| デラウェア | 001-32639 | 36-3898269 |
| (State or Other Jurisdiction | (Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
| of Incorporation) |
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2b(17 cfr 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
| Title of Class | Trading Symbol(s) | Exchange Name |
| 普通株式 | TGTX | Nasdaq Capital Market |
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | ||
| 104 | インラインxbrlでフォーマットされたこのcurrent report on form 8-kのカバーページ。 |
| TG Therapeutics, Inc. | ||
| (Registrant) | ||
| Date: February 26, 2026 | By: | /s/ Sean A. Power |
| Sean A. Power | ||
| Chief Financial Officer | ||
Exhibit 99.1
TGセラピューティクス、2025年第4四半期および通期決算を発表、BRIUMVIの収益見通しを上方修正
2025年第4四半期および通年の総収益は1億9,260万ドルおよび6億1,630万ドルであり、これにはBRIUMVIの米国における純収益がそれぞれ1億8,270万ドルおよび5億9,410万ドル含まれる。
2026年の全世界総収益について、約8億7500万~9億ドルを目標とする
本日、2026年2月26日(木)午前8時30分(米国東部時間)に電話会議を開催します。
ニューヨーク州ニューヨーク市(2026年2月26日)- TG Therapeutics, Inc.(NASDAQ: TGTX)(以下「当社」または「TG Therapeutics」)は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績、ならびに最近の企業動向および2026年度の財務ガイダンスを発表しました。
マイケル・S・ワイス、当社の会長兼最高経営責任者は次のように述べた。「2025年はTGセラピューティクスにとって、BRIUMVIの持続的な勢いと組織全体での有意義な進展に支えられ、強力な実行の年となりました。BRIUMVIは米国において、採用拡大とグローバルな供給拡大に支えられ、前年比で大幅な成長を達成しました。同時に、複数の後期臨床プログラムを推進し、財務基盤を強化しました。」
マイケルは続けた。「2026年を迎えるにあたり、当社はこうした基盤の強化に注力しています。堅調な財務見通し、今後の重要な臨床マイルストーン、そして規律ある事業運営により、患者、医療提供者、株主の皆様に価値を提供し続けるための態勢が整っていると確信しています。」
2025年のハイライトと最近の動向
次回のMSTMプラットフォームローンチはクリスティーナ・アップルゲートとのコラボレーションで
| ● | クリスティーナ・アップルゲイトとのコラボレーションを発表し、スーパーボウルLXのCMを通じて多発性硬化症(MS)の認知向上を図る |
|
● |
「Next In MS™」を立ち上げました。これは、多発性硬化症(MS)との生活について、率直で現実的な対話を促進するプラットフォームです。クリスティーナ・アップルゲイトとの対話を含む、フィルターのかかっていない対話を特徴とし、MSと共に生きる人々が、家族、友人、医療専門家と、自らのペースでこうした対話を続けられるよう支援します。 |
BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) Commercialization
|
● |
BRIUMVIの米国における純製品売上高は、2025年第4四半期で1億8,270万ドルとなり、2025年第3四半期比で約20%の四半期成長率を示した。また、2025年通期では5億9,410万ドルとなり、前年比で約92%の成長率を示した。 |
| ● | 2025年度通期の世界全体の総収益は6億1630万ドル |
|
● |
パートナーであるneuraxpharm社とともに米国外での商業化を拡大し、ブリアムビは現在、欧州連合、英国、スイス、オーストラリア、クウェート、アラブ首長国連邦で承認されている。 |
BRIUMVI データ発表・出版物
|
● |
2025年欧州多発性硬化症治療研究委員会(ECTRIMS)年次総会において、更新されたデータ発表を行った。: |
| o | ULTIMATE I & II試験の非盲検延長試験(OLE)における新たな6年間のデータでは、再発型多発性硬化症(RMS)患者において、ブリウムビ®の6年間継続投与後、24週間確認された障害進行が認められなかった患者が89.9%であったことが示された。また、長期投与においても新たな安全性シグナルは認められず、全体的な安全性プロファイルは一貫して維持された。 | |
| o | ENHANCE試験の非盲検群からの最新情報によると、1日目(150 mg)と15日目(450 mg)の点滴を単回600 mg投与に統合する処方は良好な耐容性を示した。この投与法は、標準投与法と比較した二重盲検無作為化試験デザイン(ラベル付与を可能とする試験)において評価中である。 | |
| o | enable試験の最新情報。enable試験は、ブリウムビを投与されたrms患者の実臨床経験を紹介する初の実臨床観察研究であり、ブリウムビの主要な臨床試験で観察されたものと一貫した臨床転帰を示した。 |
|
● |
医学雑誌に3本の論文を発表した: |
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