欲を持っており、これまでの登録患者の90％以上を牽引しています。彼らは、現在CRRTに使用されている抗凝固剤に不満を抱いているため、ナファモスタットがCRRT中の使用として承認される可能性に期待を寄せています。 本日午後、投資家およびアナリスト向けのライブ・バーチャル・ウェブキャストを開催いたします。そこでは、NEPHRO CRRT登録試験の2名の主任研究者から直接、CRRTに関する経験、現在利用可能なCRRT用抗凝固剤、そしてナファモスタットが未充足ニーズをどのように満たす可能性があるかについてお話を伺うことができます。」
2025年第4四半期および最近のハイライト
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NEPHRO CRRT試験において、患者登録数が35名に達し、登録目標の50％を達成しました。
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現在、12か所の臨床試験施設すべてで患者の登録が可能となっており、NEPHRO CRRT臨床試験の残りの期間において、登録率の向上が見込まれています。
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35名の患者登録というマイルストーンの達成およびその他の条件を満たしたことを受け、2025年3月満期の私募増資の第3回割当分（410万ドル）の引受を完了した。
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2025年10月、特定の購入者が2025年3月31日付の証券購入契約の条件を放棄し、当該購入者のみに関して第三者割当増資の第2回および第3回のクロージングを実施した結果、talphera社への総手取額は約160万ドルとなった。
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2025年第4四半期の財務情報
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Raffi Asadorian, CFO
Kevin Gardner
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